Екстрені контрацептиви Критика керівництва є необґрунтованою PZ - Pharmazeutische Zeitung
Крістіна Хоманн-Джедді/Кілька організацій гінекологів розкритикували недостатні рекомендації щодо дій та поради Федеральної фармацевтичної палати (BAK) щодо безрецептурної доставки таблеток для ранкової їжі. Важливий вміст порад буде відсутній. Для цієї критики недостатньо наукових причин.
Минулого четверга в Дюссельдорфі розпочався конгрес з підвищення кваліфікації Федеральної асоціації гінекологів (BVF). Асоціація та Німецьке товариство гінекології та акушерства (DGGG) використали прес-конференцію, щоб повторити свою критику щодо консультативного керівництва БАК.
"width =" 230 "height =" 230 "/>
Фото: Fotolia/Стефані Бергер
Безпека для користувачів не гарантується, а основна порада відсутня. Два спеціалізовані товариства вже зробили подібну заяву в листі до Федерального міністра охорони здоров'я Германа Грёе (ХДС) та в заяві для ЗМІ від 4 березня. "Вміст, який зараз пропонується для порад в аптеках, породжує побоювання, що рівень відсіву може зрости в майбутньому в результаті неповної інформації", - йдеться там.
Основний сенс критики полягає в тому, що рекомендації щодо дії не містять жодних вказівок на можливу втрату ефективності двох активних інгредієнтів левоноргестрелу (Підана ®, Постинор ®, Унофем ®) та уліпристалу ацетату (Елаоне ®), якщо користувач збільшує свою масу тіла. За даними гінекологічних організацій, вплив левоноргестрелу зменшується з маси тіла 75 кг та уліпристалу ацетату - з 90 кг. У рекомендаційних рекомендаціях BAK зазначено, що обидва діючі речовини можна приймати "незалежно від маси тіла та індексу маси тіла".
Ефективність незалежно від маси тіла
Останнє відповідає поточній оцінці Європейського агентства з лікарських засобів EMA від липня 2014 року: Ситуація з даними щодо цього питання є слабкою та недостатньою, щоб надійно довести втрату ефективності при збільшенні маси тіла, згідно з відповідним повідомленням EMA. Відповідне попередження потрібно було вилучити з технічної інформації щодо препаратів левоноргестрелу (читайте також таблетки після ранку: сумнівний ефект у людей із зайвою вагою).
Поточна версія технічної інформації про Pidana більше не містить відповідної примітки, підтвердив Клаус Чорт, керуючий директор HRA Pharma Німеччина, виробник Pidana та Ellaone, Pharmazeutische Zeitung. Таке посилання ніколи не входило до технічної інформації про Ellaone.
Ще одним пунктом критики з боку гінекологічних асоціацій щодо рекомендації БАК є те, що введення мідної котушки не згадується як альтернатива жінкам, які важать більше 90 кг або чиї незахищені статеві контакти були більше п'яти днів тому. Таке повідомлення є непотрібним, однак, оскільки підвищена маса тіла не говорить проти прийому екстрених контрацептивів, і у випадку незахищеного статевого акту давно, пацієнта слід направити до лікаря як такого. Потім він може порадити щодо можливих варіантів.
Не слід очікувати збільшення рівня відсіву
Крім того, представники DGGG та BVF заявили на прес-конференції, що Німеччина має один з найнижчих показників підліткової вагітності у світі - завдяки хорошій гінекологічній допомозі. Це ставить під сумнів випуск. Однак, оскільки випуск надзвичайних контрацептивів не впливає на поради щодо регулярних методів контрацепції, не можна припускати, що ситуація в Німеччині може суттєво змінитися. Це також доводить досвід інших європейських країн, де препарати левоноргестрелу роками випускаються без рецепта. Дослідження не виявили ані зміни в сексуальній поведінці, ані збільшення кількості абортів після випуску екстрених контрацептивів (читайте також таблетки після ранку: які факти?). /
- Для огляду аптеки.