ESMO17 Nivolumab замінює іпілімумаб при лікуванні хірургічно резекованої меланоми III стадії -

Ад'ювантна терапія ніволумабом (інгібітор PD-1) перевершує стандартне лікування іпілімумабом у пацієнтів з хірургічно резекованою меланомою III стадії з високим ризиком ремісії.

nivolumab

Основна інформація:

  • 66,4% показника виживання без прогресування захворювання
  • лише 14% учасників, які отримували рівеньлумаб, мали серйозні побічні ефекти
  • період виживання без поліпшення рецидивів
  • допустима токсичність

CheckMate 238 - це рандомізоване подвійне сліпе дослідження ІІІ фази, що порівнює ефекти ад’ювантної терапії рівнялумабом та іпілімумабом., стандартне лікування, затверджене Управлінням з контролю за продуктами та ліками (FDA) для лікування резекованої меланоми III стадії. У дослідження було включено 906 пацієнтів із меланомою IIIB, IIIC та IV стадії та із шансом на рецидив протягом наступних 5 років понад 50%. Результати дослідження були представлені на конференції # ESMO17.

Як рівеньлумаб діє на імунну систему, стимулюючи елімінацію ракових клітин
Джерело: Opdivo

Аналізи, які були вражені через 18 місяців після початку дослідження, показали перевагу лікування рівнялумабом у плані виживання без рецидивів (PFS) та профілю безпеки. Під час лікування рівеньлумабом рівень виживання без прогресування становив 66,4% порівняно з 52,7% для іпілімумабу. Лише 14% учасників, які отримували рівеньлумаб, мали важкі побічні ефекти (ступінь 3 або 4) проти 46% у іпілімумабу. 10% пацієнтів у групі рівеньлумабу припинили лікування через побічні ефекти порівняно з 43% у групі іпілімумабу.

Клінічне випробування було припинено раніше після того, як моніторинговий комітет визнав очевидні переваги ад'ювантної терапії рівеньлумабом.

"Ніволумаб, здається, є вищим засобом лікування порівняно з іпілімумабом, незалежно від того, під яким кутом ми дивимось на проблему. Він пропонує більш тривалий період виживання без рецидивів, має менше побічних ефектів і краще переноситься організмом. Якщо взяти до уваги високий ризик захворювання, результати дослідження тим більше вражають "- Доктор Джеффрі Вебер, головним автором дослідження.

Результати клінічного випробування CheckMate 238

Професор Джон Хаанен, Директор відділу медичної онкології Нідерландського онкологічного інституту проаналізував результати дослідження CheckMate 238 для ESMO:

"Клінічне випробування CheckMate 238 вперше показало перевагу інгібіторів PD-1 як допоміжних методів лікування. Через низьку токсичність рекомендувати рівеньлумаб набагато легше, ніж іпілімумаб.

Ад'ювантна терапія призначається пацієнтам після завершення початкового лікування для запобігання метастазуванню. Деякі ліки, що використовуються для лікування метастатичних захворювань, можуть застосовуватися як допоміжна терапія для пацієнтів, які пройшли хірургічну процедуру резекції та мають високий ризик ремісії.