Ендокринологи радять з обережністю застосовувати нові препарати для схуднення, схвалені в США
Альтдорф - FDA вперше за останні десять років затвердила два нові препарати для схуднення протягом декількох тижнів. Ці препарати особливо корисні людям із надмірною вагою, які страждають на діабет, з метою схуднення та поліпшення обміну цукру. Німецьке товариство ендокринології (DGE) припускає, що ці агенти також будуть схвалені в Європейському Союзі. Однак ефект від нових препаратів обмежений, і з огляду на попередній досвід використання таких препаратів, експерти з питань гормонів радять зачекати і побачити.
В останні кілька десятиліть засоби, що пригнічують апетит, довелося вилучити з ринку через їх значні побічні ефекти. У жовтні 2008 року Європейська комісія з лікарських засобів вирішила зупинити схвалення препарату Acomplia® (діюча речовина: римонабант), оскільки він може спричинити важкі психологічні кризи або навіть думки про самогубство. Reductil® (діюча речовина: сибутрамін) не застосовується з 2010 року через значні серцево-судинні ризики. Наразі в Німеччині доступний лише Xenical®. "Його діюча речовина, орлістат, пригнічує травлення жиру в кишечнику і тим самим знижує споживання калорій", - пояснює професор д-р. мед. Лікар. hc.c. Гельмут Шац, представник засобів масової інформації Німецького товариства ендокринології з Бохума: "Засіб виявилося безпечним, але не дуже популярним через проносний ефект".
У США лікарі тепер можуть використовувати два нові препарати. Belviq® був затверджений в кінці червня, а потім через три тижні Qsymia® (Qnexa). Активний інгредієнт Belviq®, агоніст рецептора серотоніну 2С, активує нервові клітини мозку, що стримують апетит. Головний біль, нудота та запор можуть виникати як побічні ефекти. Qsymia® - це комбінація двох відомих активних інгредієнтів, фентераміну та топірамату. "Втрата ваги спостерігалася як побічний ефект цих препаратів, які тривалий час застосовувались при інших захворюваннях", - повідомляє професор Шац. Однак ефект обмежений. У клінічних дослідженнях учасники отримували Qsymia® як дієтичний засіб і втрачали близько десяти відсотків ваги свого тіла. "Обидва активні інгредієнти дозволені лише людям з ожирінням, індекс маси тіла яких перевищив 30", - пояснює професор Шац. ІМТ обчислюється на основі ваги в кілограмах, поділеної на квадрат висоти. "Якщо існують додаткові фактори ризику, такі як високий кров'яний тиск, діабет або високий рівень холестерину, вживання дозволено з ІМТ 27", - додає експерт з гормонів з Бохума.
"Ці активні інгредієнти не є препаратами способу життя, які дозволяють швидко втратити вагу без дієт", - попереджає професор Шац. Він також вказує на ризики та побічні ефекти: Qsymia® прискорює серцебиття. Якщо жінки приймають його під час вагітності, незважаючи на суворі протипоказання, існує також ризик для майбутньої дитини народитися з розщепленою губою або розщепленим небом. Belviq® (Lorcaserin) викликав рак в експериментах на тваринах, що, на щастя, не було підтверджено в клінічних дослідженнях.
"З першими препаратами цього типу, які вже не доступні, ризики стали очевидними лише після того, як вони були на ринку протягом тривалого часу," повідомляє професор Шатц: "Тому з новими препаратами для схуднення рекомендується бути обережними". Прикладом може служити препарат, відомий під назвою Mediator® з активним інгредієнтом Benfluorex. Незважаючи на відомі ризики, він був затверджений у Франції до 2009 року. За підрахунками, 1300 людей, які приймали Mediator®, за цей час померли від дефектів серцевих клапанів. Ще 3000 пацієнтів мали пройти лікування в лікарні. У травні 2012 року у Франції розпочався судовий процес проти виробника, який продавав Mediator® як "ліки від діабету", хоча шкідливі наслідки були відомі. Вирок все ще очікується. Цей препарат ніколи не був схвалений у Німеччині.
(1) Повідомлення в блозі DGE від 5 липня 2012 року: Хороші і не дуже добрі новини в боротьбі з ожирінням та діабетом
(2) Стаття DGE-Blo від 5 березня 2012 року: Препарат проти ожиріння Qnexa рекомендований до затвердження Консультативною радою FDA
Ендокринологія - це вивчення гормонів, метаболізму та захворювань у цій галузі. Ендокринні залози, такі як щитовидна залоза або гіпофіз, а також певні клітини яєчок та яєчників виділяють гормони, що порушують роботу внутрішньої секреції, а це означає, що вони викидаються “всередину” в кров. Навпаки, "екзокринні" залози, такі як слинні або потові залози, виділяють свій секрет "назовні".
Контакт для журналістів:
Німецьке товариство ендокринології (DGE)
Анна Воорманн, Дагмар Арнольд
P.O. Box 30 11 20
70451 Штутгарт
Телефон: 0711 8931-380
Факс: 0711 8931-984
[email protected]
http://www.endokrinologie.net
Критерії цього прес-релізу:
Журналісти
Ліки
трансрегіональний, національний
Передача науки або досліджень
Німецька