Французьке судочинство розслідує Депакіна проти Санофі

Вівторок, 4 лютого 2020 р

Париж - Французька юстиція розпочала розслідування проти фармацевтичної компанії "Санофі" щодо препарату епілепсії "Депакін". Компанія оголосила про це вчора ввечері. Препарат містить активну речовину вальпроат, який потенційно може спричинити деформацію плода, якщо його приймати вагітним жінкам. Вальпроат продається також у Німеччині.

розслідує

За словами Санофі, слідство стосується тверджень про "серйозне введення в оману" та "заподіяння тілесних ушкоджень з необережності". Французька компанія описала розслідування як можливість показати, що вона "виконала свої інформаційні зобов'язання" щодо наркотику.

Депакін продається у Франції з 1967 року. Препарат призначається не тільки проти епілепсії, але і проти біполярних розладів. Ризик вад розвитку у немовлят відомий з початку 1980-х.

Постраждалі сім'ї розпочали судові дії проти Санофі. Ви звинувачуєте групу в тому, що вона недостатньо повідомила вагітних. Почате провадження в кінцевому підсумку може призвести до кримінальної справи, якщо слідчі побачать достатньо доказів. В іншому випадку ви можете знову зупинити процедуру.

aerzteblatt.de

З 2015 року вальпроат, який також міститься у дженериках, дозволено призначати вагітним жінкам або жінкам дітородного віку лише у Франції, якщо інші препарати не працюють.

Згідно з підрахунками французького агентства з контролю за наркотиками ANSM у квітні 2017 року, у Франції до 4100 дітей народилися з важкими вадами розвитку через вальпроат.