Еволокумаб (Repatha) при гіперхолестеринемії та змішаній дисліпідемії

Еволокумаб (торгова назва Repatha) був затверджений з липня 2015 року для дорослих та підлітків із гіперхолестеринемією або змішаною дисліпідемією, які недостатньо знижуються дієтою та іншими препаратами.

repatha

Холестерин - незамінна сировина для людського організму: він необхідний для утворення певних гормонів і є важливим компонентом клітинних стінок. Є два типи:

  • "ЛПНЩ" холестерин: "ЛПНЩ" означає ліпопротеїди низької щільності (ліпопротеїди низької щільності): У цій формі холестерин транспортується з печінки туди, де він необхідний в організмі. Високе значення ЛПНЩ пов’язане з підвищеним ризиком серцево-судинних захворювань, саме тому ЛПНЩ означає «поганий» холестерин.
  • "ЛПВЩ" холестерин: "ЛПВЩ" означає ліпопротеїни високої щільності (ліпопротеїни високої щільності): У цій формі холестерин транспортується з тканини назад до печінки. Оскільки ризик серцево-судинних захворювань нижчий при високому рівні ЛПВЩ, ЛПВЩ також відомий як “хороший” холестерин.

Тригліцериди, які часто називають «нейтральними жирами», також відіграють важливу роль. Вони приймаються з їжею і є важливим джерелом енергії для організму.

Якщо рівень холестерину ЛПНЩ у крові занадто високий, ставлять діагноз «гіперхолестеринемія». При змішаній дисліпідемії може також бути підвищений рівень тригліцеридів. Якщо не лікувати обидві хвороби, це може призвести до атеросклерозу, а згодом - до серцево-судинних захворювань, таких як ішемічна хвороба серця. Наскільки насправді високий цей ризик для людини, залежить не тільки від рівня значень, але й від інших факторів ризику.

Еволокумаб сприяє розщепленню холестерину ЛПНЩ у печінці і, як кажуть, знижує ризик серцево-судинних захворювань.

Еволокумаб поєднується з нежирною дієтою. Крім того, також можуть бути призначені інші ліпідознижуючі препарати. Активний інгредієнт вводять під шкіру заздалегідь заповненою ручкою (140 мг). Його можна вводити в дозі 140 мг кожні два тижні або в дозі 420 мг (три попередньо заповнені ручки по 140 мг кожна) раз на місяць.

Стандартна терапія - це дієта в поєднанні з іншими гіполіпідемічними препаратами або, якщо ліків та дієти недостатньо, промивання крові (аферез ЛПНЩ) у поєднанні з медикаментозною терапією. При аферезі ЛПНЩ кров очищається від холестерину ЛПНЩ за допомогою спеціальної процедури.

Інститут якості та ефективності охорони здоров’я (IQWiG) востаннє перевіряв у 2018 році, чи має еволокумаб переваги чи недоліки для дорослих з гіперхолестеринемією або змішаною дисліпідемією порівняно зі стандартною терапією.

Однак виробник не надав жодних відповідних даних для відповіді на це питання.

Цей текст узагальнює найважливіші результати звітів, які IQWiG підготував від імені Федерального об'єднаного комітету (G-BA) в рамках ранньої оцінки користі ліків. G-BA приймає рішення про додаткові переваги еволокумабу (Repatha) на основі звітів та отриманих заяв.

набрякати

Інститут якості та ефективності охорони здоров'я (IQWiG). Еволокумаб - Оцінка вигоди відповідно до § 35a Книги соціального кодексу V. Оцінка досьє; Замовлення А15-38. 11 грудня 2015 р. (Звіти IQWiG; том 345).

Інститут якості та ефективності охорони здоров'я (IQWiG). Еволокумаб (гетерозиготна гіперхолестеринемія та змішана дисліпідемія) - оцінка переваг згідно з Розділом 35a Книги соціального кодексу V. Оцінка досьє; Наказ А18-19. 12.06.2018. (Звіти IQWiG; том 636).

Інформація про здоров'я IQWiG призначена для того, щоб допомогти зрозуміти переваги та недоліки важливих варіантів лікування та пропозицій охорони здоров'я.

Чи справді один із описаних нами варіантів має сенс в окремих випадках, можна з’ясувати під час розмови з лікарем. Ми не пропонуємо індивідуальних порад.

Наша інформація базується на результатах високоякісних досліджень. Їх створює команда з медицини, науки та редагування. Ми детально описуємо своїми методами, як ми розробляємо наші тексти та постійно їх оновлюємо.