Ембріотокс - безпека лікарських засобів під час вагітності та лактації метформін
Бігуанід метформін знижує рівень цукру в крові, зменшуючи синтез глюкози в печінці, а також призводить до поліпшення чутливості до інсуліну та використання глюкози в м'язовій та жировій тканинах. Це не стимулює секрецію інсуліну і, отже, не призводить до гіпоглікемії. Метформін добре проникає через плаценту.
-
Індикація
Цукровий діабет, синдром полікістозу яєчників (СПКЯ) (використання поза маркою).
Назви продуктів
Diabesin®, Glucobon biomo®, Glucophage®, Siofor®, Juformin® та дженерики
Досвід вагітності
1 триместр
У більш ніж тисячі відстежуваних курсів вагітності не було виявлено жодних доказів тератогенності. Навіть найбільше на сьогодні дослідження з 458 вагітними жінками, які отримували метформін, не виявило суттєвих відмінностей між експонованими та референтними групами після корекції. Однак аналіз підгрупи згідно показань показав, що при вже існуючому діабеті типу 2 ризики серйозних вад розвитку, мимовільних абортів та передчасних пологів були значно вищими, ніж при інших показаннях. Цей результат не дивно; оскільки підвищений рівень цукру в крові у матері корелює із частотою вад розвитку дитини, вагітності та перинатальних ускладнень, а також станом новонародженого. Ожиріння, артеріальна гіпертензія та інші асоційовані захворювання є додатковими факторами ризику неонатального результату.
2-3 Триместр/перинатальний
Метформін не є фетотоксичним і добре вивчений навіть після 1 триместру. Досвід використання метформіну повинен обговорюватися окремо відповідно до трьох найпоширеніших показань лікування, гестаційного діабету, вже існуючого діабету 2 типу та СПКЯ, а також оцінюватись щодо переносимості та ефективності у матері та дитини.
Гестаційний діабет: систематичний огляд Кокрана за 2017 рік, що включає 53 дослідження (103 публікації), порівнює різні варіанти лікування гестаційного діабету. Дев'ятнадцять із цих досліджень включали порівняння інсуліну з метформіном. Не було чітких відмінностей у результатах дитини між дітьми, матері яких отримували інсулін, та тими, хто отримував пероральні протидіабетичні препарати. Задоволеність матері була набагато вищою після лікування метформіном, ніж після інсуліну. Інсулін асоціювався з вищим збільшенням ваги матері під час вагітності, ніж пероральні протидіабетичні препарати. У новому дослідженні Канади, присвяченому жінкам із гестаційним діабетом та різними методами терапії, було виявлено подібний показник серед дітей у віці при порівнянні метформіну та інсуліну. У кількох дослідженнях метформін викликав неонатальну гіпоглікемію рідше, ніж інсулін.
Цукровий діабет 2 типу: Дослідження Кокрана з 2017 року, яке в підсумку включало лише 241 гестаційний курс, підданий дії метформіну, порівняно з інсуліном у трьох рандомізованих контрольованих дослідженнях, виявило методологічні недоліки, які ускладнюють остаточне твердження. Метформін та інсулін призводили до гестозу однаково часто; З іншого боку, індукована вагітністю гіпертонія зустрічалася рідше при застосуванні метформіну, а також частота кесаревого розтину та гіпоглікемії новонароджених була нижчою. Або не було різниці в інших кінцевих точках, або їх не можна було адекватно оцінити.
СПКЯ: Два мета-аналізи 2016 року, включаючи 11 та 13 досліджень відповідно, порівнювали результати материнства та дитини після тривалої терапії метформіном з результатами після відсутності терапії метформіном або закінчення на початку 1 триместру. У когорті метформіну знизився і рівень спонтанного аборту, і скорочення передчасних пологів. Не вдалося визначити суттєвих відмінностей щодо кінцевих точок прееклампсії/гестаційної гіпертензії, гестаційного діабету, ваги новонародженого та вроджених вад розвитку, а деякі результати варіювали між двома метааналізами.
Рекомендації щодо вагітності
Планування терапії або планування вагітності під терапією
Діабетикам 2 типу, якщо це можливо, слід перейти на інсулін людини під час планування вагітності. У деяких окремих випадках метформін може представляти альтернативний варіант терапії діабетиків із надмірною вагою 2 типу.
Гестаційний діабет, який вимагає медикаментозної терапії, також повинен лікуватися людським інсуліном. У деяких випадках метформін може бути альтернативним варіантом терапії діабетиків із надмірною вагою 2 типу.
Якщо метформін призначається при СПКЯ, його, як правило, слід припинити після успішної вагітності. Рішення про більшу тривалість терапії вимагає індивідуального огляду лікуючим лікарем з урахуванням історії хвороби пацієнта.
Наслідки після застосування під час вагітності
Жоден. Подальше ультразвукове обстеження для підтвердження нормального розвитку плода рекомендується кожній вагітній жінці з цукровим діабетом. Оскільки СПКЯ часто асоціюється з резистентністю до інсуліну, це обстеження також слід проводити тут.
Більш підходящі альтернативи
Лактація
Опубліковано досвід понад 100 пар матері та дитини.
Фармакокінетика
Період напіввиведення: 6,5 год; Зв’язування з білками: низький; молярна маса: 129; відносна доза:
Ми допомагаємо вам, а ви нам
Багато вагітних приймають ліки під час вагітності. Знання про безпеку ліків під час вагітності і, отже, якість цього веб-сайту в основному базуються на оцінці клінічного досвіду.
Тому, якщо ви читаєте цей веб-сайт про конкретну вагітність, ми просимо вас надати нам інформацію про цю вагітність, включаючи використовувані ліки. Ви можете скористатися нашою онлайн-анкетою або зателефонувати нам.
Таким чином, ми також можемо проконсультувати вас за бажанням.
Тут ви знайдете загальну інформацію про використання сайту та про захист даних.