FDA затвердила перший препарат для профілактики мігрені

Американське управління з питань харчових продуктів та медикаментів або FDA (Управління з контролю за продуктами та ліками США) схвалено Аймовіг, показаний у профілактичному лікуванні мігрені у дорослих.

Мігрень відноситься до головного болю різного ступеня інтенсивності, часто описується як різкий головний біль і часто включає ряд неврологічних та функціональних симптомів, що мають значний вплив на людину: нудота, симптоми, блювота, підвищена чутливість до світла та/або шуму.

Прицілювання є першим схваленим FDA препаратом для запобігання мігрені і є частиною нового класу фармакологічних засобів, які працюють, блокуючи активність пептиду, асоційованого з геном кальцитоніну (CGRP), молекулою, що бере участь у спрацьовуванні нападів мігрені. Спосіб введення передбачає самостійне введення з частотою 1 раз на місяць.

Мігрень у 3 рази частіше зустрічається у жінок у порівнянні з чоловіками і вражає близько 10% усього населення у всьому світі. Приблизно третина осіб, постраждалих від мігрені, можуть передбачити початок мігрені через неврологічні ознаки та симптоми, що виникають, включаючи тимчасові порушення зору, явище, відоме як аура мігрені. У людей, які страждають на мігрень, часто виникають напади, спричинені різними факторами - стресом, гормональним дисбалансом, інтенсивним та/або проблисковим світлом, недоїданням, недостатнім сном тощо.

Ефективність та безпека Aimovig щодо профілактики мігрені оцінювали у трьох клінічних випробуваннях:

955 учасників, 6 місяців - протягом періоду моніторингу люди, які отримували лікування Аймовігом, зафіксували на 1-2 дні менше мігрені;
577 пацієнтів, 3 місяці - протягом трьох місяців у учасників, які отримували Aimovig, було менше епізодів мігрені порівняно з контрольною групою (плацебо);
667 пацієнтів, 3 місяці - Пацієнти, які отримували лікування Aimovig, перенесли на 2,5 дні менше мігрені порівняно з плацебо.

Наскрізь побічні ефекти найчастіше повідомляється про реакції на місці ін’єкції та запор.