ФРАЗ
Аналіз економічної ефективності дослідження голосової реабілітації за допомогою посиленого міжтрахео-езофагеального протеза порівняно зі стандартним голосовим протезуванням у разі повторних внутрішньопротезних витоків у загальної кількості хворих, що страждають на гортань.
Клінічний тест
| Тип: | Інституційний |
| Статус в центрі: | відчинено |
| Фаза: | IV |
| Етап лікування/лікування: | Підтримуюча допомога |
| Дата відкриття: | 21.01.2020 |
| Дата закриття: | 31.01.2023 |
| Промоутер: | Нантська університетська лікарня |
Метою даного дослідження є визначення економічної ефективності голосової реабілітації за допомогою посиленого міжтрахео-стравохідного протеза порівняно зі стандартним голосовим протезуванням у разі повторного внутрішньопротезного витоку у пацієнтів з тотальною ларингектомією.
Це однорічне медико-економічне дослідження на пацієнтах зі стандартним імплантатом голосового протеза, які пройшли 2 послідовні заміни протезів протягом 3 місяців та/або потребують щонайменше 4 зміни за останні 12 місяців для внутрішньопротезного витоку.
Суб'єкти, які відповідають вимогам, будуть рандомізовані на 2 групи: посилений протез із срібним покриттям та подвійним клапаном (подвійний клапан) або стандартний протез (одинарний неармований клапан), тієї ж моделі, що і протез, імплантований пацієнту. Кожного пацієнта спостерігають протягом 12 місяців.
Завдання полягає в оцінці економічної ефективності за часовим горизонтом одного року та соціальною перспективою використання посилених фонаторних імплантатів порівняно зі стандартними імплантатами для пацієнтів, які лікуються LT/PLT/PLTC та з повторною внутрішньопротезною дисфункцією.