EUR-Lex - 52017DC0438 - RO - EUR-Lex

Цей документ є витягом із веб-сайту EUR-Lex

медичних цілей

Назва та посилання

ЗВІТ КОМІСІЇ ДО ЄВРОПЕЙСЬКОГО ПАРЛАМЕНТУ ТА РАДИ про здійснення делегованої Комісією делегації відповідно до Регламенту (ЄС) No 609/2013 про їжу, призначену для немовлят та маленьких дітей, їжу для спеціальних медичних цілей та повну заміну дієти для контроль ваги

ЗВІТ КОМІСІЇ ДО ЄВРОПЕЙСЬКОГО ПАРЛАМЕНТУ ТА РАДИ про здійснення делегованої Комісією делегації відповідно до Регламенту (ЄС) No 182/2011 609/2013 про харчові продукти для немовлят та дітей раннього віку, харчові продукти для спеціальних медичних цілей та замінники загальної дієти для контролю ваги

ЗВІТ КОМІСІЇ ДО ЄВРОПЕЙСЬКОГО ПАРЛАМЕНТУ ТА РАДИ про здійснення делегованої Комісією делегації відповідно до Регламенту (ЄС) No 182/2011 609/2013 про продукти для немовлят та дітей раннього віку, продукти для спеціальних медичних цілей та замінники загальної дієти для контролю ваги

Доступні мови та формати

  • BG
  • ES
  • CS
  • ТАК
  • ОФ
  • ET
  • ВІН
  • EN
  • ФР
  • GA
  • HR
  • ІТ
  • LV
  • LT
  • HU
  • MT
  • NL
  • PL
  • PT
  • EN
  • SK
  • SL
  • БУТИ
  • СВ

Багатомовний дисплей

Класифікації

Різна інформація

Співвідношення між документами

ЄВРОПЕЙСЬКА КОМІСІЯ

ЗВІТ КОМІСІЇ ЄВРОПЕЙСЬКОМУ ПАРЛАМЕНТУ ТА РАДІ

щодо здійснення делегування, переданого Комісії відповідно до Регламенту (ЄС) № 182/2011 609/2013 про харчові продукти для немовлят та дітей раннього віку, харчові продукти для спеціальних медичних цілей та замінники загальної дієти для контролю ваги

ЗВІТ КОМІСІЇ ЄВРОПЕЙСЬКОМУ ПАРЛАМЕНТУ ТА РАДІ

щодо здійснення делегування, переданого Комісії відповідно до Регламенту (ЄС) № 182/2011 609/2013 про харчові продукти для немовлят та дітей раннього віку, харчові продукти для спеціальних медичних цілей та замінники загальної дієти для контролю ваги

1. Вступ та правова основа

Цей звіт призначений для виконання зобов’язання Комісії згідно зі статтею 18 (2) Регламенту (ЄС) No 1095/2010. Регламент (ЄС) No 609/2013 Європейського Парламенту та Ради від 12 червня 2013 року про харчові продукти для немовлят та маленьких дітей, харчові продукти для спеціальних медичних цілей та замінники загальної дієти для контролю ваги (далі - Регламент про харчові продукти для певних груп) ) 1. Відповідно до статті 18 (2) Регламенту про харчові продукти для певних груп, Комісія зобов'язана подати до Європейського Парламенту та Ради звіт про здійснення делегування, наданого Комісії цим Регламентом. Звіт повинен бути складений не пізніше, ніж за 9 місяців до закінчення 5-річного періоду делегування, який розпочався 19 липня 2013 року. Делегування повноважень мовчки продовжується на періоди однакової тривалості, якщо Європейський Парламент або Рада не виступають проти продовження. відповідно не пізніше ніж за 3 місяці до кінця кожного періоду.

Стаття 18 (2) Регламенту про харчові продукти для певних груп наділяє Комісію повноваженнями приймати делеговані акти, зазначені у статтях 11, 15 (6) та 16 (1) цього Регламенту.

2.1. Стаття 11 Положення про харчові продукти для певних груп передбачає обов'язок Комісії встановлювати шляхом делегованих актів конкретні вимоги до таких категорій продуктів харчування: вихідні суміші та подальші суміші; препарати на основі злаків та продукти харчування для маленьких дітей; харчові продукти, призначені для спеціальних медичних цілей; замінники загальної дієти для контролю ваги. З моменту набуття чинності Положення про харчові продукти для певних груп Комісія прийняла чотири делеговані акти відповідно:

а) Делегований регламент Комісії (ЄС) 2016/127, що доповнює Регламент про харчові продукти для певних груп з урахуванням конкретних вимог до складу та інформації щодо початкових та подальших формул, а також щодо інформаційних вимог до при годуванні немовлят та маленьких дітей 2 .

Це законодавство було прийнято 25 вересня 2015 року з метою оновлення вимог до дитячих суміш на основі останніх наукових доказів.

Він передав існуючі правила Директиви 2006/141/ЄС щодо формул запуску та подальшого використання в рамках Положення про харчові продукти до окремих груп та оновив їх наступним чином:

Що стосується складу, то зміни порівняно з Директивою 2006/141/ЄС стосуються головним чином конкретних кількостей певних макроелементів та мікроелементів, базуючись на останніх наукових даних.

Що стосується маркування, деякі зміни були внесені головним чином, щоб забезпечити відповідність горизонтальним правилам Регламенту (ЄС) No 182/2011. Регламент (ЄС) No 1169/2011 Європейського Парламенту та Ради від 25 жовтня 2011 року щодо інформації про споживачів (далі - "Регламент про інформацію про харчові продукти") 4, беручи до уваги специфічні характеристики продуктів. Правила щодо заявок про харчування та здоров'я для початкових формул були оновлені з урахуванням останніх наукових рекомендацій. Процедура повідомлення була збережена для початкових формул і, в деяких випадках, була розширена до формул продовження.

Що стосується правил щодо пестицидів, відповідні положення Директиви 2006/141/ЄС були прийняті. Регламент застосовуватиметься з 22 лютого 2020 року 5 .

b) Делеговане розпорядження Комісії, яке доповнює Положення про харчові продукти для певних груп стосовно конкретних вимог до складу та інформації щодо препаратів на основі злаків та продуктів харчування для маленьких дітей 6 .

Цей делегований регламент був прийнятий Комісією 25 вересня 2015 р. І мав на меті передати існуючі норми Директиви 2006/125/ЄС про зернові препарати та дитяче харчування немовлятам та маленьким дітям 7 у рамках харчові продукти, призначені для певних груп, з незначними адаптаціями до правил маркування, щоб забезпечити відповідність горизонтальним правилам Регламенту про харчову інформацію, беручи до уваги специфічні характеристики продуктів.

20 січня 2016 року Європейський парламент прийняв резолюцію 8, яка висловлює заперечення проти делегованого регламенту. Європейський парламент висловив занепокоєння щодо вимог до складу препаратів на основі злаків та дитячого харчування (особливо щодо вмісту цукру в продуктах) та вимог до маркування та маркетингу цих продуктів ( про надання інформації про введення прикорму до шестимісячного віку).

в) Делегований регламент Комісії (ЄС) 2016/128, що доповнює Регламент про харчові продукти для певних груп з урахуванням конкретних вимог до складу та інформації, що застосовуються до харчових продуктів для спеціальних медичних цілей 9 .

Цей законодавчий акт було прийнято 25 вересня 2015 року з метою перенесення існуючих норм Директиви Комісії 1999/21/ЄС про харчові продукти для спеціальних медичних цілей 10 у нову систему Положення про харчові продукти для певних груп, з метою їх оновлення., де це доречно, і поширити на харчові продукти, призначені для спеціальних медичних цілей для немовлят, усі правила щодо маркування, представлення, реклами та маркетингу, що застосовуються до сумішей для здорових немовлят, які не суперечать призначенню цих продуктів. Делеговане положення також розширило правила щодо пестицидів, що застосовуються до початкових сумішей, наступних сумішей, препаратів на основі злаків та дитячого харчування, на продукти, призначені для спеціальних медичних цілей для немовлят та маленьких дітей.

Що стосується маркування, поправки до чинної Директиви мають на меті забезпечити узгодженість з Положенням про інформацію про харчові продукти, беручи до уваги специфічні характеристики продуктів та підвищити юридичну визначеність щодо використання продуктів за призначенням. Використання харчових та медичних вимог щодо цього виду їжі заборонено. Регламент застосовуватиметься з 22 лютого 2019 року 11 .

г) Делегований регламент Комісії, який доповнює Положення про харчові продукти для певних груп стосовно конкретних вимог до складу та інформації щодо замінників дієти із загальною вагою 12 .

Цей делегований регламент було прийнято Комісією 2 червня 2017 року та направлено до Європейського Парламенту та Ради на експертизу. Основною метою законодавчого акта є оновлення існуючих правил щодо заміни дієти із загальним контролем ваги в Директиві Комісії 1996/8/ЄС про харчові продукти, що використовуються при низькокалорійній дієті для схуднення 13, та включення до її сфери продуктів розміщується на ринку з дуже низьким вмістом енергії, щоб забезпечити безпеку та придатність усіх продуктів, призначених для заміни всього щоденного раціону.

Що стосується маркування, були внесені зміни, щоб забезпечити відповідність Положенням про інформацію про харчові продукти, враховуючи при цьому специфічні характеристики продуктів. З огляду на особливу роль цих харчових продуктів у харчуванні певної групи споживачів, Регламент обмежує можливість заявляти про поживні речовини та забороняє використання медичних заяв щодо цього виду їжі. Запроваджено процедуру повідомлення для сприяння ефективному контролю за цією продукцією. Регламент застосовуватиметься через 5 років після набрання ним чинності.

2.2. Відповідно до статті 16 (1) Регламенту про харчові продукти для певних груп, Комісія прийняла делегований регламент Комісії, що вносить зміни до Додатку до Регламенту про харчові продукти для певних груп, стосовно списку речовин, які можуть бути додані до препаратів. продукти на основі злаків та продукти для маленьких дітей, а також продукти спеціального медичного призначення 14 .

Цей делегований акт був прийнятий Комісією 10 квітня 2017 року з метою оновлення переліку Європейського Союзу речовин, які можуть бути додані до певних категорій харчових продуктів, щоб дозволити додавання бісгліцинату заліза як джерела заліза до зернових препаратів та харчові продукти для дітей раннього віку, а також додавання фосфорил-олігосахаридів кальцію як джерела кальцію до продуктів харчування спеціальних медичних цілей на основі висновків EFSA 15, 16 з урахуванням технічного прогресу, наукових розробок та охорони здоров’я споживачів.

2.3. Відповідно до статті 15 (6) Регламенту делеговано повноваження щодо додавання або вилучення категорії речовин до Додатка до Регламенту з метою врахування технічного прогресу, наукових розробок або охорони здоров’я споживачів. На сьогодні Комісія не посилалася на цю правову основу, оскільки відповідні умови ще не застосовувались.

Делегований регламент Комісії (ЄС) 2016/127 від 25 вересня 2015 року, що доповнює Регламент (ЄС) No. Регламент (ЄС) No 609/2013 Європейського Парламенту та Ради щодо конкретних вимог до складу та інформації щодо початкових та подальших формул, а також щодо вимог до інформації щодо харчування немовлят та молодих дітей, ОВ L 25, 2.2.2016, с.1.

Директива Комісії 2006/141/ЄС від 22 грудня 2006 року про початкові та продовжуючі формули дитячих сумішей та подальших сумішей для дітей раннього віку та внесення змін до Директиви 1999/21/ЄС, ОВ L 401, 30.12.2006, стор.1.

За винятком початкових та подальших сумішей на основі білкових гідролізатів, у цьому випадку це застосовуватиметься з 22 лютого 2021 року.

Делеговане положення (ЄС). Комісії від 25 вересня 2015 р., що доповнює Регламент (ЄС) № Регламент (ЄС) No 609/2013 Європейського Парламенту та Ради щодо конкретних вимог до складу та інформації щодо заготовок на основі злаків та дитячого харчування, C (2015) 6507 остаточний.

Директива Комісії 2006/125/ЄС від 5 грудня 2006 року про зернові препарати та дитяче харчування для немовлят та маленьких дітей (ОВ L 339, 6.12.2006, с. 16).

Делегований регламент Комісії (ЄС) 2016/128 від 25 вересня 2015 року, що доповнює Регламент (ЄС) No. Регламент (ЄС) No 609/2013 Європейського Парламенту та Ради щодо конкретних вимог до складу та інформації, що застосовуються до харчових продуктів, призначених для спеціальних медичних цілей, ОВ L 25, 2.2.2016, с. 30.

Директива Комісії 1999/21/ЄС від 25 березня 1999 року про дієтичні продукти харчування, призначені для спеціальних медичних цілей, ОВ L 91, 7.4.1999, с. 29.

За винятком харчових продуктів, призначених для спеціальних медичних цілей, призначених для задоволення харчових потреб немовлят, до яких він застосовується з 22 лютого 2020 р.

Делеговане положення (ЄС). Комісії від 2 червня 2017 року, що доповнює Регламент (ЄС) № Регламент (ЄС) No 609/2013 Європейського Парламенту та Ради щодо конкретних вимог до складу та інформації, що застосовується до загальних дієтичних замінників для цілей контролю ваги, C (2017) 3664 final.

Директива Комісії 96/8/ЄС від 26 лютого 1996 року про харчові продукти, що використовуються при низькокалорійних дієтах для схуднення, ОВ L 55, 6.3.1996, с. 22.

Делегований регламент Комісії (ЄС) 2017/1091 від 10 квітня 2017 року про внесення змін до Додатку до Регламенту (ЄС) No 1095/2010 Регламент (ЄС) No 609/2013 Європейського Парламенту та Ради про перелік речовин, які можна додавати до зернових препаратів та дитячого харчування, а також до харчових продуктів, призначених для спеціальних медичних цілей, ОВ L 158, 21.6.2017, с. . 5.

Група EFSA AFC (Наукова група EFSA з харчових добавок, ароматизаторів, технологічних ад'ювантів та матеріалів, що контактують з харчовими продуктами), думка щодо бісгліцинату заліза як джерела заліза для використання у виробництві їжі та харчових добавок бісгліцинат заліза як джерело заліза для використання у виробництві їжі та харчових добавок), The EFSA Journal (2006) 299, 1-17.

EFSA ANS Group (EFSA Group for Food Aditive and Nutrition Source Added to Foods), 2016, Наукова думка щодо фосфорилових олігосахаридів кальцію (POs-Ca®) як джерела кальцію, доданого для харчових цілей до їжі, харчових добавок та харчових продуктів для спеціальних продуктів у медичних цілях [Наукова думка щодо фосфорилових олігосахаридів кальцію (POs-Ca®) як джерела кальцію, що додається для харчових цілей до харчових продуктів, харчових добавок та харчових продуктів спеціального медичного призначення], EFSA Journal 2016; 14 (6): 4488.