Французька біотехнологія TargEDys® оголошує про позитивні результати свого клінічного дослідження
Новини надані
06 лютого 2020, 03:07 за східним часом
Поділіться цією статтею
ПАРИЖ, 6 лютого 2020 р./PRNewswire/-- TargEDys® повідомляє про позитивні результати свого багатоцентрового, рандомізованого, подвійного сліпого, плацебо-контрольованого клінічного дослідження, проведеного протягом 3 місяців над 229 суб'єктами, що оцінювали ефективністьHafnia alvei HA4597 ™ щодо схуднення шляхом регулювання апетиту.
TargEDys® у партнерстві з Університетом Руанської Нормандії, Університетською лікарнею Руана та INSERM виявили, що ентеробактерії, такі як Hafnia alvei HA4597 ™ може виробляти міметичний білок α-MSH гормону ситості (ClpB) і, отже, здатний впливати на механізми контролю апетиту на периферійному та центральному рівні. Доклінічні дослідження з Hafnia alvei Доведено, що HA4597 ™ має ефект проти ожиріння, такий як зменшення маси тіла та жиру, зменшення споживання їжі та позитивний вплив на рівень цукру в крові та резистентність до інсуліну.
TargEDys® щойно клінічно підтвердив ці доклінічні дані. Дослідження проводили на 229 суб'єктах із надмірною вагою, що характеризується індексом маси тіла від 25 до 30 кг/м 2. Обидві руки дотримувались низькокалорійної дієти, що супроводжувалася будь-яким пробіотиком Hafnia alvei HA4597 ™ або плацебо. Первинна кінцева точка втрати ваги була досягнута: існує статистично значуща різниця на користь пробіотика у частці суб’єктів, які втратили щонайменше 3% своєї маси тіла за 12 тижнів. Серед вторинно досягнутих кінцевих точок запропонований механізм дії підтверджується статистично значущим посиленням відчуття повноти. Крім того, ефект пробіотику також більший, ніж ефект плацебо, при зменшенні окружності стегна. Тільки Hafnia alvei HA4597 ™ впливав на рівень холестерину та спричиняв зниження рівня цукру в крові більше, ніж те, що спостерігалося при плацебо. Нарешті, штам Hafnia alvei Показано, що HA4597 ™ значно перевершує плацебо завдяки загальній оцінці переваг, сприйнятих як досліджуваними лікарями, так і випробовуваними.
" Цей результат показує значну ефективність через 2 місяці лікування, яка посилюється через 3 місяці. Механізм дії, який був описаний під час доклінічних досліджень, підтверджений », Коментарі П'єр Дешелотт, співзасновник та клінічний референт.
За словами Грегорі Ламберта, який поєднує функції генерального директора та віце-президента з досліджень та розробок, “ це перший продукт пробіотиків нового покоління, моноштам, наділений науково встановленим механізмом дії в основі осі мікробіота-кишечник-мозок, що демонструє короткочасну клінічну ефективність ".
" Успіх цього клінічного дослідження є вирішальним переломним моментом для TargEDys®. Клінічне підтвердження всіх доклінічних результатів пришвидшить міжнародне впровадження нашого нутрицевтичного розчину, який вже продається у Франції під брендом EnteroSatys ™ », - додає Жан-Фредерік Лавіль, новий директор з розвитку бізнесу та комерційних операцій.
Результати цього дослідження будуть предметом наукової публікації.
Про TargEDys®
TargEDys® - французька біотехнологія, що спеціалізується на розробці нутрицевтичних та терапевтичних рішень для контролю апетиту та ваги за допомогою втручань на мікробіомі. Заснована професорами П'єром Дешелоттом та Сергей Фетисовим, компанія є результатом багаторічних академічних досліджень мікробіомів, проведених у лабораторіях INSERM в Університеті Руана в Нормандії та Університетській лікарні Руана. Під керівництвом Грегорі ЛАМБЕРТА компанія розробила та випустила на ринок свій перший продукт на основі технології молекулярної імітації ProbioSatys ™. Ця технологія використовує пробіотичний штам Hafnia alvei HA4597 ™, чия ефективність щодо ваги та апетиту була клінічно доведена. Компанія розробляє товарний асортимент, орієнтований на проблеми із зайвою вагою, а також на недоїдання та кахексію.
Контакти для преси:
ЖЖ спілкування
Hélène BLÉHER & Sabrina OULMAS
(+33) 01 45 03 57 66/(+33) 01 45 03 50 32
[захищено електронною поштою]/[захищено електронною поштою]