ЕФЕКТИВНИЙ АБО НЕАКТИВНИЙ чорний когош (Cimicifuga racemosa) для лікування клімактеричного
Як діють рослинні ліки, природні засоби, мікроелементи, вітаміни, мінерали та мікроелементи? Це було науково доведено? Які побічні ефекти можливі? Яке дозування є оптимальним? Статті узагальнюють сучасний стан медичних досліджень загалом зрозумілим способом.
Чорний кохош (Cimicifuga racemosa) для лікування клімактеричних скарг, таких як припливи та піт
Чорний когош (Cimicifuga racemosa) - вид рослини з роду Actaea. Використовуються підземні частини рослини (кореневище), особливо коріння.
Чорний кохош - Інгредієнти/Активні інгредієнти
Циміцифуга як ліки
застосування
Проблеми зі здоров’ям під час менопаузи
Менопауза може призвести до ряду проблем зі здоров’ям у жінок після 40 років, зокрема
- Припливи,
- нічна пітливість,
- Порушення сну і
- дратівливість.
Припливи і піт належать до групи вазомоторних симптомів. Це симптоми, пов’язані із звуженням або розширенням судин. Припливи - це напади теплових хвиль, що піднімаються або спадають (припливи), що виходять із шиї, голови або грудей.
Одночасно може відбутися хвилеподібний приплив. Приблизно одна-дві третини жінок відчувають припливи і піт під час менопаузи.
У більшості жінок симптоми помірні. Однак у деяких жінок припливи та піт можуть бути настільки сильними, що суттєво впливають на якість їх життя.
Які варіанти лікування доступні?
Зміни способу життя
Зміни способу життя можуть допомогти покращити припливи та піт. Припливи можна зменшити, підтримуючи низьку температуру навколишнього середовища. Дослідження показують, що наявність високої маси тіла (ІМТ) збільшує частоту припливів. Тому слід орієнтуватися на нормальну вагу. Некурці страждають від припливів рідше, ніж курці. Регулярні фізичні навантаження також можуть допомогти поліпшити припливи. Крім того, вправи на розслаблення сприятливо впливають на частоту та тяжкість припливів (28).
Отже, здоровий спосіб життя з великою кількістю фізичних вправ, повноцінним сном та розслабленням може полегшити симптоми менопаузи.
Варіанти медикаментозного та немедикаментозного лікування
Можливі ризики замісної гормональної терапії
Як це робить Cimicifuga?
Чорний кохош зменшився:
- Припливи,
- нічна пітливість,
- порушення сну
і має балансуючий ефект на психіку (наприклад, при підвищеній дратівливості).
Інгредієнти, що визначають ефективність та спосіб дії екстрактів чорного когошу, точно не відомі. N-ω-метилсеротонін визначено як потенційний агоніст рецептора серотоніну.
Недавні дослідження прийшли до висновку, що чорний когош не має естрогенної активності і не впливає на рецептори естрогену. Циміцифуга не впливає на циркулюючі концентрації естрадіолу, ФСГ або ЛГ, а також не має жодних естрогенних ефектів на тканини молочної залози, ендометрію або піхви (13).
Подальші дослідження показують, що чорний кохош має антидепресивну активність і зв’язується з рецепторами серотоніну та дофаміну (12). Отже, Cimicifuga може сприятливо впливати на емоційні зміни та занепокоєння під час менопаузи.
Оцінка якості препаратів Циміцифуга незалежно від їх ефективності
Дослідження ефективності Cimicifuga
Кількість опублікованих досліджень щодо впливу Cimicifuga настільки велика, що систематичні огляди та метааналізи ефективності Cimicifuga були опубліковані в 2008, 2010 та 2011 роках (1, 2, 3). Таким чином, ці дані не показують жодного послідовного впливу екстрактів циміцифуги на симптоми менопаузи.
Інвентаризація 2012 року також підтвердила цю суперечливу ситуацію дослідження (8): У більшості досліджень, що порівнюють циміцифугу з плацебо, не можна продемонструвати значного впливу циміцифуги на симптоми менопаузи.
Циміцифуга в поєднанні зі звіробоєм
- Комбінація Циміцифуги та звіробою, з іншого боку, показала покращення симптомів менопаузи порівняно з плацебо (8).
Циміцифуга порівняно з замісною гормональною терапією
- У прямому порівнянні Циміцифуги з гормональною терапією, гормональна терапія продемонструвала значно більше зменшення симптомів, ніж споживання Циміцифуги (8).
Підводячи підсумок, цей огляд приходить до висновку, що лікування клімактеричних симптомів лише циміцифугою є не дуже перспективним, але що комбінація циміцифуги та звіробою може бути ефективною.
Восени 2012 року був опублікований перший аналіз Кокрана щодо ефективності чорного кохоша (Cimicifuga racemosa) (9): до цього аналізу було включено шістнадцять рандомізованих контрольованих досліджень із загальною кількістю 2027 жінок у періоді періоду або в менопаузі. У досліджуваних дослідженнях циміцифугу застосовували у середній добовій дозі 40 мг із середньою тривалістю лікування 23 тижні.
- Результати: Не було суттєвої різниці між чорним когошем та плацебо у частоті припливів або в оцінці симптомів менопаузи. Порівнюючи Циміцифугу із замісною гормональною терапією, були значні переваги на користь гормонотерапії з точки зору частоти припливів та оцінки симптомів менопаузи. Висновок авторів щодо ефективності Cimicifuga був відповідно негативним.
На той час не було достатньо доказів його ефективності, щоб виправдати використання чорного когошу для симптомів менопаузи (9).
Суперечливі дані про ефективність екстрактів циміцифуги також можна знайти в останніх дослідженнях.
- У плацебо-контрольованому дослідженні на 54 жінках в періоді перименопаузи або постменопаузи у віці щонайменше 40 років із помірно вираженими симптомами менопаузи добова доза 40 мг екстракту чорного когошу не перевершувала плацебо за змінами припливів та якості життя 11).
Кіміцифуга зрештою не ефективна?
Спеціальні екстракти Cimicifuga
Сухий екстракт Cimicifuga racemosa, Ze 450 (Cimifemin® neo)
- На відміну від попередніх результатів дослідження, плацебо-контрольоване дослідження, опубліковане наприкінці 2012 року, привело до дуже позитивних результатів щодо ефективності Cimicifuga у лікуванні симптомів менопаузи (10). Можливі пояснення можуть полягати у використанні іншого екстракту циміцифуги в іншій дозі.
- У подвійному сліпому дослідженні з трьома руками нещодавно розроблений сухий екстракт циміцифуги в дозах 6,5 та 13 мг порівнювали з плацебо. Загалом 180 жінок із симптомами менопаузи отримували одне з трьох методів лікування протягом 12 тижнів. Основною метою дослідження було поліпшення клінічних симптомів, які оцінювали за допомогою індексу Куппермана.
- Результати: У порівнянні з лікуванням плацебо, пацієнти, які приймали Циміцифугу, продемонстрували значне зменшення вираженості симптомів менопаузи. Що стосується основного цільового параметра дослідження (індекс Куппермана), після дванадцяти тижнів терапії обидві групи циміцифуги значно перевершували плацебо. Результат у групі з 13 мг також значно перевершував результат у групі з 6,5 мг.
- Сухий екстракт, Ze 450, з Cimicifuga racemosa, на якому базуються ці результати дослідження, відрізняється від екстрактів Cimicifuga, використовуваних у попередніх дослідженнях. Цей екстракт пропонується швейцарською компанією Zeller Medical у продукті Cimifemin® neo.
Сухий ізопропанольний екстракт Cimicifuga racemosa (Remifemin®)
- Значно більше зменшення симптомів менопаузи було продемонстровано у 304 пацієнтів через 3 місяці лікування спеціальним екстрактом ізопропанольного циміцифуги (реміфемін, 40 мг) порівняно з плацебо. Перевага була особливо виражена у жінок під час менопаузи, а найсильніший ефект був досягнутий при вазомоторних скаргах (20, 22).
- В іншому дослідженні, порівняно з низькими дозами трансдермальної гормональної терапії, порівняно добре, значне покращення вазомоторних скарг, симптомів депресії та тривожності було досягнуто у 64 жінок через 3 місяці (21)
Сухий екстракт Cimicifuga racemosa BNO 1055, (Klimadynon®)
- У контрольованому дослідженні, в якому брали участь 62 жінки, поліпшення симптомів менопаузи для етанольного екстракту циміцифуги (BNO 1055, Klimadynon®) через 3 місяці терапії було порівнянним із покращенням гормонального препарату. Однак через невелику кількість випадків (n = 20 у групі Циміціфуга) результат не був статистично значущим. У подальшому аналізі можна продемонструвати значну перевагу порівняно з плацебо щодо щоденного потовиділення, нічного неспання та інших симптомів (19).
Яка оцінка Європейського органу з затвердження (EMA) щодо ефективності Cimicifuga?
Циміцифуга при безсонні після менопаузи
Циміцифуга як ліки
Cimifemin® neo
- 1 таблетка містить 6,5 мг сухого екстракту з підщепи циміцифуги (Ze 450),
Етанол (об/об).
- Цей препарат також містить допоміжні речовини, включаючи лактозу (44 мг).
- дозування: 1 таблетка один раз на день
https://zellerag.ch/de/products/cimifemin-neo/
https://drogerie-hermann.ch/artikel.cfm?artikel=11333
У Німеччині препарати циміцифуги схвалені під торговими назвами Remifemin® mono, Klimadynon® Uno, Cimicifuga STADA та Cimicifuga AL.
Реміфемін® моно
- 1 таблетка містить 5 мг сухого екстракту з кореневища циміцифуги, співвідношення препарат-екстракт 6-11: 1; Екстракційний агент: ізопропанол (40% об/об)
- сфера використання
Такі симптоми клімаксу, як припливи
і надмірне потовиділення
- дозування
Клімадинон® Уно
- 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 6,5 мг сухого екстракту з кореневища циміцифуги (4,5 - 8,5: 1), екстракційний агент: етанол 60% (об/об). Лактоза 19,0 мг
- сфера використання
Такі клімактеричні симптоми, як B. Припливи
і надмірне потовиділення.
- дозування
Реміфемін® плюс
- 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить сухий екстракт звіробою = 0,25 мг (загальний гіперцицин)
Сухий екстракт кореневища циміцифуги = 1,0 мг
Містить лактозу
- дозування
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
- сфера використання
Пот, пригнічений настрій
та психо-вегетативні розлади, подібні
Депресія, внутрішня напруга, дратівливість,
Труднощі з концентрацією уваги, безсоння, занепокоєння та/або
нервовий неспокій, передменструальний психовегетативний
скарги
Тривалість використання та початок дії екстрактів циміцифуги
Безпека та толерантність Cimicifuga
Сумісність екстрактів циміцифуги ще не можна остаточно оцінити. У 2009 р. В результаті численних підозр на випадки пошкодження печінки у зв'язку з прийомом екстрактів циміцифуги відбулися зміни в інформації про продукт та інструкціях із застосування лікарських засобів (5). Подальший мета-аналіз п'яти досліджень не зміг підтвердити порушення функції печінки екстрактами циміцифуги (7). Проте слід зазначити, що препарати, що містять Циміцифугу, не слід приймати довше 6 місяців без медичної консультації.
Недавні дослідження описують подальші випадки ураження печінки при прийомі Циміцифуги. Аутоімунний гепатит розвинувся у пацієнта віком 69 років під час використання Циміцифуги (15, 16).