Дві таблетки для схуднення краще, ніж одна

«Ви хочете повернутися до цього питання?» - запитав інтерв’юер по телефону.

таблетки

Дженніфер Сіблі не мала поняття. Вона стиснула шнур трохи міцніше і озирнулася по своєму кабінету. Ні, вона не хотіла повертатися до цього питання; Як досвідчена спеціалістка з реклами, яка рік була безробітною, вона хотіла сформулювати питання та влаштуватися на роботу. Вона вже завантажила безліч досліджень свого потенційного роботодавця і мала на екрані комп’ютера файл записок, щоб дати їй гарну відповідь. Але вона не могла зосередитися; Слова інтерв'юера гуділи в її свідомості. Чим більше вона намагалася отримати ідею, тим менше вона досягала успіху.

Вона не отримала цю роботу. Наступного, з Торговою палатою, вона також не отримала після чергового інтерв’ю (цього разу віч-на-віч), в якому вона не могла передати свої думки. "Тоді я перестав приймати таблетки", - згадує Сіблі, який живе в центральній частині Пенсільванії. “Я прийшов додому, думаючи, що це не варто. Ці препарати роблять мене горіховим. "

Посилання: Докладніше з журналу More

«Ці ліки» - Фентермін, придушувач апетиту, який вона придбала в Інтернеті, і топірамат (торгова марка Topamax), протисудомний засіб, який давав її сімейний лікар - не повинні змушувати Сіблі лаяти; Ви повинні допомогти їй скинути зайві п’ять-десять фунтів, які вона не могла втратити під час безробіття. Зіткнувшись з дієтологічним плато, Сіблі побалував себе так званим комбінованим пілінгом, двома препаратами, які, як стверджується, призводять до більшої втрати ваги з меншою кількістю побічних ефектів, ніж самостійно. Коктейль, який вибрав Сіблі, отримав прізвисько фен-топамакс, але застосовується багато інших можливих комбінацій, що складаються із засобів, що пригнічують апетит, антидепресантів та інших препаратів.

Комбіновані таблетки зросли в популярності серед людей, які харчуються дієтою, лікарями та фармацевтичними компаніями, зокрема через те, що окремі дієтичні препарати не мали великого успіху. Після вилучення з ринку сібутраміну (Meridia) у жовтні минулого року залишився лише один препарат, який FDA схвалив для лікування ожиріння протягом декількох тижнів: Орлістат (Xenical за рецептом або Alli без рецепта). Але хоча орлістат є єдиним довгостроковим варіантом для споживачів, багато людей, які харчуються, ухиляються від нього, оскільки вони можуть відчувати побічні ефекти (наприклад, жирні плями на нижній білизні) від їжі з високим вмістом жиру. Багато хто, здається, є комбінованим пілінгом.

Хоча немає вичерпних даних про те, скільки американців одночасно вживають два дієтичні препарати, дослідження, випущене в березні 2009 року, присвяченому ожирінню, показує, що 65 відсотків спеціалістів Американського товариства баріатричних лікарів, які відповіли на опитування, не схвалили або Випишіть комбінації препаратів, що не підлягають маркуванню, такі як Phen-Topamax. Ця практика є цілком законною. Насправді, один із п’яти популярних препаратів для дорослих є поза маркою згідно з добре оціненим аналізом 2006 року в Archives of Internal Medicine. Теорія до тих пір, поки препарат був схвалений і є на ринку, лікарі можуть використовувати його стільки, скільки вони вважають, що це правильно. Незважаючи на те, що ця широта створила кілька щасливих сюрпризів (наприклад, відкриття, що ботокс може лікувати мігрень), вона також ставить пацієнтів у медичну сіру зону, де вони повинні повністю покладатися на мудрість своїх пацієнтів без схвалених FDA досліджень.

Один висновок: більшість комбінованих препаратів, які вживають дієти, не були перевірені в клінічних випробуваннях виробниками ліків чи ретельними дослідженнями академічних дослідників. Є також проблеми безпеки. Наприклад, коли фармацевтична компанія намагалася випустити на ринок одну таблетку під назвою Qnexa, яка поєднувала два препарати, які приймав Сіблі (хоча і в різних дозах), FDA відхилила це питанням щодо вроджених вад та серцево-судинних ризиків. Однак і лікарі, і пацієнти можуть вказати на історії успіху, в яких цей препарат призвів до втрати ваги без очевидної шкоди для здоров'я.

Зрештою, кожна особа за погодженням зі своїм лікарем вирішує, чи варті переваги комбопілінгу ризиків. Тут більше уважно розглядається.

Народження концепції

Ідея комбінованих дієтичних препаратів народилася в зимовий день на Середньому Заході у 1980-х роках, коли фармаколог з Університету Рочестера був засипаний снігом в аеропорту Канзас-Сіті. Зіткнувшись зі своїми книгами, він зрештою прочитав на ринку два пригнічувачі апетиту, які також не спрацювали, особливо в довгостроковій перспективі. «Що привернуло увагу», - каже вчений доктор Майкл Вайнтрауб, "полягало в тому, що побічні ефекти одного з препаратів були тим і тим, а навпаки - тим і тим - у іншого". Сподіваючись, що сонливість, спричинена одним, може зняти нервозність, пов’язану з іншою, "Я вирішив спробувати їх разом", пояснює він.

У дослідженні, опублікованому в 1992 році, Вайнтрауб провів відоме зараз дослідження на 121 предметі і виявив, що комбінація фентерміну, стимулятора та фенфлураміну, препарату, що збільшує вивільнення серотоніну в організмі як два пальці щастя перетинає одне одного. Через вісім місяців люди на подвійному режимі - пізніше відомий як фен-фен - схудли в середньому 32 кілограми, і комбінація мала величезний успіх.

Можливо, ви пам’ятаєте кінець історії про Фен-Фен. 15 вересня 1997 року половина дуету Fen-Fluoramin була вилучена з ринку, оскільки вона була пов’язана із захворюваннями клапанів серця. Але концепція подвійного вживання наркотиків міцно закріпилася у свідомості дієт. "Фен-фен вперше у світовій історії показав, що довгострокова втрата ваги може бути підтримана комбінуванням двох препаратів", - говорить Роберт Скверскі, доктор медичних наук, директор клініки "Ваги немає більше" в південній Каліфорнії, де відміна фенфлураміну зросла внаслідок фен-фена. . Скверський також повідомляє, що у двох його пацієнтів, включаючи родича, виникли проблеми з легенями, які, на його думку, можуть бути пов'язані з комбінацією препаратів.

Антидепресантний коктейль

Сторінка Фен-Фен-Фен все ще доступна, але для того, щоб бути справжньою дієтою, вона потребує партнера з танцю. З одного боку, фентермін, хімічний двоюрідний брат амфетаміну та контрольована речовина, схвалений лише на кілька тижнів. Це змушує голод згасати, але з часом втрата ваги, як правило, зменшується. Що Фен зробив, це утримав Фен у хвилюючому швидкому кроці - Фред Астер підніс свій Джинджер Роджерс на чарівну висоту. З моменту вилучення фенфлураміну з ринку лікарі шукали заміну.

У 1994 році, за три роки до того, як фенхель був недоступний, доктор медицини Майкл Анкорс, зважений фахівець з доктором біохімії з Гарварда та практики в Гейтерсбургу, штат Меріленд, досить випадково виявив нового партнера для Фен. "У мене було близько десятка пацієнтів на фен-фені, але фенфлурамін був дорогим", - згадує він. “Тому я запитав колегу, як працювало комбіноване. Він сказав: "Ну, це вважається SSRI", якийсь антидепресант. Якоря дивувались, чому він не може використовувати інші, більш дешеві препарати СІЗЗС, такі як Prozac. І коли він спробував комбінацію фентермін-прозак (Phen-Pro), його пацієнти схудли. "Через рік було виявлено, що фенфлурамін не був препаратом СІЗЗС", - продовжує він. «Отже, моя початкова причина була неправильною. Мені просто пощастило, що це спрацювало. "(І Прозак, і фенфлурамін впливають на настроєний нейромедіатор серотонін, але по-різному.)

Хоча Anchors володіє патентом на Phen-Pro, жоден виробник ще не вирішив виготовляти комбінацію як одну таблетку. Елі Ліллі, виробник Prozac, проводив попередні дослідження, але вирішив не рухатися вперед. ("Lilly не рекомендує поєднувати Prozac з будь-якими іншими ліками для схуднення", - говорить представник компанії Соня Попп-Шталі, додаючи, що Lilly не рекомендує вживати будь-який препарат, що не підлягає маркуванню.)

Якір каже, що він найкраще лікує зайву вагу або середню вагу ожиріння. "Я отримую 90 відсотків, щоб втратити принаймні чверть своєї загальної ваги тіла", - хвалиться він. На його думку, одним із ключів до його успіху є розмова з кожним пацієнтом протягом півгодини, намагаючись змінити свої стосунки з їжею. За його словами, це допомагає тому, що Phen-Pro Combo "вбиває голод у всіх".

Розмова з Anchors показує, наскільки великою є свобода дій у лікаря при призначенні лікарських засобів, що не мають маркування:

Якою має бути вага пацієнта, щоб якорі лікували їх? "Фунт", - відповідає він.

"Серйозно. Якщо ви все-таки на фунт більше, ніж хочете, і вам не вдалося його втратити, чому б мені не допомогти? Я маю на увазі, це зараз безпечні ліки. Я не можу придумати жодної причини, щоб цього не робити. "

Він би спершу пройшов медичний огляд? «Я пройшов повний фізичний огляд з аналізом крові та ЕКГ [який реєструє електричну активність серця], але потім я запитав себе: що я шукаю, що може змінити те, що я буду робити? Відповідь була така: нічого. Тож я зупинився », - каже Анкор.

Хоча Американське товариство лікарів-баріатриків, Американський коледж лікарів та Ендокринне товариство не мають чітких рекомендацій щодо призначення дієтичних препаратів, Національний інститут охорони здоров’я перелічує підвищений артеріальний тиск та серцебиття як можливі побічні ефекти фентерміну. Але доктор медичних наук Ед Хендрікс, який керує Центром управління вагою в Сакраменто і Роузвіллі, штат Каліфорнія, і іноді виписує комбіновані таблетки, які не відповідають вимогам, зробив дослідження, яке, на його думку, свідчить про те, що фентермін безпечний. У неопублікованому дослідженні 300 пацієнтів він виявив, що через сприятливий вплив втрати ваги препарат зміг знизити артеріальний тиск.

FDA важить (на порядок)

Одним із препаратів, які «Якорці» періодично використовують, є «Топамакс», протисудомний засіб, дозволений для лікування епілепсії та мігрені. Іноді його називають допамакс, і, як відомо, у деяких користувачів виникає туман. Але це також має більш приємний побічний ефект: люди, які сприймають це як хворобу, можуть схуднути, що було помічено у людей, які дотримуються дієти, приблизно 12 років тому. До 2009 року половина членів Американського товариства лікарів-баріатриків писала "Топамакс", часто з рушницею "Фентермін Райд", згідно з опитуванням, опублікованому у випуску "Ожиріння" за 2009 рік (за підтримки Хендрікса).

Vivus, фармацевтична компанія з міста Маунтін-Вью, штат Каліфорнія, вирішила поєднати два препарати в одну таблетку Qnexa. Суворі тести компанії з більш ніж 5000 предметів показали вражаючі результати: протягом року люди, які приймали препарат, втратили понад 13 відсотків від початкової ваги. Ви майже могли почути оплески клінік ожиріння та Уолл-стріт.

Вітання закінчилися 28 жовтня, коли FDA відмовилася схвалити Qnexa. Агенція побоювалась, що ліки можуть спричинити вроджені вади та проблеми з серцем. Серцебиття значно збільшується, коли ви приймаєте Qnexa, каже Сідні Вулф, доктор медичних наук, директор Групи досліджень охорони здоров'я в сторожовій організації Public Citizen. Вульф засвідчив FDA проти схвалення препарату (який Vivus все ще сподівається виграти).

Лікарі Більше респондентів, які призначають Фен-Топамакс, як правило, використовують принаймні вдвічі більше Фентерміну та Топамаксу, ніж у Qnexa. Тим не менше, вони, здається, не вражені вироком FDA щодо поєднання. "Після 12 років призначення Фентерміну та Топамаксу, - говорить Скверський, - це не впливає на мене". Якіри продовжують використовувати Phen-Topamax для певних людей. "Рішення FDA не вплине на мою практику призначення", - говорить він. Те саме стосується Хендрікса.

Хоча ці лікарі не турбуються, багато експертів, які беруть участь у дослідженнях ожиріння, закликають лікарів не допускати поєднання комбінацій. "Існує вагоме обґрунтування використання комбінацій", - говорить Джордж Брей, доктор медичних наук, директор відділу клінічного ожиріння та метаболізму в Біомедичному дослідницькому центрі Пеннінгтона в Луїзіані. «Однак топірамат [Топамакс] схвалений для лікування епілепсії та мігрені. Не можна рекомендувати його застосування при ожирінні. Артур Каплан, доктор філософії, професор біоетики та філософії Університету Пенсільванії, підкреслює, що різні комбінації таблеток для схуднення, ймовірно, використовуються роками, і що пацієнти можуть відчувати несприятливі взаємодії та побічні ефекти, але без контролю, проведеного FDA. -За схваленням, влада нічого не знатиме.

Не чекайте, що федеральний уряд прийме позицію. "Позиція FDA на непристойній арені полягає в тому, що якщо хтось вважає, що це проблема, яку підберуть державні службовці охорони здоров'я", - говорить Ерік Колман, доктор медичних наук, помічник директора відділу метаболізму та метаболізму FDA Ендокринологічні продукти, такі як Phen-Pro. "Як співробітник FDA, я не маю ані тих, ані інших типів забороненого використання цих двох чи будь-яких інших препаратів".

В даний час готується новий комбінований препарат: Contrave, який поєднує в собі налтрексон, що використовується для лікування алкоголю та наркоманії, та антидепресант бупропіон (Wellbutrin, Zyban), отримав великий палець від дорадчої комісії FDA у грудні Висока оцінка; На момент виходу в пресу остаточне рішення агентства очікувалося.

ЕКСПЕРИМЕНТУЮЧЕ МИСЛЕННЯ?

Дженніфер Сіблі, яка зараз працює менеджером проектів в рекламному агентстві в Гаррісбурзі, не чекала затвердження препарату FDA; вона поєдналася - і незабаром про це пошкодувала.

Якщо ви вирішите, що перелічені тут переваги перевищують ризики, проконсультуйтеся з цими рекомендаціями, проконсультувавшись зі своїм лікарем загальної практики.

1. Не купуйте наркотики через Інтернет. Наприклад, велика частина фентерміну в Інтернеті продається шахраями. "Є стільки всього, що ми не можемо все контролювати", - говорить Колман FDA.

2. Знайте свої ризики серцевих захворювань і контролюйте їх після початку комбінації препаратів, щоб підтвердити, що вона залишається стабільною - або покращується (через переваги втрати ваги).

3. Перш ніж заповнювати рецепт, обов’язково довіряйте лікарю. Якщо лікар призначив комбінацію, що не відповідає вимогам, переконайтеся, що у нього є посилання на формування довіри та пояснені всі ризики та переваги.

4. Зверніть увагу на будь-які незвичні симптомиГоловний біль, біль у м’язах, проблеми з пам’яттю - коли вони не мають нічого спільного з наркотиками, які ви приймаєте. Наркотики можуть взаємодіяти непередбачувано. Повідомте свого лікаря, якщо ви помітите будь-які зміни. це може бути ознакою серйозної реакції на наркотики.

5. Добре подумайте про комбінацію препаратів, яку FDA відхилила. Якщо схвалення не було отримано, медичні експерти зайнялися дослідженнями і вирішили, що комбінований препарат не готовий. Якщо ви все-таки хочете продовжити, зверніть особливу увагу на можливі симптоми, які згадуються як причини відмови.

6. Спробуйте використовувати будь-який препарат як сходинку для кращого харчування. В ідеалі, препарат мотивуватиме вас до змін, які, як ви знаєте, є здоровими - і можуть тривати все життя.

Спочатку опубліковано в березні 2011 року у виданні More.