Esmya® (уліпристалу ацетат) для лікування міоми матки з ризиком пошкодження печінки; DGP

Дата 05.06.2018
Діюча речовина уліпристалу ацетат

Нові заходи щодо мінімізації ризику рідкісних, але важких уражень печінки

Європейське агентство з лікарських засобів; Агентство з лікарських засобів Європейського Союзу (ЄС), що базується в Лондоні, надає загальноєвропейські дозволи на нові препарати

Європейське агентство з лікарських засобів (EMA

Європейське агентство з лікарських засобів; Агенція з лікарських засобів Європейського Союзу (ЄС), що базується в Лондоні, надає загальноєвропейські дозволи на нові препарати

Протипоказання; Факти чи умови, які визначають певний показник, напр. Б. діагностична або терапевтична, забороняє, оскільки це може завдати шкоди

Esmya® застосовується для лікування помірних та важких симптомів міоми матки (доброякісних пухлин матки). Встановлено, що ліки зменшує кровотечі, анемію

Анемія - це анемія, тобто відсутність еритроцитів або пігменту червоної крові гемоглобіну.

При трансплантації (від «трансплантаре», лат. Пересуватися) трансплантуються клітини, тканини або цілі органи. Залежно від походження клітин розрізняють аутологічну трансплантацію та алогенну трансплантацію: аутологічна означає, що донор і реципієнт тканини - одна і та ж людина. Це застосовується, наприклад, для трансплантації шкіри після важких опіків або для перекриття коронарної артерії за допомогою вени на нозі (байпас). У випадку алогенних трансплантатів, навпаки, донорна тканина надходить від іншої людини. Алогенні трансплантати включають, наприклад, трансплантацію нирок, серця, печінки або легенів.

Інформація для пацієнтів

Ліки Esmya®, що застосовуються для лікування міоми матки, були оцінені, оскільки були випадки серйозних проблем з печінкою у жінок, які приймали Esmya, у тому числі 4 випадки, коли була необхідна трансплантація печінки.
Вам не призначать Esmya®, якщо у вас проблеми з печінкою.
Перед початком лікування буде проведено обстеження печінки. Якщо результати виявляються ненормальними, лікування Esmya® не починається.
Вам також будуть проводити тести на печінку під час та після припинення лікування. Якщо проблем з печінкою не виявлено, курс Esmya® можна розпочати у жінок, яким ось-ось роблять операцію на міомі; більше одного курсу лікування можна проводити лише жінкам, які не мають права на операцію.
В упаковці ліків міститься картка пацієнта, яка містить інформацію про ризик пошкодження печінки та необхідність моніторингу печінки.
Якщо у вас спостерігаються симптоми пошкодження печінки (наприклад, втома, пожовтіння шкіри, потемніння сечі, нудота та блювота), слід припинити лікування та негайно звернутися до лікаря.
Якщо у вас є які-небудь питання або сумніви щодо вашого лікування, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Інформація для медичних працівників

При трансплантації (від «трансплантаре», лат. Пересуватися) пересаджуються клітини, тканини або цілі органи. Залежно від походження клітин розрізняють аутологічну трансплантацію та алогенну трансплантацію: аутологічна означає, що донор і реципієнт тканини - одна і та ж людина. Це використовується, наприклад, для трансплантації шкіри після важких опіків або для закупореної коронарної артерії за допомогою вени на нозі (байпас). У випадку алогенних трансплантатів, навпаки, донорна тканина надходить від іншої людини. Алогенні трансплантати включають, наприклад, трансплантацію нирок, серця, печінки або легенів.

Протипоказання; Факти чи умови, які визначають певний показник, напр. Б. діагностична чи терапевтична, забороняє, оскільки це може завдати шкоди

Придатність або необхідність медичних заходів для обстеження та лікування (наприклад, хірургічне втручання, променева терапія, ліки) у певній ситуації захворювання