EZETROL® 10 мг таблетки MSD MSD
ЕЗЕТРОЛ® 10 мг таблетки
Інформація станом на 08/2020
Інструкція з експлуатації: Інформація для пацієнта
ЕЗЕТРОЛ® 10 мг таблетки
Діюча речовина: езетиміб
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю листівку. Можливо, ви захочете прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки було призначено особисто Вам. Не передавайте це іншим. Це може завдати шкоди іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Див. Розділ 4.
Шукайте листівку для використання.
Швидко та легко знайдіть потрібний вміст.
1. Що таке EZETROL і для чого він використовується?
EZETROL - це ліки, що застосовуються для зниження високого рівня холестерину.
EZETROL знижує загальний холестерин, рівень “поганого” холестерину ЛПНЩ та інших жирів, так званих тригліцеридів, у крові. EZETROL також підвищує рівень "хорошого" холестерину ЛПВЩ.
Езетиміб, активний інгредієнт EZETROL, діє, зменшуючи всмоктування холестерину з кишечника.
EZETROL доповнює знижуючий холестерин дію статинів, групи ліків, що зменшують вироблення в організмі холестерину в печінці.
Холестерин - це один з декількох жирів у крові. Загальний рівень холестерину в основному складається з холестерину ЛПНЩ та ЛПВЩ.
Холестерин ЛПНЩ часто називають “поганим” холестерином, оскільки він може накопичуватися в стінках судин судин (артерій) і утворювати там відкладення (так звані бляшки). Ці бляшки в кінцевому підсумку можуть звузити артерії. Це звуження може призвести до порушення кровообігу або навіть закупорки судин життєво важливих органів, таких як серце або мозок. Така закупорка судин може спровокувати інфаркт або інсульт.
Холестерин ЛПВЩ часто називають "хорошим" холестерином, оскільки він допомагає запобігти накопиченню "поганого" холестерину в артеріях і захищає від серцевих захворювань.
Тригліцериди - це інші ліпіди крові, які також можуть збільшити ризик серцевих захворювань.
EZETROL застосовується у пацієнтів, у яких холестерин не може бути знижений лише дієтою. Також під час лікування слід продовжувати дієту, що знижує рівень холестерину.
EZETROL використовується на додаток до дієти, що знижує рівень холестерину, якщо ви
мають високий рівень холестерину в крові (первинна [гетерозиготна сімейна та несімейна] гіперхолестеринемія),
зі статином, коли лікування лише одним статином недостатньо для зниження рівня холестерину.
як єдине лікування, якщо лікування статинами для вас не підходить або ви не можете його терпіти.
мають певне спадкове захворювання, яке підвищує рівень холестерину в крові (гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія). Вам також призначать статини, і в цих випадках, як правило, вони отримують подальше лікування.
мають спадкове захворювання, що призводить до підвищення рівня рослинних жирів (фітостеринів) у крові (гомозиготна ситостеринемія або фітостеринемія).
мають серцеві захворювання. EZETROL у поєднанні з ліками, що знижують рівень холестерину із групи статинів, знижує ризик серцевого нападу та інсульту, а також ризик проведення операції для поліпшення кровообігу в серці або госпіталізації з приводу болю в грудях.
EZETROL не призначений для зменшення ваги.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати ЕЗЕТРОЛ?
Якщо ви приймаєте ЕЗЕТРОЛ разом зі статином, дотримуйтесь інструкцій, наведених у інструкції з експлуатації відповідного лікарського засобу.
EZETROL приймати не слід
якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на діючу речовину езетиміб або на будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6 (Зміст упаковки та додаткова інформація).
EZETROL не можна приймати зі статинами
якщо у вас зараз є захворювання печінки.
якщо ви вагітні або годуєте груддю.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати EZETROL.
Повідомте свого лікаря про всі ваші проблеми зі здоров’ям, включаючи алергію.
Перш ніж розпочати лікування EZETROL та статином, лікар повинен зробити аналіз крові, щоб перевірити, наскільки добре працює ваша печінка.
Ваш лікар може також робити аналізи крові під час прийому EZETROL та статину, щоб постійно перевіряти роботу печінки.
Застосування EZETROL не рекомендується, якщо у вас є помірне або важке захворювання печінки.
Слід уникати спільного застосування ЕЗЕТРОЛУ та деяких знижуючих холестерин ліків, фібратів, оскільки безпека та ефективність комбінованого лікування не встановлені.
Діти та молодь
Не давайте цей препарат дітям та підліткам у віці від 6 до 17 років, якщо це не призначено спеціалістом, оскільки даних про безпеку та ефективність обмежено.
Не давайте цей препарат дітям до 6 років, оскільки для цієї вікової групи немає даних.
Інші ліки та EZETROL
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Зокрема, повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте або використовуєте будь-який із наступних ліків:
Ліки для придушення імунної системи (імунодепресанти) з діючою речовиною циклоспорином, які часто застосовуються після трансплантації органів
Ліки для запобігання згортання крові за допомогою таких активних інгредієнтів, як варфарин, фенпрокумон, аценокумарол або флуіндіон (антикоагулянти)
Ліки, що знижують рівень холестерину, називаються холестерином, оскільки вони впливають на роботу EZETROL
Ліки для зниження рівня холестерину з групи фібратів
вагітність та період годування груддю
Ви можете використовувати EZETROL у поєднанні зі статином Ні приймати, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або підозрюєте, що можете бути вагітними.
Якщо ви завагітніли під час прийому EZETROL та статину, негайно припиніть прийом обох ліків та повідомте лікаря.
Немає досвіду використання EZETROL самостійно без статину під час вагітності. Попросіть свого лікаря поради, перш ніж використовувати EZETROL, якщо ви вагітні.
Не слід приймати ЕЗЕТРОЛ у комбінації зі статином, якщо ви годуєте груддю, оскільки невідомо, чи діючі речовини цих препаратів виводяться з грудним молоком. Також не слід приймати EZETROL самостійно без статину, якщо ви годуєте груддю. Зверніться до лікаря за порадою.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Водіння та використання машин
Не очікується, що EZETROL вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак слід зазначити, що деякі люди можуть запаморочити після прийому EZETROL. У цих випадках не слід керувати автотранспортом або працювати з машинами, поки вам не стане краще.
EZETROL містить молочний цукор (лактозу)
Таблетки EZETROL містять молочний цукор (Лактоза). Тому, будь ласка, приймайте ЕЗЕТРОЛ лише після консультації з лікарем, якщо ви знаєте, що страждаєте від непереносимості деяких цукрів.
EZETROL містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто тобто він майже не містить натрію.
3. Як приймати ЕЗЕТРОЛ?
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Продовжуйте приймати інші ліки, що знижують рівень холестерину, і припиніть їх приймати лише після консультації з лікарем. Будь ласка, зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Перед початком лікування ЕЗЕТРОЛОМ слід розпочати відповідну дієту для зниження рівня холестерину.
Вам слід продовжувати цю дієту, що знижує рівень холестерину, під час лікування.
Рекомендована доза становить таблетка ЕЗЕТРОЛ 10 мг приймають один раз на день.
Ви можете вибрати, коли приймати. Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.
Якщо лікар призначив EZETROL для прийому зі статином, ви можете приймати обидва ліки одночасно. Будь ласка, дотримуйтесь інструкцій щодо дозування, які описані в інструкціях із застосування відповідного препарату.
Якщо ваш лікар призначив вам ЕЗЕТРОЛ разом із іншим препаратом, що знижує рівень холестерину, що містить діючу речовину колестирамін, або з іншими препаратами, що містять аніоніти, приймайте ЕЗЕТРОЛ принаймні за 2 години до або як мінімум за 4 години після аніоніту.
Якщо ви приймаєте більше EZETROL, ніж слід
Зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули прийняти EZETROL
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу, а продовжуйте лікування в звичайний час наступного дня, приймаючи призначену дозу.
Якщо ви припините прийом EZETROL
Обговоріть, що робити далі, з лікарем або фармацевтом, оскільки рівень холестерину може знову зрости.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Які можливі побічні ефекти?
Як і всі ліки, це ліки може мати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
При оцінці побічних ефектів використовуються такі частоти:
Дуже часто (може вражати більше 1 із 10 людей)
Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб)
Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб)
Рідко (може вражати до 1 з 1000 людей)
Дуже рідко (може вражати до 1 з 10000 людей, включаючи поодинокі випадки)
Якщо ви помітите незрозумілий біль у м’язах, болючість або слабкість м’язів, негайно зверніться до лікаря. Це необхідно, оскільки захворювання м’язів, включаючи розпад клітин скелетних м’язів з подальшою нирковою недостатністю, у рідкісних випадках можуть бути серйозними або, можливо, небезпечними для життя.
У постмаркетинговому середовищі повідомлялося про алергічні реакції, включаючи набряк обличчя, губ, язика та/або горла, які можуть спричинити проблеми з диханням або ковтанням (і потребують негайної медичної допомоги).
Повідомлялося про такі побічні ефекти, коли EZETROL застосовували окремо:
Біль у животі, діарея, гази; втома.
Підвищені значення в деяких лабораторних дослідженнях (значення печінки [Трансамінази] і м’язовий фермент [Креатинфосфокіназа]); Кашляти; Порушення травлення, печія, нудота; Біль у суглобах, м’язові судоми, біль у шиї; зниження апетиту, біль, біль у грудях, припливи; гіпертонія.
Також повідомлялося про такі побічні ефекти при застосуванні EZETROL зі статином:
Підвищені показники печінки в деяких лабораторних дослідженнях (Трансамінази); Головний біль, біль у м’язах, болючість або слабкість м’язів.
Паразитарні відчуття, такі як поколювання в кінцівках (Парестезія); сухість у роті; Свербіж, висип, висип з сверблячими укусами (кропив'янка); Біль у спині, м’язова слабкість, біль у руках і ногах, незвична втома або слабкість, набряки, особливо в кистях і стопах.
Про такі побічні ефекти зазвичай повідомляли при застосуванні EZETROL із фенофібратом:
Також повідомлялося про наступні побічні ефекти після маркетингу:
Запаморочення, біль у м’язах; Хвороба печінки (Гепатит); алергічні реакції, включаючи шкірні висипання та плаксиві та сверблячі висипання (кропив'янка); червонуватий висип з цілеподібним виглядом (Мультиформна еритема); Біль у м’язах, слабкість або болючість (Міопатія); Розпад клітин скелетних м’язів (Рабдоміоліз); Жовчнокам’яна хвороба або запалення жовчного міхура (що може спричинити біль у животі, нудоту та блювоту), запалення підшлункової залози, часто поєднане з сильним болем у животі; Запор, зменшення кількості тромбоцитів у крові (Тромбоцитопенія) (що може призвести до підвищеної схильності до кровотеч); Парестезія (Парестезія), Депресія; незвична втома або слабкість, задишка.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо у Федеральному інституті лікарських засобів та медичних виробів, відділ фармаконагляду, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, веб-сайт: www.bfarm.de. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати EZETROL?
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці або контейнері після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігайте EZETROL вище 30 ° C.
Зберігайте цей препарат в оригінальній упаковці. Цей захід необхідний для захисту вмісту від вологи.
Ніколи не викидайте будь-які ліки через стічні води (наприклад, не користуючись унітазом або раковиною). Запитайте в аптеці, як викидати ліки, які ви більше не використовуєте. Ви допомагаєте захищати наше довкілля. Ви можете знайти більше інформації на веб-сайті www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить EZETROL
Діюча речовина - езетиміб. Одна таблетка містить 10 мг езетимібу.
Інші інгредієнти: моногідрат лактози, целюлоза мікрокристалічна, повідон, кроскармелоза натрію, додецилсульфат натрію, стеарат магнію (Ph.Eur.).
Як виглядає EZETROL та вміст упаковки
Таблетки EZETROL - це білі до біло-білих таблеток у формі капсули з тисненням на одній стороні “414”.
Розміри упаковки:
По 30, 100 таблеток у блістерній упаковці.
Власник дозволу на продаж та виробник
Фармацевтичний підприємець:
MSD SHARP & DOHME GMBH
Індустріальний парк 30 - зона А
Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
Це ліки в Бельгія, Данія, Німеччина, Фінляндія, Франція, Греція, Ірландія, Ісландія, Італія, Люксембург, Нідерланди, Норвегія, Австрія, Польща, Португалія, Швеція, Словацька Республіка, Словенія, Іспанія, Чехія, Угорщина, Великобританія та Кіпр затверджено під назвою EZETROL.
Дана брошура востаннє переглядалась у серпні 2020 року.
Чи є у вас додаткові запитання?
Будь ласка зв'яжіться:
Тел .: 0800/673 673 673
Факс: 0800/673 673 329
Подальші пропозиції допомоги та джерел інформації
У Німеччині існують асоціації самодопомоги та організації пацієнтів з багатьох проблем зі здоров'ям. Там ті, кого це однаково постраждало, та їхні родичі можуть знайти інформацію, поради, обмін та допомогу в боротьбі з хворобою. Якщо існують групи чи організації щодо цієї хвороби, їх можна знайти в Інтернеті або в телефонній книзі.