FDA попереджає про ризик серцевого нападу та інсульту при застосуванні всіх НПЗЗ Creapharma
ВАШИНГТОН - Американське агентство з питань ліків, FDA, звернулось до виробників ліків із США з проханням посилити вкладиш усіх нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ), таких як ібупрофен, диклофенак або напроксен, через ризик інфаркту міокарда або інсульт. FDA розглянула кілька наукових досліджень, щоб дійти таких висновків. Безрецептурні НПЗЗ вже містять заяву про ризик серцевого нападу та інсульту у вкладеній упаковці, але ще відсутні у всіх НПЗЗ, що відпускаються за рецептом (Rx). Новизна цієї американської дослідницької роботи полягає в тому, що кожна людина, яка приймає НПЗЗ, не обов’язково піддаючись серцево-судинному ризику, має підвищений ризик страждати від серцевого нападу або інсульту. Іншими словами, кожен ризикує.
НПЗЗ, високо призначені препарати
НПЗЗ - це широко призначені препарати від болю та особливо запалення. Ці протизапальні засоби показані при багатьох захворюваннях або розладах, таких як артрит, порушення менструального циклу, головні болі, болі в спині, вірусні інфекції тощо. На відміну від стероїдних протизапальних препаратів, таких як кортизон, вони, за оцінками, мають менше побічних ефектів та протипоказань, саме тому вони широко використовуються як без рецепта (OTC), так і за рецептом лікаря (Rx). Прикладами НПЗЗ є ібупрофен, диклофенак, целекоксиб або напроксен (мало використовуються в Європі, набагато більше в Америці). Ви повинні знати, що парацетамол не належить до класу НПЗЗ.
Нове рішення FDA
Потужна FDA, мабуть, найвпливовіша лікарська агенція у світі (за своїм бюджетом та вагою Сполучених Штатів на світову медицину), змусила виробників НПЗЗ вже у 2005 році скандалом з Vioxx опублікувати у пакеті вставте попередження у чорний (в коробці Попередження та попередження та запобіжні заходи) щодо ризику інфаркту міокарда та інсульту з можливим летальним наслідком. З 2005 року FDA розглянула велику кількість досліджень, включаючи клінічні дослідження, щодо багатьох НПЗЗ.
Ризик навіть після декількох тижнів лікування
Фахівці штату Вашингтон дійшли висновку, що НПЗЗ (крім аспірину та дженериків), що продаються в США як за рецептом, так і за рецептом, повинні містити таку інформацію на вкладеній упаковці:
- Ризик інфаркту міокарда або інсульту може з’явитися вже в перші тижні лікування НПЗЗ. Ризик може зростати із тривалістю лікування (примітка від Creapharma: коли вчені використовують умовний, або, можливо, англійською мовою, це означає, що для підтвердження або спростування цієї гіпотези потрібні додаткові дослідження)
- Ризик стає більшим із збільшенням дози
- Спочатку вчені вважали, що ризик серцевого нападу та інсульту однаковий для всіх НПЗЗ. Однак, згідно з цими новими дослідженнями FDA, дослідники ставлять під сумнів деякі НПЗЗ, які можуть мати підвищений ризик, але для більш чіткого з'ясування необхідні додаткові дослідження. Ось чому на даний момент FDA пропонує однакову листівку щодо ризику інфаркту та інсульту для всіх НПЗЗ (крім аспірину)
- НПЗЗ можуть збільшувати ризик серцевих нападів та інсультів у пацієнтів (людей) з факторами ризику або без них. Іншими словами, кожна людина, яка приймає наркотики цього класу, може становити підвищений ризик для свого здоров'я.
Зауважте, що наведений вище список не є вичерпним, для простоти ми включили лише найважливіші моменти, для тих, хто володіє англійською мовою, ви можете знайти всю статтю FDA у посиланнях внизу статті та відкрити повний список.
Практичне питання, коли звертатися до лікаря ?
Якщо людина приймає НПЗЗ і виявляє такі симптоми, як біль у грудях, утруднене дихання, а також задишка, слабкість у будь-якій частині тіла або нечітка мова, негайно зверніться за медичною допомогою (екстрена медична допомога).
Пам'ятати
Це дослідження показує, що НПЗЗ слід вживати якомога менше із максимально низькою та найкоротшою дозою та тривалістю відповідно. Не соромтеся звертатися за порадою до свого лікаря або фармацевта, щоб отримати персональну консультацію та, можливо, знайти альтернативи.