Естрогель 0,06 відсотка, гель для нанесення на шкіру у тубі

Естрогель - ліки на основі естрадіолу (0,06%).
Дозвіл на продаж 21.08.1996 BESINS INTERNATIONAL за ціною 2,63 € та вилучений з ринку 24.11.2015.

гель

Про

Активні відстані

Допоміжні речовини

Класифікація ATC

сечостатева система та статеві гормони

статеві гормони та модулятори функції статевих органів

неасоційовані природні та напівсинтетичні естрогени

Статус

Показання: навіщо це приймати?

- Замісна гормональна терапія (ЗГТ) щодо симптомів дефіциту естрогену у жінок в постменопаузі.
- Профілактика постменопаузального остеопорозу у жінок з підвищеним ризиком остеопоротичних переломів, які не переносять або протипоказані до інших методів лікування, призначених для профілактики остеопорозу.
- Досвід застосування цього лікування у жінок старше 65 років обмежений.

Протипоказання: чому б не взяти ?

ПРОТИВОПОКАЗАНО:
- Відома гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин;
- Відомий або підозрюваний рак молочної залози або рак молочної залози в анамнезі;
- Відомі або підозрювані естрогензалежні злоякісні пухлини (приклад: рак ендометрію);
- Недіагностована генітальна кровотеча;
- Нелікована гіперплазія ендометрію;
- В анамнезі ідіопатична венозна тромбоемболія або еволюційна венозна тромбоемболія (тромбоз глибоких вен, легенева емболія);
- Недавня або розвивається артеріальна тромбоемболія (приклад: стенокардія, інфаркт міокарда);
- Гостра хвороба печінки або хвороба печінки в анамнезі, доки печінкові проби не нормалізуються;
- Порфирія.
НЕ РЕКОМЕНДОВАНО:
- Вагітність: цей препарат не має показань під час вагітності. Виявлення вагітності під час лікування гелем для нанесення на шкіру OESTROGEL 0,06 відсотка в тубі вимагає негайного припинення лікування. На сьогоднішній день більшість епідеміологічних досліджень не продемонстрували тератогенного або фетотоксичного ефекту у вагітних, випадково підданих терапевтичним дозам естрогену.
- Грудне вигодовування: цей препарат не має показань під час годування груддю.

Дозування та спосіб введення

Попередження та застереження щодо використання

Вагітність та годування груддю

Вагітність:
Цей препарат не має показань під час вагітності.
Виявлення вагітності під час лікування ОЕСТРОГЕЛОМ 0,06 ПРОЦЕНТУ, гелем для нанесення на шкіру у тюбику вимагає негайного припинення лікування.
На сьогоднішній день більшість епідеміологічних досліджень не продемонстрували тератогенного або фетотоксичного ефекту у вагітних, випадково підданих терапевтичним дозам естрогену.
Годування молоком:
Цей препарат не має показань під час годування груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

ЗАСТЕРЕЖЕННЯ ПРИ ВИКОРИСТАННІ:
- Метаболізм естрогенів може бути посилений при одночасному застосуванні фермент-індукуючих препаратів, зокрема ізоферментів цитохрому Р450, таких як протисудомні засоби (фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін, окскарбазепін) та протиінфекційні засоби (рифампіцин, рифабутин, невірапін, ефавіренц).
Ритонавір та нелфінавір, хоча і відомі як потужні інгібітори ферментів, парадоксально мають індукуючі властивості при застосуванні зі стероїдними гормонами.
Рослинні препарати, що містять звіробій (Hypericum Perforatum), можуть змінити метаболізм естрогену.
- Черезшкірне введення дозволяє уникнути ефекту первинного проходження печінки, тому на метаболізм естрогенів, що вводяться цим шляхом, індуктори ферментів можуть менше впливати, ніж перорально.
- Посилений метаболізм естрогену може призвести до зменшення терапевтичного ефекту та зміни профілю маткових кровотеч.
- Під час лікування індуктором ферменту та після його припинення рекомендується моніторинг та можливе коригування дозування ЗГТ.

Побічні ефекти

Передозування

Наслідками передозування, як правило, є відчуття напруги в грудях, набряк живота тазу, дратівливість. Протиотрути немає, і лікування повинно бути симптоматичним. Ці ознаки зникають при зменшенні дози.

Фармакологічні властивості

- Близько 10% застосованої дози всмоктується; одне вимірювання лінійки (2,5 г гелю) відповідає поглинанню 150 мкг естрадіолу.
Естрадіол тимчасово зберігається в епідермальному роговому шарі.
Системна дифузія із шкірної судинної мережі відбувається повільно.
- Рівень плазми 17бета-естрадіолу, отриманий у жінок в постменопаузі з 1 вимірюванням лінійки (2,5 г гелю) на день, становить у середньому 80 пг/мл, при співвідношенні естрон/естрадіол, аналогічному співвідношенню жінок у період “генітальної активності”.

Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання

Тривалість розмови:
3 роки.

80 г туба (пофарбований алюміній) з аплікатором-лінійкою (полістирол).