Естрогель 0,6 мг гелю Проспект естрадіолу
Показання Естрогель 0,6 мг/г гелю:
Естрогель використовується для:
Полегшення симптомів постменопаузи
Під час менопаузи кількість естрогену, що виробляється організмом жінки, зменшується. Це може спричинити такі симптоми, як: відчуття жару в обличчя, горло та грудну клітку (припливи).
Естрогель полегшує ці симптоми після менопаузи. Естрогель вам призначатимуть, лише якщо ваші симптоми серйозно впливають на ваше повсякденне життя.
Профілактика остеопорозу
Після менопаузи у деяких жінок може розвинутися крихкість кісток (остеопороз). Обговоріть усі доступні варіанти зі своїм лікарем.
Якщо у вас підвищений ризик переломів через остеопороз та інші ліки вам не підходять, ви можете використовувати естрогель для профілактики остеопорозу після менопаузи...
Початок цього лікування слід обговорити з лікарем.
Досвід лікування жінок старше 65 років обмежений.
Протипоказання:
Якщо щось із зазначеного вище трапляється вперше під час використання естрогелю, негайно припиніть його використання та негайно зверніться до лікаря.
Призначення естрогелю 0,6 мг/г гелю:
Завжди використовуйте Естрогель точно так, як сказав Вам лікар або фармацевт. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо не впевнені.
Звичайна рекомендована доза становить 2,5 г гелю, тобто 1,5 мг естрадіолу на добу, вводиться за допомогою дозуючого пристрою (градуйована лінійка) протягом 24-28 днів на місяць.
Ваш лікар може призначити Естрогель відповідно до режиму, призначеного для Вас.
Ваш лікар призначить найнижчу дозу для лікування Ваших симптомів якомога коротше. Якщо ви вважаєте, що доза занадто висока або недостатньо висока, поговоріть зі своїм лікарем.
Після припинення лікування можуть виникнути кровотечі, подібні до тих під час менструального циклу. Ці кровотечі є нормальними і рідкісними.
Якщо у вас спостерігаються сильні або нерегулярні кровотечі, поговоріть зі своїм лікарем.
Спосіб введення
• Гель призначений для нанесення на шкіру.
• Гель слід наносити на рівну поверхню чистої шкіри (на руки, верхню частину сідниць, низ живота, область попереку, верхню частину стегон).
• Гель не слід наносити на груди або слизові оболонки.
• Не слід робити масаж області, але рекомендується почекати близько 2 хвилин, поки шкіра висохне, перш ніж одягатися. Гель безбарвний і не фарбується.
• Після нанесення гелю рекомендується мити руки.
Частота прийому
Нанесення робиться вранці або ввечері.
Тривалість лікування
Тривалість лікування - 24-28 днів на місяць; цю тривалість може змінити ваш лікар.
Якщо ви використовуєте більше естрогелю, ніж слід
Загалом, ознаками передозування є: відчуття болю в грудях, набряк живота, метеоризм, дратівливість. Специфічного лікування не потрібно. Ці ознаки зникають із зменшенням дози. Якщо ці ознаки зберігаються, проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо ви забули використовувати Естрогель
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви забули застосувати гель одного дня, нанесіть його якомога швидше та відновіть спочатку встановлену схему лікування.
Якщо ви не стежите за лікуванням кілька днів поспіль, можуть виникнути нерегулярні кровотечі.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря.
Якщо ви припините використовувати Естрогель
При припиненні лікування ознаки дефіциту естрогену, спричинені менопаузою, можуть з’явитися знову.
Якщо вам потрібна операція
Якщо вам роблять операцію, повідомте своєму хірургу, що ви використовуєте естрогель. Можливо, вам доведеться припинити використання естрогелю приблизно за 4-6 тижнів до операції, щоб зменшити ризик утворення тромбу (див. Розділ «Тромби у венах»).
Попросіть свого лікаря, коли ви зможете відновити використання естрогелю.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Склад естрогелю 0,6 мг/г гелю:
запобіжні заходи:
Історія хвороби та регулярні медогляди
Застосування ТТГ передбачає ризики, які необхідно враховувати, перш ніж приймати рішення про початок чи продовження лікування.
Досвід лікування жінок із ранньою менопаузою (через недостатність яєчників або хірургічні причини) обмежений. Якщо у вас рання менопауза, ризики використання ТТГ можуть бути різними. Поговоріть зі своїм лікарем.
Перш ніж розпочати (або відновити) ТТГ, ваш лікар задасть вам запитання про вашу історію хвороби та історію вашої родини. Ваш лікар може вирішити провести фізичний огляд. Це може включати огляд грудей та/або внутрішній огляд, якщо це необхідно.
Після початку лікування Естрогелем слід регулярно оглядати свого лікаря (принаймні раз на рік). Під час цих тестів обговоріть зі своїм лікарем переваги та ризики продовження лікування Естрогелем.
Проводьте регулярний скринінг грудей за рекомендацією лікаря.
Будьте особливо обережні з Естрогелем
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати Естрогель.
Перед початком лікування повідомте свого лікаря, якщо у вас були якісь із наведених нижче проблем, оскільки вони можуть повернутися або погіршитися під час лікування Естрогелем. При необхідності вам слід частіше звертатися до лікаря для обстеження:
• міома всередині матки;
• ріст слизової оболонки матки за межами матки (ендометріоз) або надмірне зростання слизової оболонки матки в анамнезі (гіперплазія ендометрію);
• підвищений ризик утворення тромбів (див. «Тромби у венах (тромбоз)»);
• підвищений ризик розвитку естрогенчутливого раку (наприклад, якщо у вашої матері, сестри чи бабусі рак молочної залози);
• гіпертонія;
• захворювання печінки, таке як доброякісна пухлина печінки;
• Цукровий діабет;
• камені в жовчному міхурі;
• мігрень або сильний головний біль;
• захворювання імунної системи, що вражає кілька органів в організмі (системний червоний вовчак - СЧВ);
• епілепсія;
• бронхіальна астма;
• захворювання, що вражає барабанну перетинку і слух (отосклероз);
• дуже високий рівень жиру в крові (тригліцериди);
• затримка рідини через проблеми з серцем або нирками.
Припиніть використання естрогелю та негайно зверніться до лікаря
Якщо під час використання ТТГ ви помітили щось із наведеного нижче:
• будь-яка з ситуацій, наведених у розділі «Не використовуйте естрогель»;
• пожовтіння шкіри або білків очей (жовтяниця). Це можуть бути ознаки захворювання печінки;
• високий кров'яний тиск (симптомами можуть бути: головний біль, втома, запаморочення);
• мігренеподібні головні болі, що виникають вперше;
• якщо ви завагітніли;
• якщо ви помітили ознаки тромбу, такі як:
- набряки і почервоніння ніг, що супроводжуються болем;
- раптовий біль у грудях;
- утруднене дихання.
Для отримання додаткової інформації див. "Згустки крові у венах (тромбоз)".
Примітка: Естрогель не є методом контрацепції. Якщо після останньої менструації минуло менше 12 місяців або вам менше 50 років, можливо, вам все одно доведеться використовувати додатковий метод контрацепції для запобігання вагітності. Зверніться до лікаря за рекомендаціями.
Надмірне потовщення слизової оболонки матки (гіперплазія ендометрія) та рак слизової оболонки матки (рак ендометрія)
Застосування лише естрогену ТТГ збільшить ризик надмірного потовщення слизової оболонки матки (гіперплазія ендометрія) та раку слизової оболонки матки (рак ендометрія).
Прийом прогестину в поєднанні з естрогеном принаймні протягом 12 днів кожного 28-денного циклу захищає вас від цього додаткового ризику. Тому ваш лікар призначить гестаген окремо, якщо у вас матка. Якщо матку видалили (у вас була гістеректомія), поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви можете безпечно використовувати цей препарат без гестагену.
Серед жінок, у яких є матка і не використовують ТТГ, у середньому у 5 з 1000 діагностують рак ендометрію у віці від 50 до 65 років.
У жінок у віці від 50 до 65 років, у яких є матка і яка використовує лише естрогеновий ТТГ, у 10–60 на 1000 осіб діагностують рак ендометрію (тобто від 5 до 55 додаткових випадків) залежно від дози. і тривалість лікування.
Рак яєчників
Рак яєчників зустрічається рідко - набагато рідше раку молочної залози. Застосування ТТГ з естрогеном як окремо, так і в комбінації естроген-прогестин асоціюється із незначним збільшенням ризику раку яєчників.
Ризик раку яєчників змінюється залежно від віку. Наприклад, серед жінок у віці від 50 до 54 років, які не використовують ТТГ, приблизно у 2 жінок у 2000 р. Буде діагностовано рак яєчників протягом 5 років. У жінок, які застосовували ТТГ протягом 5 років, буде приблизно 3 випадки на 2000 користувачів (тобто приблизно 1 додатковий випадок).
Вплив ТТГ на серце та кровообіг
В середньому, аналізуючи жінок у віці до 50 років, які не використовують ТТГ, очікується, що згусток крові з’явиться у 4–7 із 1000 жінок протягом 5 років. У жінок віком приблизно 50 років, які застосовують ТТГ у комбінації естроген-прогестин більше 5 років, на 1000 жінок буде 9-12 випадків (тобто 5 додаткових випадків). У жінок у віці приблизно 50 років, яким матка була видалена хірургічним шляхом і які застосовували лише естроген ТТГ більше 5 років, спостерігатиметься від 5 до 8 випадків на 1000 жінок (тобто 1 додатковий випадок).
Хвороби серця (інфаркт міокарда)
Немає доказів того, що ТТГ запобігає інфаркту міокарда.
Ризик розвитку серцевих захворювань дещо вищий у жінок старше 60 років, які використовують ТТГ у комбінації естроген-прогестин, порівняно з тими, хто не застосовує ТТГ.
Жінки, яким видалена матка і які використовують естроген ТТГ самостійно, не мають підвищеного ризику серцевих захворювань.
Інсульт
Ризик інсульту приблизно в 1,5 рази вищий у споживачів ТТГ порівняно з жінками, які не використовують ТТГ. Кількість додаткових випадків інсульту внаслідок застосування ТТГ зростатиме з віком.
Аналізуючи жінок у віці близько 50 років, які не використовують ТТГ, очікується, що в середньому 8 із 1000 жінок перенесуть інсульт протягом 5 років. У жінок у віці до 50 років, які використовують ТТГ, буде 11 випадків на 1000 жінок протягом 5 років (тобто 3 додаткових випадки).
Інші умови
ТТГ не запобіжить втраті пам'яті. Є деякі дані про підвищений ризик втрати пам’яті у жінок, які починають застосовувати ТТГ після 65 років. Зверніться до лікаря за рекомендаціями.
попередження:
Побічні ефекти естрогелю 0,6 мг/г гелю:
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Про такі захворювання частіше повідомляють жінки, які використовують ТТГ, порівняно з жінками, які не використовують ТТГ:
- рак молочної залози;
- аномальне потовщення або рак слизової оболонки матки (гіперплазія або рак ендометрія);
- рак яєчників;
- тромби у венах ніг або легенів (венозна тромбоемболія);
- хвороба серця;
- інфаркт міокарда;
- ймовірно втрата пам’яті, якщо ТТГ розпочато після 65 років.
Наступні побічні ефекти є загальними (вражають менше 1 із 10 пацієнтів): напруга грудей, біль у грудях, збільшення грудей, кровотеча із статевих органів, біль і здуття живота, нудота, головний біль, болючі менструальні цикли, збільшення зміни матки, зміни маси тіла (збільшення/зменшення), затримка рідини, вагінальні виділення.
Наступні побічні ефекти є рідкісними (вражають менше 1 із 100 пацієнтів): запаморочення, мігрень, венозні тромбоемболічні розлади, свербіж, астенія, депресія, перепади настрою, метеоризм, блювота.
Наступні побічні ефекти є рідкісними (вражають менше 1 із 1000 пацієнтів): погіршення епілепсії, непереносимість глюкози, високий кров’яний тиск, зміни функції печінки, зміна кольору шкіри, вугрі, анафілактичні реакції, зміни статевого апетиту
Повідомлялося про такі побічні ефекти при застосуванні інших ТТГ:
• розлади жовчного міхура
• різні шкірні захворювання:
- хворобливі червонуваті вузлики на шкірі (вузлувата еритема);
- висип з почервонінням або ураженнями у вигляді мішені (поліморфна еритема).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітування, подробиці якої опубліковані на веб-сайті Національного агентства з лікарських засобів та медичних виробів http://www.anm.ro/. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Взаємодія з іншими препаратами:
Деякі ліки можуть перешкоджати дії естрогелю, викликаючи нерегулярні кровотечі.
Це стосується наступних ліків:
• ліки від епілепсії (такі як фенобарбітал, фенітоїн та карбамазепін)
• ліки від туберкульозу (такі як рифампіцин, рифабутин);
• ліки від ВІЛ-інфекції (такі як невірапін, ефавіренц, ритонавір та нелфінавір)
- рослинні препарати, що містять звіробій (Hypericum perforatum).
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Лабораторні дослідження
Якщо вам потрібно зробити аналізи крові, повідомте свого лікаря або працівників лабораторії, що ви використовуєте естрогель, оскільки цей препарат може вплинути на результати деяких тестів.
Призначення гелю Естрогель 0,6 мг/г під час вагітності/лактації:
Презентація упаковки:
Естрогель випускається у вигляді прозорого, безбарвного гелю із запахом алкоголю.
Естрогель випускається у коробці з алюмінієвою трубкою, що містить 80 г гелю, оснащеною дозуючим пристроєм для полістиролу, що дозволяє вивільнити дозу 2,5 г гелю (або половину дози, 1,25 г гелю).
Умови зберігання:
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та флаконі після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не кидайте ліки на шляху води або побутових відходів. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.