Генна терапія Затверджено як найдорожчий препарат у світі

Затверджений найдорожчий препарат у світі

терапія

25 травня 2019 р., 15:16 | rtr

Засіб проти виснаження м’язів: це найдорожчий препарат у світі, і тому він повинен допомогти. (Джерело: Reuters)

Одноразове використання може врятувати життя. Але ліки швейцарської фармацевтичної компанії настільки дорогі, що навряд чи хтось може собі їх дозволити без субсидії медичної страхової компанії.

Швейцарська фармацевтична компанія Novartis отримала схвалення в США на генну терапію, яка за ціною в два мільйони доларів за одну дозу є найдорожчим препаратом у світі. FDA схвалює використання Зольгенсма у дітей молодше двох років для лікування спадкової атрофії м'язів хребта (SMA).

Це призводить до поступового затримки розвитку м’язів і до ранньої смерті або довічної втрати працездатності. Новартіс використав препарат, щоб ініціювати дискусію щодо вартості генної терапії. Цього року група очікує схвалення в Європі та Японії.

Спочатку високі витрати на процес затвердження в США зустріли опір влади. Однак Novartis виявився успішним, стверджуючи, що одноразове використання врятує життя пацієнтам, яким в іншому випадку доведеться розраховувати на тривале лікування, яке коштує сотні тисяч доларів на рік.

Novartis конкурує зі Spinraza від американської біотехнологічної компанії Biogen. Цей чотиримісячний препарат коштує 750 000 доларів США за перший рік лікування та 375 000 доларів США на рік після цього. Нещодавно Novartis розмістив ціновий діапазон від 1,5 до 5 мільйонів доларів у приміщенні для коштів, затверджених зараз у США. Зольгенсма була частиною репертуару Novartis з тих пір, як швейцарська компанія придбала чиказьку компанію AveXis за 8,7 млрд доларів у 2018 році.

Можлива розстрочка за Zolgensma

Novartis стверджує, що пропонує медичне страхування в розстрочку. М’язовий розлад вражає приблизно 1 із 10 000 немовлят, народжених живими. Згідно з опитуванням Refinitiv, експерти оцінюють у середньому, що Novartis може до 2022 року продати два мільярди доларів.

Біоген впевнений, що Spinraza отримає дохід у 2,2 мільярда доларів після того, як він склав 1,7 мільярда в 2018 році. Швейцарський конкурент Novartis Рош також працює над активним інгредієнтом для боротьби з хворобою.

Схвалення також для препаратів від раку молочної залози

Novartis також отримав схвалення США на препарат проти раку молочної залози. Активний інгредієнт Альпелізіб, який буде продаватися під назвою Piqray, належить до класу так званих інгібіторів PI3K. За даними FDA, препарат Новартіс є першим у цій категорії, який отримав схвалення.

  • Небезпечний наркотик:Ці препарати найчастіше підробляють
  • Витрати на вимоги:Відрахувати ліки з податку
  • Різний термін дії:Це скільки часу ви можете погасити рецепти

Суперник Novartis Рош, один з найбільших у світі виробників протиракових препаратів, припинив власні дослідження з інгібітором PI3K через неадекватні переваги та серйозні побічні ефекти.

Важлива ПРИМІТКА: Ця інформація жодним чином не може замінити професійну консультацію або лікування навчених та визнаних лікарів. Зміст t-online не можна і не можна використовувати для самостійного встановлення діагнозів або початку лікування.