FDA Belviq схвалено для схуднення; АПТЕКА АДГОК

У США існує новий препарат для лікування ожиріння: Belviq (Lorcaserin) затверджений FDA. Препарат від фармацевтичного виробника Arena призначений для використання у дорослих з індексом маси тіла (ІМТ) понад 30. Belviq також схвалений для лікування пацієнтів з високим кров'яним тиском, діабетом 2 типу або гіперхолестеринемією та ІМТ старше 27 років. Японська фармацевтична компанія Eisai продаватиме продукт.

аптека

Belviq активує нейрональний рецептор серотоніну 5HT-2C. Це вивільняє різні нейропептиди, які посилюють відчуття ситості. Ефективність та безпечність препарату вивчали у трьох клінічних дослідженнях на 8000 пацієнтів із ожирінням. Випробовувані отримували Belviq або плацебо протягом 52 - 104 тижнів. Крім того, пацієнти отримували знижену калорійність дієти та поради.

Через рік вага тих, хто лікувався Belviq, зменшилася в середньому на 3 - 3,7 відсотка. У 47 відсотків пацієнтів без діабету маса тіла знизилася більш ніж на 5 відсотків. На відміну від них, лише 23 відсотки схудли до такої міри у контрольній групі. У діабетичній групі 38 відсотків групи веруму втратили вагу понад 5 відсотків, у контрольній - 16 відсотків.

Отже, пацієнти, втрата ваги яких не зменшується більш ніж на 5 відсотків через 12 тижнів, не повинні більше лікуватися Belviq.

Лоркасерин - не перший агоніст серотоніну, який використовується для лікування ожиріння. Пов’язані активні інгредієнти фенфлурамін та дексфенфлурамін пошкодили серцеві клапани пацієнтів, і тому їх довелося вилучити з ринку в 1997 році.

Оскільки лоркасерин не атакує 5НТ-2В, як фенфлурамін та дефенфлурамін, побічного ефекту лоркасерину очікувати не доводиться. Ехокардіографії на 8000 пацієнтів також не виявили статистично значущої взаємозв'язку між аномаліями серцевих клапанів та використанням препарату.

Найпоширенішими побічними ефектами були головний біль, запаморочення, втома, нудота, сухість у роті та запор. У діабетиків також розвинулася гіпоглікемія.