Фондова біржа - дані публікуються; ВІЛ / СНІД демонструє стійкі переваги Вірамуне (R)
INGELHEIM, Німеччина, 31 січня/PRNewswire/--
Довгострокові дані дослідження Nevirapine/Efavirenz/Abacavir (NEFA) показують, що пацієнти, які переходили від дієти, заснованої на інгібіторі протеази, до дієти з неінгібітором нуклеозиду зворотної транскриптази, що містить Viramune (R) (невірапін) або ефавіренц, були подібними щодо ефективності та безпеки до їх попереднього режиму і мали більше шансів підтримувати вірусологічне пригнічення після трьох років спостереження порівняно з пацієнтами, які перейшли на режим, що базується на абакавірі. Ці дані були опубліковані у випуску СНІДу за 30 січня.
>, пояснює Естебан Мартінес, доктор медичних наук, доктор філософії, професор медицини в Університеті Барселони.
На сьогодні дослідження NEFA є найбільшим перспективним дослідженням заміщення інгібіторів протеази. Дослідження NEFA складалося з багатоцентрового, рандомізованого, відкритого клінічного дослідження, спочатку призначеного для однорічного спостереження за 460 ВІЛ-позитивними дорослими, які раніше отримували лікування принаймні одним інгібітором. Протеазою та двома ненуклеозидними зворотними транскриптазами. інгібітори. Подальші дії було продовжено до трьох років відповідно до рекомендацій Європейського комітету з лікарських засобів для людського використання Європейського агентства з лікарських засобів. Пацієнти, які брали участь у дослідженні, повинні були до участі у дослідженні підтримувати кількість ВІЛ у крові (вірусне навантаження) не менше 200 копій/мл протягом щонайменше шести місяців після їх народження. інгібітор, що містить індинавір (n = 278), нелфінавір (n = 135), ритонавір (n = 15), саквінавір (n = 13), або індинавір або саквінавір у комбінації з ритонавіром у низьких дозах (n = 19). Потім пацієнтів рандомізували на перехід інгібітора протеази на ВІРАМУН, двічі на день (n = 155), ефавіренц один раз на день (n = 156) або абакавір двічі на день (n = 149).
Аналіз намірів для лікування пацієнтів, спочатку рандомізованих для переходу з інгібітора протеази на ВІРАМУН, ефавіренц або абакавір, показав, що 93,5% пацієнтів перейшли на ВІРАМУН, 92,9% пацієнтів перейшли на ефавіренц і 80,5% пацієнтів, які перейшли на абакавір, досягли вірусологічного ефекту. успіх через три роки. Цей аналіз був проведений для моніторингу ефектів від зупинки дослідження або відміни досліджуваних препаратів.
У цьому дослідженні частота побічних ефектів, що призвели до припинення лікування, була значно нижчою у групах абакавіру (9%) та ВІРАМУНУ (19%) порівняно з групою ефавіренцу (25%). Більшість побічних ефектів, що призвели до припинення прийому препаратів абакавіру та ВІРАМУНУ, мали місце протягом перших тижнів дослідження. Найпоширенішими побічними ефектами були нервово-психічні події на плечі ефавіренцу та шкірні висипання на плечі VIRAMUNE. Хоча побічні ефекти у групі VIRAMUNE з'явилися в перший рік, нейропсихіатричні побічні ефекти, що призвели до пізнього припинення прийому в групі ефавіренцу, були послідовно очевидними протягом трьох років спостереження.
Про ВІРАМУНУ
Boehringer Ingelheim присвячена дослідженню та розробці інноваційних антиретровірусних засобів. Окрім ВІРАМУНУ (R), APTIVUS (R) (типранавір) - це новий непептидний інгібітор протеази, дозволений для комбінованої антиретровірусної терапії у пацієнтів з ВІЛ-1 із значною антиретровірусною терапією. інгібітори протеази. Компанія бере участь у фундаментальних дослідженнях і прагне покращити лікування ВІЛ, забезпечуючи лікарів та пацієнтів інноваційними антиретровірусними препаратами.
Для отримання додаткової інформації про Boehringer Ingelheim, будь ласка, відвідайте http://www.boehringer-ingelheim.com/hiv.
Мартінес Е. та співавт. Трирічне спостереження за спрощенням режиму на основі інгібіторів протеази у ВІЛ-інфікованих пацієнтів. СНІД 2007 21 (3): 367-369