FIVASA 800 мг ціна, листівка, побічні ефекти, дозування - таблетки, покриті шлунково-стійкою оболонкою
ANSM - Оновлено: 05.05.2020
· Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
· Цей препарат призначений вам. Не давайте цього нікому іншому. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їхні ознаки хвороби такі ж, як у вас.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Див. Розділ 4.
2. Що потрібно знати перед тим, як приймати FIVASA 800 мг, шлунково-стійку таблетку, вкриту оболонкою ?
3. Як приймати FIVASA 800 мг шлунково-стійкої таблетки, вкритої оболонкою ?
4. Які можливі побічні ефекти? ?
5. Як зберігати FIVASA 800 мг шлунково-стійкої таблетки, вкритої оболонкою ?
6. Вміст упаковки та інша інформація.
Цей препарат є кишковим протизапальним препаратом.
Цей препарат призначений для початкового лікування виразкового коліту легкого та середнього ступеня тяжкості та для підтримуючого лікування виразкового коліту та хвороби Крона (хронічне запалення кишечника).
Зарезервовано для дорослих та дітей старше 6 років.
Якщо у вас алергія на діючу речовину або будь-який інший інгредієнт цього препарату, зазначений у розділі 6.
Якщо у вас алергія на аспірин або саліцилати,
Якщо у вас серйозні проблеми з нирками або печінкою.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати FIVASA 800 мг, шлунково-стійку таблетку, вкриту оболонкою .
Якщо у вас захворювання печінки або нирок, лікар може призначити вам додаткові обстеження, якщо у вас є проблеми з легенями (особливо астма), якщо у вас коли-небудь була алергічна реакція на сульфасалазин (інший препарат, що застосовується для лікування виразкового коліту та хвороби Крона).
Якщо виникають ознаки непереносимості, такі як спазми в животі, сильний біль у животі, лихоманка, сильний головний біль, висип, лікування слід негайно припинити після медичної консультації.
Якщо ваш лікар повідомив вас про непереносимість певних цукрів, зв’яжіться з лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
Повідомлялося про обмежену кількість випадків виявлення таблеток цілими в калі в цілому вигляді. Те, що здається цілими таблетками, в деяких випадках може бути насправді майже порожніми конвертами таблеток. Якщо таблетки неодноразово виявляються в калі, проконсультуйтеся з лікарем.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто що він по суті "не містить натрію".
Застосування месалазину може призвести до розвитку каменів у нирках. Симптомами можуть бути біль по обидва боки живота та кров у сечі. Під час прийому месалазину обов’язково пийте достатньо.
У ВИКЛАДІ СУМНЕННЯ, НЕ СОБІЖАЙТЕСЯ, ЩОБ ПИТАТИ ДУМКУ ВАШОГО ЛІКАРА ТА ФАРМАЦЕВТА.
Інші ліки та FIVASA 800 мг, шлунковостійка таблетка, вкрита оболонкою
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, і особливо ті, що містять азатіоприн або 6-меркаптопурин (так звані "імунодепресанти").
FIVASA 800 мг, шлунковостійка таблетка, вкрита оболонкою, під час їжі, напоїв та алкоголю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Цей препарат застосовуватиметься під час вагітності лише за рекомендацією лікаря. Якщо під час лікування ви виявили, що вагітні, проконсультуйтеся зі своїм лікарем, оскільки лише він може судити про необхідність продовжувати його.
Якщо ви хочете годувати грудьми свою дитину під час лікування цим препаратом, вам слід звернутися за порадою до лікаря.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Водіння та використання машин
Впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не спостерігалось.
FIVASA 800 мг шлунково-стійкі таблетки, вкриті оболонкою, містять лактозу.
ЗАБРОНЮЄТЬСЯ для дорослих та дітей старше 6 років.
Приймати під час їжі.
Початкове лікування виразкового коліту:
· Дорослий: Від 2,4 г на добу в одному прийомі або в декількох прийомах (3 таблетки) до 4,8 г на день у кількох прийомах (6 таблеток) під час їжі.
Дозування буде коригуватися відповідно до реакції на лікування.
Рекомендована тривалість лікування - від 4 до 8 тижнів.
Дитина старше 6 років та підлітки: 30-50 мг/кг/день, не перевищуючи 4 г на день (зазвичай доза для дорослих застосовується вище 40 кг).
Дозування буде коригуватися відповідно до реакції на лікування.
Підтримуюче лікування виразкового коліту:
Дорослий: Від 1,6 до 2,4 г на день, або від 2 до 3 таблеток на день в одній або декількох дозах.
Дитина старше 6 років та підлітки: 15-30 мг/кг/добу, не перевищуючи 2 г на добу (загалом доза для дорослих застосовується вище 40 кг).
Підтримуюча терапія при хворобі Крона:
Дорослий: 2,4 г на день або 3 таблетки на день.
Діти старше 6 років та підлітки: 15-30 мг/кг/добу, не перевищуючи 2 г на добу (загалом доза для дорослих застосовується вище 40 кг)
Завжди приймайте дозу, рекомендовану лікарем. Якщо ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Цей препарат слід приймати один або кілька разів на день, під час їжі.
Тривалість лікування
Рекомендована тривалість лікування виразкового коліту становить від 4 до 8 тижнів.
Якщо ви приймаєте більше FIVASA 800 мг, шлунково-стійких таблеток, вкритих оболонкою, ніж слід:
Негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
Специфічного антидоту не існує, а лікування симптоматичне.
Якщо ви забули взяти FIVASA 800 мг, шлунково-стійку таблетку, вкриту оболонкою:
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати одну дозу, яку ви забули прийняти.
Якщо ви припините прийом FIVASA 800 мг, таблетки з шлунково-стійким покриттям:
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.
Наступні побічні ефекти можуть виникати на частотах, визначених нижче:
Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб)
Утруднене травлення (диспепсія)
Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб)
Зниження рівня еритроцитів (анемія)
Шум у вусі (шум у вухах)
Такі проблеми зі шкірою, як свербіж, кропив'янка
Рідко (може вражати до 1 з 1000 людей)
Головний біль (головний біль),
Шлунково-кишкові проблеми, такі як біль у животі, блювота, нудота, діарея або навіть гази.
Підвищена чутливість шкіри до сонця та ультрафіолетових променів (світлочутливість)
Описано запалення серця та слизових оболонок (перикардит та рідше міокардит), що проявляється болем у грудній клітці та утрудненим диханням. У цьому випадку більше ніколи не слід приймати це ліки.
Дуже рідко (може вражати до 1 з 10 000 людей)
Змінений аналіз крові: зменшення кількості лейкоцитів, еритроцитів або тромбоцитів, що може збільшити ризик кровотеч або інфекцій
Пошкодження нервів, що може спричинити відчуття оніміння або поколювання в руках та/або ногах (периферична нейропатія)
Пошкодження підшлункової залози (панкреатит) (пов'язаний з болями в грудях і спині та нудотою)
Тимчасове зменшення кількості сперми
Пошкодження легенів (інтерстиціальна хвороба легенів), спочатку виражається як кашель з лихоманкою
Пошкодження нирок (тубулоінтерстиціальний нефрит або ниркова недостатність)
Збільшення певних ферментів печінки (трансаміназ), гепатит (запалення печінки, що призводить до грипоподібних симптомів та жовтяниці)
Алергія на лихоманку або висип або вовчак (аутоімунне захворювання, яке може вразити шкіру, суглоби та серце)
Біль у суглобах, біль у м’язах
· втрата волосся
Невідомо (частоту неможливо оцінити за наявними даними)
Пошкодження імунної системи (синдром вовчака), що може призвести до запалення мембрани серця або легенів, кропив'янки або болю в суглобах
Запалення оболонок плевральної порожнини навколо легенів (плеврит)
Непереносимість месалазину з можливим погіршенням основних симптомів захворювання
Результати лабораторних досліджень поза нормальними значеннями
Камені в нирках та супутні болі в нирках (див. Також розділ 2)
Деякі згадані вище побічні ефекти також можуть бути пов'язані із захворюванням. Це особливо стосується побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту та болю в суглобах.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу Регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей препарат слід зберігати при температурі нижче 25 ° C, у зовнішній коробці та захищати від вологи.
Не викидайте ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта викинути будь-які ліки, якими ви більше не користуєтесь. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
Діюча речовина:
Мезалазин. 800 мг
Для гастрорезистентних таблеток, вкритих оболонкою.
Інші інгредієнти:
Ядро: лактози моногідрат, натрію карбоксиметилкрохмаль, стеарат магнію, тальк, повідон K 25.
Покриття: сополімер метакрилової кислоти та метилметакрилату (1: 2) (Eudragit S 12.5P), тальк, триетиловий цитрат, жовтий оксид заліза (E172), червоний оксид заліза (E172), макрогол 6000.
Коробка з 60 або 90 таблетками.
Не всі презентації можуть продаватися.
СТРЕСА ГАРМБАХЕРА 80
79618 РЕЙНФЕЛЬДЕН БАДЕН
БУДІВЕЛЬ 1 - 40/48 RUE CAMBON
BETHELNER LANDSTRASSE 18
[буде заповнено власником пізніше]
Детальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті ANSM (Франція).