Гепатотоксичність агомелатину (Valdoxan®) порівняно з антидепресантами класу

Зверніть увагу, що Internet Explorer версії 8.x не підтримується з 1 січня 2016 року. Для отримання додаткової інформації зверніться до цієї сторінки підтримки.

порівняно

Отримати доступ Отримати доступ

Журнал епідеміології та громадського здоров’я

Додати до Менділі

Вступ

Агомелатин (Valdoxan ®) - новіший, потенційно гепатотоксичний антидепресант. Однак цей ризик не є кількісно визначеним, особливо порівняно з іншими антидепресантами. Метою цього дослідження було виміряти ризик серйозних уражень печінки, пов'язаних із ініціюванням агомелатину, та порівняти його з ризиком, пов'язаним із ініціюванням антидепресанту з класу селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС).

Методи

Когортне дослідження, засноване на даних Sniiram/PMSI, включаючи суб'єктів віком старше 25 років, які дотримуються суворої загальної дієти, які мали новий випуск агомелатину або СІЗЗС у період з січня 2010 року по червень 2015 року та не мали анамнезу раку чи ВІЛ-інфекції. Виникнення серйозної печінкової події, сумісної з походженням лікарського засобу, було виявлено за діагнозами (основними або супутніми, підтвердженими кодами ICD10) перебування протягом шести місяців після початку лікування. Була використана модель Кокса з урахуванням соціально-демографічних факторів, печінкової, психіатричної та серцевої історії, показників захворюваності на ожиріння, куріння, зловживання алкоголем та наркотиками, використання інших антидепресантів, гепатотоксичних препаратів та лабораторних досліджень під час спостереження.

Результати

Серед включених 3832152 суб'єктів (середній вік 51 рік; жінки 67%) було виявлено 14 серйозних печінкових подій серед 105851 ініціаторів агомелатину та 548 серед 3726301 ініціаторів СІЗЗС, тобто норми стандартизованої захворюваності 46,1 та 38,8/100 000 осіб - років відповідно. Початок прийому агомелатину проти СІЗЗС не асоціювався з підвищеним ризиком серйозних печінкових подій (скоригована ЧСС: 0,86 [0,50–1,46]). Результати були подібними з урахуванням 12-місячного періоду спостереження або варіювання критеріїв для визначення події.

Обговорення/висновок

Наші результати не дають аргументу для підвищеного ризику тяжких уражень печінки, пов’язаних із початком прийому агомелатину, порівняно із СІЗЗС.

Попередній стаття у випуску Далі стаття у випуску