Еглоніл, капсули

Листок еглонілу, капсули

Що таке Еглоніл і для чого він використовується

показання

Еглоніл 50 мг містить діючу речовину сульпірид. Сульпірид належить до групи лікарських засобів, що називаються нейролептиками (антипсихотиками), класу бензамідів.

Цей препарат рекомендований для лікування певних форм тривоги у дорослих та симптомів деяких поведінкових розладів у дорослих та дітей старше 6 років.

Спосіб введення

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо не впевнені.

Доза Дози змінюються і повинні бути адаптовані до кожного випадку. Слід завжди шукати мінімально ефективну дозу. Якщо клінічний стан пацієнта дозволяє, лікування слід розпочинати з невеликих доз, які потім поступово збільшуються.

Спосіб застосування Еглоніл 50 мг призначають перорально.

Застосування дітям Еглоніл 50 мг протипоказано застосовувати дітям віком до 6 років. Для пацієнтів літнього віку слід зменшити дози, якщо є ознаки порушення функції нирок.

Якщо ви приймаєте більше 50 мг Еглонілу, ніж слід, не приймайте більше, ніж рекомендована лікарем доза. Якщо вам дають дуже високу дозу ліків, вам слід негайно звернутися до лікаря або найближчого відділення невідкладної допомоги, оскільки існує ризик серйозного серцевого нападу.

Якщо ви забули взяти Еглоніл 50 мг. Якщо ви забули прийняти дозу, слід приймати наступну дозу у звичайний час, що відразу після цього. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините прийом Еглонілу 50 мг. Не слід припиняти застосування Еглонілу 50 мг, не звертаючись до лікаря.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Попередження та запобіжні заходи

протипоказання

-якщо у вас алергія на сульпірид або будь-який інший інгредієнт цього препарату - якщо у вас є підозра на пролактин-залежні пухлини, такі як аденома гіпофіза або рак молочної залози, або якщо у вас є феохромоцитома (стан медулярної надниркової залози, яка виділяє речовини, що викликають серйозне підвищення артеріального тиску), діагностований або підозрюваний - якщо у вас є порфірія (рідкісне захворювання, що впливає на ваш метаболізм) з недавнім початком - у взаємодії з: леводопою або антипаркінсонічними препаратами (включаючи ропінірол), сультопридом, дофамінергічними агоністами (амантадин, апоморфін, бромокриптин, каберголін, ентакапон, лізурид, перголід, пірібеділ, праміпексол, хінаголід), крім пацієнтів із хворобою Паркінсона.

Еглоніл 50 мг не слід застосовувати дітям віком до 6 років.

Якщо під час лікування цим препаратом у вас виникли: незрозуміла температура, блідість або пітливість, слід негайно звернутися до лікаря або найближчого відділення невідкладної допомоги. Це можуть бути симптоми злоякісного нейролептичного синдрому, який може бути викликаний нейролептичними препаратами (наприклад, сульпіридом) і може загрожувати життю (включає нейровегетативні розлади, порушення свідомості, жорсткість м’язів). Ознаки вегетативної дисфункції, такі як пітливість і нестабільний артеріальний тиск, можуть передувати лихоманці і, як наслідок, є ранніми ознаками злоякісного нейролептичного синдрому. Цей побічний ефект може не залежати від дози, але певні фактори ризику, такі як дегідратація або органічні захворювання мозку, також, схоже, сприяють його виникненню.

Якщо під час лікування препаратом Еглоніл трапляються незрозумілі інфекції або температура, слід негайно звернутися до лікаря, щоб він порекомендував визначити кількість лейкоцитів. Як і інші антипсихотичні ліки, Еглоніл може спричинити зменшення кількості білих кров'яних клітин (лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз).

Під час лікування цим препаратом настійно не рекомендується вживати етиловий спирт і не використовувати препарати, що містять етиловий спирт.

Діти та підлітки У дітей обов’язковим є регулярний медичний нагляд і особливо оцінка навчальної здатності.

Дітям до 6 років використання таблеток та капсул протипоказано, оскільки їх можна неправильно ковтати та задихнутися.

Взаємодія з наркотиками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Не приймайте Еглоніл і повідомте своєму лікарю, якщо ви лікуєтесь:

-леводопа та інші протипаркінсонічні ліки (включаючи ропінірол);

-препарати, що називаються дофамінергічними агоністами (амантадин, апоморфін, бромокриптин, каберголін, ентакапон, лізурид, перголід, пірибедил, праміпексол, хінаголід) при хворобі Паркінсона;

-сультоприд через великий ризик шлуночкових аритмій, особливо torsade de pointes (важке порушення серцевого ритму);

Ви повинні повідомити свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-яке з наступних ліків:

-ліки, які можуть подовжувати інтервал QT або спричиняти torsades de pointes (зміна серця, що підкреслюється електрокардіограмою)

-антиаритміки класу I (хінідин, гідрохінідин, дизопірамід) та антиаритміки класу III (аміодарон, соталол, дофетилід, ібутилід);

-певні нейролептики (тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, ціамемазин, амісульприд, тіаприд, галоперидол, дроперидол, пімозид);

-інші ліки, такі як метадон, імідерамінові антидепресанти, літій, бепридил, цизаприд, дифеманіл, еритроміцин внутрішньовенно, мізоластин, вінкамін внутрішньовенно;

-галофантрин, пентамідин, спарфлоксацин, моксифлоксацин: якщо це можливо, припиніть неінфекційний препарат, що викликає перекрут кінчиків. Якщо уникнення асоціації неможливо, рекомендується попередній контроль QT та моніторинг ЕКГ;

-препарати, що викликають брадикардію, такі як: бета-адреноблокатори, блокатори кальцієвих каналів, що викликають брадикардію: дилтіазем та верапаміл; клонідин; гуанфацин; наперстянка;

-препарати, що знижують вміст калію в крові (гіпокаліємія): гіпокаліємічні діуретики, проносні стимулятори, амфотерицин В при внутрішньовенному введенні, глюкокортикоїди, тетракозактиди.

Ваш лікар виправить низький вміст калію в крові (гіпокаліємія) перед тим, як приймати цей препарат. Вам слід клінічно контролювати наявність електролітів та ЕКГ.

-ліки, що містять етиловий спирт;

-препарати, що знижують частоту серцевих скорочень (антихолінестерази: донепезил, ривастигмін, такрин, амбемоній, галантамін, піридостигмін, неостигмін): підвищений ризик шлуночкових аритмій, особливо torsade de pointes. Рекомендується клінічний моніторинг та ЕКГ;

-ліки для зниження артеріального тиску (усі), оскільки вони можуть посилити антигіпертензивний ефект та ризик ортостатичної гіпотензії (зниження артеріального тиску в положенні стоячи);

-інші депресанти центральної нервової системи, такі як: похідні морфіну (знеболюючі, протикашльові та замісні засоби), барбітурати, бензодіазепіни, анксіолітики, крім бензодіазепінів, снодійні, седативні антидепресанти, антигістамінні препарати-Н1, антигіпертензивні засоби з центральною дією, бациліки оскільки існує підвищений ризик центральної депресії. Зниження уваги може бути небезпечним при керуванні автотранспортом;

-антациди та сукральфат: абсорбція активної речовини з Еглонілу низька при одночасному застосуванні. Тому ви повинні приймати Еглонілку як мінімум за 2 години до прийому цих ліків;

-літій, оскільки він збільшує ризик побічних ефектів; Лікар порекомендує припинити прийом обох ліків при перших ознаках ураження нервової системи.

Еглоніл 50 мг разом з їжею та алкоголем Під час лікування Еглонілом 50 мг не слід вживати алкоголь.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат. Не рекомендується приймати цей препарат під час вагітності.

Якщо ви виявите, що завагітніли під час лікування цим препаратом, негайно зверніться до лікаря, оскільки лише він може вирішити, чи потрібно вам продовжувати лікування.

Якщо лікар призначив цей препарат під час вагітності, чітко дотримуйтесь рекомендованих доз та тривалості лікування.

У новонароджених матерів, які приймають сульпірид у останньому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності), можуть спостерігатися такі симптоми: збудження, скутість та/або м’язова слабкість, тремор, сонливість, проблеми з диханням та труднощі з грудним вигодовуванням. Якщо будь-який із цих симптомів спостерігається у вашої дитини, вам слід проконсультуватися з лікарем.

Після народження слід уважно спостерігати за новонародженим. У разі тривалого та/або лікування високими дозами та/або короткочасного прийому необхідно контролювати неврологічні функції новонародженого. Під час лікування цим препаратом грудне вигодовування не рекомендується.

Водіння та використання машин

Цей препарат може спричинити седативний ефект та сонливість. Не керуйте автотранспортом та не працюйте на машинах, якщо з’являються такі симптоми. Еглоніл 50 мг містить лактозу.

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Припиніть прийом Еглонілу 50 мг і негайно зверніться до лікаря або негайно зверніться до лікарні, якщо: Рідкі побічні ефекти (можуть зачіпати до 1 з 1000 людей) - у вас швидке або занадто повільне, нерегулярне або занадто сильне серцебиття що може призвести до раптової смерті, зупинивши серце. У вас також можуть бути проблеми з диханням, такі як хрипи, задишка, стискання в грудях або біль у грудях.

Непоширені побічні ефекти (можуть вражати до 1 із 100 осіб) - у вас підвищений м’язовий тонус (гіпертонія), неконтрольовані рухи (дискінезія) або мимовільні скорочення м’язів (дистонія).

Негайно повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли будь-які з наступних побічних ефектів:

Часті побічні ефекти (можуть страждати до 1 із 10 осіб) - почуття неспокою та нездатність стояти на місці (акатизія) - ригідність або ригідність м’язів, тремор, утруднення руху.

Непоширені побічні ефекти (можуть вражати до 1 із 10 осіб) - запаморочення або непритомність при русі з положення лежачи або сидячи (що може бути пов’язано з низьким кров’яним тиском).

Рідкісні побічні ефекти (можуть вражати до 1 з 1000 людей) - ненормальні рухи очей (судоми).

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо будь-який з наступних побічних ефектів стає серйозним або якщо він триває довше кількох днів:

Поширені побічні ефекти (можуть зачіпати до 1 із 10 осіб) -Ви не можете заснути (безсоння) -Седація або сонливість -Ненормальна секреція молока у чоловіків та жінок -Болючі груди у чоловіків та жінок -Збільшення ваги -Висип на шкірі.

Нечасті побічні ефекти (можуть зачіпати до 1 із 10 осіб) -зниження кількості білих кров'яних тілець (лейкопенія) -посилення секреції слини -збільшення секреції гормону, який називається пролактином (гіперпролактинемія) -грудне вигодовування груддю -зупинка менструального циклу -трудність з оргазмом -трудність з підтримкою або підтримкою ерекції або еякуляції (еректильна дисфункція).

З невідомою частотою (частоту неможливо оцінити за наявними даними) ненормальне положення голови або шиї (тортиколіс) спастичне скорочення щелепи/закупорка зубів-рота (тризм) збільшення обсягу грудей у чоловіків (гінекомастія) сплутаність свідомості.

Додаткові побічні ефекти у дітей

Побічні реакції невідомої частоти (частоту неможливо оцінити за наявними даними) - у новонароджених матерів, які приймали Еглоніл протягом останніх трьох місяців вагітності, можуть виникати збудження, скутість та/або слабкість м’язів, тремор, сонливість, проблеми при задишці та утруднення годування груддю.

Аналізи крові Еглоніл може підвищувати рівень печінкових ферментів, який спостерігається при аналізі крові. Це може означати, що ваша печінка не працює належним чином. Зниження кількості лейкоцитів (лейкопенія, нейтропенія та агранулоцитоз) можна побачити в результатах аналізів крові. Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.

Як зберігати Еглоніл

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці. Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Зберігати нижче 30 градусів Цельсія в оригінальній упаковці. Не кидайте ліки на шляху води або побутових відходів. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

Більше інформації

Еглоніл 50 мг - діюча речовина - сульпірид. Кожна капсула Еглоніл 50 мг містить 50 мг сульпіриду. -Іншими інгредієнтами є: моногідрат лактози, метилцелюлоза, тальк, стеарат магнію, желатин, діоксид титану (E171).

Тверді білі або майже білі желатинові капсули, непрозорі, що містять порошок білої слонової кістки. Коробка з 2 блістерів з ПВХ/Al по 15 капсул. Коробка з 1 блістера з ПВХ/Al з 30 капсулами. Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж

Санофі-Синтелабо Франція 174, авеню Франції 75013 Париж, Франція

Виробник

Sanofi Winthrop Industrie 6, boulevard de lâ ? Europe 21800 Quetigny Franta

Цей проспект було затверджено в січні 2015 року.