Газета Канади; Дозвіл на продаж вівса та глютену, що містять овес

SOR/2015-114 19 травня 2015 р

ЗАКОН ПРО ХАРЧУВАННЯ ТА НАРКОТИКИ

Дозвіл на продаж вівса, що не містить глютену, та продуктів, що містять овес, що не містить глютену

Відповідно до розділів 30.2 (див. Виноску а) та 30.3 (див. Виноску б) Закону про харчові продукти та наркотики (див. Виноску с), міністр охорони здоров’я видає дозвіл на продаж безглютенового вівса та продуктів, що містять безглютеновий овес, нижче.

Оттава, 15 травня 2015 року

Міністр охорони здоров’я
РОНА АМБРОЗА

ДОЗВОЛЕННЯ РИНКУ ВИРОБУ, ЩО ВІДМІСТАЄ БЕЗ ГЛЮТЕНУ ВІСЬ

ВИЗНАЧЕННЯ

1. Наступні визначення застосовуються до цього дозволу.

а) Будь-який глютеновий білок, отриманий із зерен однієї із злакових культур нижче або із зерен гібридної лінії, отриманих щонайменше з однієї із цих круп:
- (i) ячмінь,
- (ii) овес,
- (iii) жито,
- (iv) тритикале,
- (v) пшениця;
b) будь-який модифікований глютеновий білок, включаючи будь-яку фракцію білкового глютену, що отримується із зерен будь-яких злаків, зазначених у пункті а), або із зерен гібридної лінії, зазначених у цьому параграфі. (клейковина)

"PPm" означає частки на мільйон за вагою. (п.п.)

ЗВІЛЬНЕННЯ

Індикація або реклама - овес без глютену

2. Будь-яке зазначення, що стосується клейковини, що з’являється на етикетці харчового продукту, який є або містить овес, - а також реклама, що стосується харчових продуктів - звільняється від застосування статті B.24.018 Правил про харчові продукти та ліки, якщо виконуються наступні умови:

Джерело клейковини

3. Харчування, яке є або містить овес і відповідає умовам, переліченим у розділі 2, звільняється від застосування розділу B.01.010.1 та підпункту B.01.010.3 (1) (b) (ii) Регламенту про харчування та ліки щодо вказівки на будь-яке джерело глютену з вівса.

4. Харчування, яке є або містить овес і відповідає умовам, переліченим у розділі 2, звільняється від застосування підпункту B.01.010 (2) Положення про харчові продукти та ліки щодо назви, за допомогою якої овес виступає як інгредієнт або компонент у список інгредієнтів їжі.

Вступаючи в силу

5. Це дозвіл набирає чинності з дати його реєстрації.

РЕЗЮМЕ РЕГУЛЯТОРНОГО ВПЛИВУ

(Цей підсумок не є частиною дозволу на продаж.)

Ставки та цілі

Глютен - це сімейство білків, що містяться в певних зернах, таких як пшениця, ячмінь, жито та овес. Для людей, хворих на целіакію, споживання дієтичної клейковини має негативні наслідки для здоров'я, багато з яких можуть бути серйозними. В даний час єдиним відомим методом лікування цієї хвороби є постійне прийняття суворої дієти без глютену (РСГ).

Обґрунтування та опис

Наука еволюціонувала з моменту написання чинних норм, і тепер факти свідчать, що авенін, клейковинний білок, що міститься в вівсі, який структурно відрізняється від клейковини, що міститься в інших зернах, є безпечним для здоров’я більшості людей з целіакією . Сучасні наукові дані підтверджують висновок Health Canada про те, що люди з цією хворобою можуть споживати спеціально вирощений або перероблений овес, якщо овес не містить більше 20 ppm клейковини з пшениці, пшениці або пшениці. Ячменю, жита або зерна гібриду лінія цих круп. Харчові продукти, приготовані зі спеціально вирощеного або обробленого вівса, якщо готовий продукт також не містить більше 20 частин на годину глютену з цих зерен, також схвалено. Здається, що використання тверджень, що не містять глютену, на продуктах, що містять цей вид спеціально вирощеного та/або переробленого вівса, розширить асортимент та різноманітність доступних харчових продуктів та збільшить користь для здоров’я з точки зору дієти більшості людей, хворих на целіакію захворювання.

У цьому дозволі на продаж "овес, що не містить глютену" означає, що овес, вирощений та оброблений таким чином, щоб уникнути присутності клейковини з пшениці, ячменю, жита або інших зерен гібридної лінії цих злаків, у концентрації, більшій за 20 частин на мільйон, а також овес, який спеціально оброблений з метою обмеження або зменшення забруднення клейковиною пшениці, ячменю, жита чи інших зерен гібридної лінії цих зерен і не містить більше 20 частин на мільйон клейковини з жодної з них джерел.

Відповідно до дозволу на продаж "Вівса, що не містить глютену":

Розділ 24 частини B та всі інші застосовні вимоги Закону про харчові продукти та наркотики та відповідні нормативні акти будуть продовжувати застосовуватися.

Консультація

Влітку 2010 р. Health Canada проконсультувала зацікавлені сторони щодо маркування за допомогою заяв «без глютену» та запропонувала їм прокоментувати запропоновані принципи для керівництва переглядом політики щодо маркування без глютену з Канади. Ця онлайн-консультація була зосереджена на безпеці вівса та запропонувала зацікавленим сторонам визначити інші проблеми, які слід розглянути як частину процесу зміни політики. Ця перша консультація дозволила зібрати коментарі 131 зацікавлених сторін. Більшість із них підтримали запропоновані принципи. Інформація про поточну пропозицію була опублікована в Повідомленні про наміри 14 листопада 2014 року, а потім 75-денний період коментарів. За цей період було отримано 13 коментарів. Кожен з них був позитивним. Зацікавлені сторони підтримали пропозицію, і кілька з них наголосили на необхідності розпочати кампанію з підвищення обізнаності. Наразі подальші консультації не потрібні.

Правило один на один

Правило "один до одного" не застосовується до цієї пропозиції, оскільки адміністративні витрати залишаться незмінними для підприємств, а вплив дозволу на ринок буде адміністративно нейтральним.

Об'єктив для малого бізнесу

Малий бізнес не застосовується в контексті цієї пропозиції, оскільки Дозвіл на продаж створює звільнення від заборони, встановленої в FDR, доки виконуються певні умови та не несе додаткових витрат для малого бізнесу.

Впровадження, застосування та стандарти обслуговування

Запропонована поправка буде включена до заходів із дотримання та забезпечення дотримання, які в даний час проводиться Канадським агентством з контролю за харчовими продуктами (CFIA) відповідно до положень Закону про харчові продукти та лікарські засоби та його нормативних актів, а також інших застосовних нормативних актів, що застосовуються CFIA.

Навчання та підвищення обізнаності споживачів будуть невід'ємною частиною стратегії впровадження, щоб споживачі отримували повідомлення про те, що овес відповідає умовам, викладеним в дозволі на продаж, і що на етикетці можуть з'являтися твердження про відсутність глютену. Упаковка продуктів, що містять певні типи вівса. Health Canada працюватиме у співпраці з відповідними асоціаціями споживачів (наприклад, Канадською асоціацією целіакії), щоб сприяти поінформованості споживачів про ці зміни. Крім того, Health Canada розміщуватиме інформацію про MA на своєму веб-сайті та повідомлятиме зацікавленим сторонам про набрання чинності MA через звичайні канали зв'язку.