Фітотерапія згідно із законодавством Doctissimo
Ваш браузер не може відтворити це відео.
Фітотерапія - це використання лікарських рослин або рослинних препаратів, що містять натуральні активні інгредієнти, для лікування симптомів або захворювань. На швидкозростаючому ринку використання рослинних продуктів регулюється французьким та європейським законодавством, метою якого є встановлення загальних рамок використання та правил безпеки для захисту користувачів.
Історія лікарських рослин і фітотерапії
Лікувальні властивості певних рослин були відомі з незапам’ятних часів. Широко використовується з античності, рослинні ліки та рослинні речовини протягом століть займали важливе місце в медицині.
У середні віки в Європі, травники відігравали важливу роль у збуті рослин та рослинних ліків і були в серйозній конкуренції з лікарями та аптеками. 1 Протягом 19 століття у Франції, навчання для травників стає обов’язковим, а продаж рослин цими професіоналами контролюється і обмежується не отруйними місцевими рослинами.
Потім, після багатьох конфліктів з фармацевтами, травники позбавляються права змішувати або готувати трав’яні чаї. У вересні 1941 року законом було скасовано диплом фітотерапевта в нашій країні, оскільки вже навчені фахівці змогли довічно зберегти свої права на практику. Тому травник - це професія, яка у Франції зникла, але він все ще існує в інших країнах, таких як Бельгія чи Німеччина. В даний час у Франції, лише фармацевти здатні готувати і видавати рослинні продукти.
Зовсім недавно в західних країнах, таких як Франція, наркотики до рослини поступово поступилися місцем хімічно синтезованим молекулам, який став більшістю з 1940-х рр. Однак, більше третини цих синтетичних наркотиків походять від хімічного перетворення рослин. Але будьте обережні, в даний час під фітотерапією маються на увазі наркотики та магістральні препарати які містять речовини та активні інгредієнти лише рослинного походження.
Лікарські рослини, перелічені у Французькій фармакопеї
У Франції експерти роками працюють над цим визначити лікарські рослини, які відомі як традиційні та безпечні для використання. Ці експерти складають точні монографії про ідентифікацію, характеристики та відсутність забруднень на рівні кожної рослини. 2 Таким чином, монографії дозволяють виробникам рослинних лікарських засобів подавати заявки на отримання дозволу на продаж (AMM) відповідно до стандартизованих стандартів. Починаючи з 1980-х років, рослинні ліки користуються так звана впорядкована процедура подання заявок на отримання МА.
Що таке французька фармакопея ?
Французький список фармакопеї лікарських рослин є офіційним довідником рослин, які, як вважають, мають лікувальні властивості (ст. L. 4211-1 Кодексу громадського здоров’я). З 1 серпня 2013 року цей список був розділений на список А і список В і включає 585 рослин. 3 У цих списках зазначено тип традиційної медицини (європейської та закордонної, китайської чи аюрведичної). Продаж цих лікарських рослин, як є, зарезервований для фармацевтів, за винятком тих, що звільнені від фармацевтичної монополії.
- Список А: це відповідає лікарським рослинам, що використовуються традиційно. Він включає близько 600 рослин, у тому числі 148 для невиключного терапевтичного використання, звільнених від фармацевтичної монополії, якщо продати їх у такому вигляді;
- Список Б: він включає 145 рослин, що відповідає лікарським рослинам, що традиційно використовуються як такі або у формі препарату, потенційні побічні ефекти яких перевищують очікувану терапевтичну користь.
Фітотерапія: ринок, що розростається, законодавство, що змінюється
Фітотерапія діє вже більше десяти років до такої міри, що зараз, 45% французів кажуть, що використовують лікувальні рослини або рослинні препарати для лікування. 4 Ось чому Французьке та європейське законодавство повинні були розвиватися в умовах цього зростаючого попиту, забезпечити належне використання та безпеку фітотерапії.
Ваш браузер не може відтворити це відео.
Хоча у Франції вже існували Фармакопея, правила та спрощені процедури дозволу на продаж (АММ), ці правила та процедури були позначені в 2004 році європейськими директивами про традиційні рослинні ліки.
Таким чином, Європейська директива 2004/27/ЄС 5 був опублікований, щоб передбачити новий спрощений режим дозволу на розміщення на ринку традиційних лікарських засобів рослинного походження. П’ять кумулятивних критеріїв були визначені для класифікації традиційних рослинних ліків: