EMA Позитивний баланс користь-ризик орлістату
Ми використовуємо файли cookie, щоб постійно розробляти DAZ.online та адаптувати його все краще і краще до ваших потреб. DAZ.online фінансується за рахунок реклами, і для цього також встановлюються файли cookie. Тому використання веб-сайту можливе лише за умови згоди на використання файлів cookie. Подробиці щодо використання файлів cookie можна знайти в нашій декларації про захист даних.
Ми використовуємо файли cookie для покращення Вашого досвіду та надання персоналізованого вмісту. Ми фінансуємося з реклами, яка також потребує файлів cookie. Тому, щоб використовувати DAZ.online, вам потрібно погодитися на використання файлів cookie.
«Шкода! Але DAZ.online не може повністю обійтися без файлів cookie, зокрема, тому що ми фінансуємо себе за рахунок доходів від реклами. Тому зараз ви не можете використовувати DAZ.online без цієї згоди.
На жаль, ви не можете отримати доступ до DAZ.online, не погодившись із використанням файлів cookie.
- DAZ.online
- DAZ/AZ
- DAZ 8/2012
- EMA: позитивні переваги-.
Ліки та терапія
Інформація спеціаліста вказує на можливість дуже рідкісного ураження печінки
Ожиріння вражає понад 300 мільйонів людей у всьому світі. Згідно з визначенням ВООЗ, ожиріння або ожиріння спостерігається з індексом маси тіла (ІМТ) 30 кг/м², з виділенням трьох ступенів тяжкості. Ожиріння збільшує ризик розвитку численних захворювань, таких як артеріальна гіпертензія, діабет 2 типу, інфаркти та інсульти, атеросклероз, артрит, а також рак молочної залози та товстої кишки. Це призводить до понад 75 000 смертей від ожиріння щорічно в Німеччині та близько одного мільйона в Європі.
Орлістат, активний інгредієнт для медикаментозної терапії ожиріння, слід застосовувати у поєднанні з медичною дієтою під контролем. Інгібітор ліпази (Xenical ®, 120 мг орлістату) застосовується з 1998 року для пацієнтів з індексом маси тіла більше 30 кг/м 2 або для пацієнтів із надмірною вагою (ІМТ більше 28 кг/м 2) з супутніми залежними від ваги факторами ризику у зв'язку з незначним гіпокалорійна дієта. Орлістат також продається на ринку як аптечний препарат без рецепта (alli ®, 60 мг орлістату) з 2009 р.
Порада щодо застосування
Орлістат є специфічним та тривалим інгібітором шлунково-кишкових ліпаз. Терапевтичний ефект починається в просвіті шлунка та верхніх відділах тонкої кишки через ковалентне зв’язування з активним сериновим залишком шлункової та підшлункової ліпаз. Як результат, інактивований фермент не може гідролізувати харчові жири, присутні у формі тригліцеридів, до вільних жирних кислот і моногліцеридів, що поглинаються. Ефект Орлістату призводить до збільшення виведення жиру з калу вже через 24-48 годин після прийому. Коли лікування припиняють, вміст жиру в калі зазвичай повертається до значень до початку лікування протягом 48-72 годин. Орлістат слід приймати з водою безпосередньо перед, під час або до однієї години після кожного основного прийому їжі.
Посилання на пошкодження печінки в інформації про продукт
З 2009 р. До початку 2011 р. EMA стало відомо про 21 підозру на випадки пошкодження печінки, включаючи чотири серйозні токсичності печінки після прийому Xenical ®. Однак у той же період препарат було призначено 38 мільйонам пацієнтів. Навіть при низькій дозі орлістату в 60 мг, одинадцять мільйонів користувачів повідомляли про дев’ять підозр на випадки пошкодження печінки.
Після того, як у 2010 році американський орган з контролю за наркотиками FDA вже вказав на можливість, хоча і рідкісну, пошкодження печінки під час терапії орлістатом, Європейське агентство з лікарських засобів EMA також ініціювало перегляд у вересні минулого року. У 2010 році FDA було задоволено приміткою про технічну інформацію про Xenical ®. Зараз EMA дійшла подібного рішення. Після того, як Комітет з лікарських засобів для людського використання (CHMP) розглянув ризик дуже рідкісних захворювань печінки та інших побічних ефектів при терапії орлістатом, він не зміг знайти чітких доказів підвищеного ризику серйозного ураження печінки орлістатом. Також невідомий механізм запуску таких хвороб орлістатом. Тому користь орлістату перевищує ризик його застосування. Однак усі продукти, що містять орлістат, повинні постійно містити посилання на можливість дуже рідкісних пошкоджень печінки у своїй технічній інформації.