ЕФЛОРНІТИН (VANIQA) ДЛЯ НЕЖЕЛАНОГО ЗРОСТУ ВОЛОССЯ телеграма про засіб

Чи є у вас інформація про те, як використовувати VANIQA (ефлорнітин 11,5% крем) для небажаного росту волосся?

зросту

Лікар. мед. М. ЕНГЕЛБАХ (лікар)
D-60329 Франкфурт
Конфлікт інтересів: немає

З жовтня 2004 року компанія Shire Germany пропонує ефлорнітиновий крем (VANIQA) для лікування жінок з гірсутизмом на обличчі1 в. Після затвердження в 2001 р. Випуск ринку було відкладено. Компанія Bristol-Myers Squibb, яка розробляла актуальний продукт спільно з Gillette, стверджує, що утрималася від його продажу, оскільки продукт не відповідав їх асортименту.2

Гірсутизм, підвищена волосатість у жінок, що відповідає чоловічому типу волосся, сам по собі не є хворобою, але може створити сильну психологічну напругу для жінок. Причиною часто є підвищена чутливість шкіри до андрогенів. Однак рідко підвищена волосистість може також свідчити про посилене утворення андрогенів в яєчниках (наприклад, при синдромі полікістозних яєчників, a-t 2004; 35: 48-9) або в корі надниркових залоз. Різні препарати, такі як стероїди, циклоспорин (SANDIMMUN та ін.) Або фенітоїн (PHENHYDAN та ін.), Також можуть викликати гірсутизм.

ХАРАКТЕРИСТИКИ: Ефлорнітин (дифторметилорнітин [DFMO]) був синтезований в 1970-х роках як потенційний препарат проти раку і досі тестується для лікування та профілактики різних пухлин. Він набув важливого значення в лікуванні африканської сонної хвороби (трипаносомозу), для чого з 1990 року він був схвалений як препарат для внутрішньовенного введення в США (ORNIDYL) як «препарат-сирота». Однак комерційні інтереси загрожують доступності цього терапевтичного засобу з середини 90-х років. Спостереження, що втрата волосся виникає як тривожний ефект у деяких пацієнтів, які використовують ефлорнітин при сонній хворобі, призвело до розробки зовнішнього препарату проти гірсутизму. Залишається з’ясувати, чи це сприятливо вплине на доступність системного препарату.

Дослідження механізму дії ефлорнітину випливають із системного його застосування. Передбачається, що ефекти, що спостерігаються після місцевого застосування, опосередковуються однаково.3 Ефлорнітин незворотно пригнічує орнітиндекарбоксилазу, ключовий фермент у проліферації та функціонуванні клітин.4-й Актуальний засіб призначений для уповільнення росту волосся, але не є депілятором. При використанні за призначенням двічі на день протягом одного тижня (у дослідженнях щодо затвердження в середньому 0,5 г/день4-й) менше 1% всмоктується та виводиться у незміненому вигляді через нирки.1 Доза, дозволена при сонній хворобі, становить 100 мг/кг маси тіла чотири рази на день у вигляді інфузії, що значно вище, ніж для зовнішнього застосування.

За даними EMEA, власна оцінка користувачів щодо успіху терапії не була врахована в достатній мірі.5 Натомість досліджується лише - також як вторинна кінцева точка - суб’єктивне погіршення стану жінок через збільшення волосся на обличчі: це зменшується на 10 мм або на 20 мм більше з ефлорнітином, ніж із кремовою основою (на початку 88-90 мм за візуальною аналоговою шкалою 100 мм).4-й

ВМІТИ: Оцінка безпеки ефлорнітину ускладнюється через неповну та заплутану публікацію даних. Печіння, поколювання та поколювання шкіри (16%), висипання (3%) та еритема (1%) слід очікувати принаймні чисельно частіше, ніж під кремовою основою.4-й Перш за все, про руйнівні ефекти, які дослідницький персонал класифікує як такі, що не пов'язані з лікуванням, повідомляється в кращому випадку побіжно, включаючи такі ефекти, як випадання волосся або набряк обличчя, які описані для внутрішньовенного препарату. * Це також стосується всіх подій, класифікованих як серйозні (ефлорнітин 6% або 4%, транспортний засіб 2% або 3%).5

Для парентерального застосування також описані розлади слуху, судоми, головні болі, запаморочення, втрата апетиту, порушення функції печінки, а також тромбопенія та лейкопенія.5

ВИТРАТИ: 30 г крему ефлорнітину (VANIQA) коштували 54,98 євро (на 15% дешевше, ніж імпорт з Emra-Med на 46,72 євро). Медичні страхові компанії покривають витрати, якщо "діагностується клінічна картина гірсутизму".6-й

З ефлорнітиновим кремом (VANIQA) небажаний ріст волосся на обличчі жінок (гірсутизм) може значно зменшитися приблизно у кожного третього користувача, лише за допомогою кремової основи у кожного десятого.

Ефект зникає протягом восьми тижнів після припинення прийому.

Внутрішньовенний препарат ефлорнітину схвалений проти сонної хвороби (трипаносомозу) в США протягом 15 років.

Негусті, не повністю опубліковані дані не можуть оцінити, чи може місцеве застосування ефлорнітину призвести до серйозних системних ефектів на додаток до місцевих порушень, таких як печіння, печіння або почервоніння шкіри, як відомо з внутрішньовенних препаратів.

Європейське агентство з лікарських засобів побоюється, що ефлорнітин може також вплинути на поділ клітин шкіри і, отже, збільшити ризик атрофії шкіри в довгостроковій перспективі.

Shire: Інформація для професіоналів VANIQA, станом на вересень 2004 р

Bristol-Myers Squibb: лист від 12 вересня 2002 р

Німецька Апот. Вийшов у 2004 році; 144: 4294-5

COOK, D. (FDA): Medical Review Eflornithine, червень 2000 р .; можна знайти за адресою: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/

EMEA: Європа. Звіт про оцінку (EPAR) VANIQA, статус серпень 2005 р .; їх можна знайти за адресою: http://www.emea.eu.int/htms/human/epar/a- zepar.htm

Shire Germany: лист від 22 вересня 2005 р

Ця публікація захищена авторським правом. Копіювання, збереження та обробка в електронних системах дозволяється лише з дозволу arznei-telegram ®.