Фаза III, рандомізоване, подвійне сліпе дослідження, що порівнює атезолізумаб та плацебо у

Ваш електронний лист надіслано

Фаза: III

дослідження

Тип тесту: Академічний/Інституційний

Стан тесту: відчинено

Первинна мета

Щоб визначити, чи додавання айцолізумабу до хіміотерапії на основі платини з подальшим підтриманням нірапарібу покращує виживання без прогресування (ПФС) у порівнянні з плацебо у пацієнтів з раком яєчників і труб, або перитонеум, чутливий до платини (тобто вільний інтервал без лікування на основі платини) (TFIp) тривалістю щонайменше 6 місяців).

Вторинні цілі

Короткий зміст/Конспект дослідження

ARM A (контрольний важель): Плацебо атезолізумаб у комбінації з одним із схем хіміотерапії на основі платини (за вибором дослідника) з подальшим підтримкою нірапарібу та плацебо.
ARM B (експериментальна група): Атезолізумаб у поєднанні з одним із схем хіміотерапії на основі платини (на вибір дослідника) з подальшим підтримкою нірапарібу та плацебо.

Критерії включення

Попередній розклад

Початок дослідження: грудень 2019 року
Передбачуваний кінець включень: листопад 2021 року
Кількість включених пацієнтів: 90 (у Франції)/414 (у міжнародному масштабі)