Герцептин 600 мг розчин для ін’єкцій у флаконі Prospect трастузумабум
Показання Герцептин 600 мг розчин для ін’єкцій у флаконі:
Протипоказання:
Введення Герцептину 600 мг розчину для ін’єкцій у флаконі:
Перед початком лікування лікар визначить кількість HER2 у вашій пухлині. Тільки пацієнти з високим рівнем HER2 будуть лікуватися Герцептином. Герцептин повинен призначати тільки лікар або медсестра.
Існує два різні типи (фармацевтичні препарати) герцептину:
• одна з них вводиться у вигляді інфузії в одну з вен (внутрішньовенна інфузія)
• інший робиться у вигляді ін’єкції під шкіру (підшкірна ін’єкція).
Важливо перевірити етикетки лікарського засобу, щоб переконатися, що правильна лікарська форма вказана відповідно до приписів. Герцептин підшкірна фіксована доза не призначена для внутрішньовенного введення, і її слід вводити лише у вигляді підшкірної шкіри.
Ваш лікар може розглянути можливість переходу з внутрішньовенного введення Герцептину на підшкірний Герцептин (і навпаки), якщо ви вважаєте, що це підходить саме вам.
Для запобігання помилкам з ліками важливо перевірити етикетки на флаконах, щоб переконатися, що ліки, що готуються та вводяться, є герцептином (трастузумабом), а не трастузумабом емтанзином.
Рекомендована доза становить 600 мг. Герцептин вводять у вигляді підшкірної ін’єкції (під шкіру) протягом 2–5 хвилин кожні три тижні.
Місце введення слід вибирати по черзі між лівим і правим стегнами. Нові адміністрування слід проводити принаймні на 2,5 см від попереднього сайту. Не слід робити ін’єкції в місцях, де шкіра почервоніла, забита, чутлива або затверділа.
Якщо під час лікування Герцептином використовуються інші ліки для підшкірного вживання, слід використовувати інше місце ін’єкції.
Герцептин не слід змішувати або розводити з іншими лікарськими засобами.
Якщо ви припините використовувати Герцептин
Не припиняйте використовувати цей препарат, не звернувшись до лікаря.
Використовуйте всі дози в потрібний час, кожні три тижні. Це допомагає лікам працювати якнайкраще.
Виведення герцептину з організму може зайняти до 7 місяців. Тому ваш лікар може вирішити продовжувати перевіряти роботу серця навіть після того, як ви закінчите лікування.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
Склад Герцептину 600 мг розчину для ін’єкцій у флаконі:
запобіжні заходи:
Ваш лікар уважно стежитиме за вашим лікуванням.
Перевірка функцій серця
Лікування герцептином окремо або в поєднанні з таксаном може вплинути на ваше серце, особливо якщо ви коли-небудь застосовували антрацикліни (таксани та антрацикліни - це два типи ліків, що використовуються для лікування раку). Реакції можуть бути від помірної до важкої та спричинити смерть. Тому функцію серця перевірятимуть до, протягом (кожні три місяці) та після лікування Герцептином (від двох до п’яти років). Якщо є які-небудь ознаки серцевої недостатності (недостатня перекачування крові серцем), ваша робота серця може перевірятися частіше (кожні 6 - 8 тижнів), і вам може знадобитися лікування серцевої недостатності. або припинити лікування Герцептином.
Ви повинні повідомити свого лікаря, фармацевта або медсестру, перш ніж отримувати Герцептин, якщо:
• у вас діагностовано серцева недостатність, ішемічна ішемічна хвороба серця, серцеві клапани (серцевий шум), якщо ви приймали або приймаєте будь-які ліки від високого кров'яного тиску.
• чи отримували ви коли-небудь або вам давали ліки, що називаються доксорубіцин або епірубіцин (ліки, що застосовуються для лікування раку). Якщо ви використовуєте Герцептин, ці ліки (або будь-які інші антрацикліни) можуть пошкодити серцевий м’яз та збільшити ризик серцевих проблем.
• ви відчуваєте задишку, особливо якщо вам зараз дають таксан. Герцептин може спричинити утруднення дихання, особливо під час першого прийому. Ці проблеми можна погіршити, якщо ви вже відчуваєте задишку. Дуже рідко пацієнти з важкими труднощами з диханням перед початком лікування помирали під час прийому Герцептину.
• чи отримували ви коли-небудь інші методи лікування раку.
Якщо ви приймаєте Герцептин з будь-якими іншими ліками від раку, такими як фіпаклітаксел, доцетаксел, інгібітор ароматази, карбоплатин або цисплатин, вам також слід прочитати інструкцію з експлуатації.
Діти та підлітки
Герцептин не рекомендується приймати людям до 18 років.
попередження:
Побічні ефекти Герцептину 600 мг розчину для ін’єкцій у флаконі:
Як і всі ліки, Герцептин може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Деякі з цих побічних ефектів можуть бути серйозними і потребуватимуть госпіталізації.
Під час інфузії Герцептину можуть виникати озноб, лихоманка та інші симптоми, подібні до грипу. Вони дуже поширені (можуть вражати більше 1 із 10 осіб). Інші симптоми, пов’язані з інфузією, включають: нудоту (нудоту), блювоту, біль, підвищене напруження м’язів і тремор, головний біль, запаморочення, утруднене дихання, хрипи, низький або високий кров’яний тиск, порушення серцевого ритму (серцебиття, вібрація серця). печія та нерегулярне серцебиття), набряки обличчя та губ, висип та втома. Деякі з цих симптомів можуть бути важкими, а деякі пацієнти померли (див. Розділ "Попередження та запобіжні заходи").
Ви будете під наглядом медичного працівника під час прийому протягом принаймні 6 годин після початку першого введення та протягом 2 годин після початку інших введень.
Проблеми з серцем іноді можуть виникати під час лікування, а іноді і після лікування, і можуть бути серйозними. Сюди входять ослаблення серцевого м’яза, що може призвести до серцевої недостатності, запалення серцевої оболонки (набряк, почервоніння, гаряче і болюче) та порушення серцевого ритму. Це може спричинити такі симптоми, як:
• задишка (включаючи задишку протягом ночі),
• кашель,
• затримка рідини (набряк) в ногах або руках,
• серцебиття («серцебиття» або нерегулярне серцебиття).
Ваш лікар буде регулярно контролювати ваше серце під час та після лікування, але ви повинні негайно повідомити його, якщо помітите будь-який із перерахованих вище симптомів.
Якщо після лікування Герцептином у Вас спостерігаються будь-які із зазначених вище симптомів, Вам слід звернутися до лікаря та повідомити, що Ви вже лікували Герцептином раніше.
Існує два різні типи (фармацевтичні препарати) герцептину:
• один з них вводять у вигляді інфузії в одну з вен протягом 30 - 90 хвилин
• інший вводять у вигляді підшкірної ін’єкції протягом 5 хвилин.
У клінічному дослідженні, що порівнювало ці дві фармацевтичні форми, інфекції та серцеві події, що вимагали лікування в лікарні, були більш поширеними при підшкірному введенні. Також повідомлялося про кілька місцевих побічних реакцій у місці введення та кілька випадків підвищеного артеріального тиску. Інші побічні ефекти були подібними.
Дуже поширені побічні ефекти при прийомі Герцептину: можуть зачіпати більше 1 із 10 людей:
• інфекції
• діарея
• запор
• відчуття печіння в грудях (диспепсія)
• слабкість
• шкірні висипання
• біль у грудях
• болі в животі
• болі в суглобах
• невелика кількість еритроцитів і білих кров'яних тілець (які допомагають боротися з інфекціями) в крові, іноді пов'язані з лихоманкою
• біль у м'язах
• кон’юнктивіт
• надмірне сльозотеча
• кровотеча з носа
• рясні носові виділення
• втрата волосся
• тремтіння
• припливи
• запаморочення
• зміни нігтів
• втрата ваги
• втрата апетиту
• неможливість заснути (безсоння)
• смакові розлади
• невелика кількість тромбоцитів
• синці
• оніміння або поколювання в пальцях рук і ніг
• почервоніння, набряк або ураження в роті та/або горлі
• біль, набряк, почервоніння або поколювання в руках та/або ногах
• відчуття задишки
• головний біль
• кашель
• блювота
• нудота
Поширені побічні ефекти при прийомі герцептину: можуть зачіпати від 1 до 10 людей:
• алергічні реакції
• сверблячий
• сухість у роті та шкірі
• інфекції горла
• сухість очей
• пітливість
• інфекції сечового міхура та шкіри
• почуття слабкості та загального нездужання
• герпес
• страх без причини
• запалення молочних залоз
• депресія
• запалення потилиці або печінки
• розлади мислення
• порушення роботи нирок
• бронхіальна астма
• зараження легенів
• тонус або підвищена м’язова напруга (гіпертонія)
• легеневі розлади
• біль у руках та/або ногах
• біль у спині
• висип на шкірі, що супроводжується свербінням
• біль у горлі
• сонливість
• біль у кістках
• вугрі
• геморой
• судоми в нижніх кінцівках
Непоширені побічні ефекти при прийомі герцептину: можуть зачіпати до 1 із 100 осіб:
• глухота
• висип на шкірі, що супроводжується набряком
• інфекція в крові
Рідкісні побічні ефекти при прийомі Герцептину: можуть зачіпати до 1 з 1000 людей:
• слабкість
• жовтяниця
• запалення або рубцювання легенів
Інші побічні ефекти, про які повідомлялося при прийомі Герцептину: частота не може бути оцінена з наявних даних:
• аномальна або погіршена здатність до згортання крові
• анафілактичні реакції
• висока концентрація калію
• набряки в головному мозку
• запалення або кровотеча за очима
• шок
• запалення оболонки серця
• повільне серцебиття
• порушення серцевого ритму
• порушення дихання
• дихальна недостатність
• ненормальне накопичення рідини в легенях
• різке звуження дихальних шляхів
• аномально низький рівень кисню в крові
• утруднене дихання в положенні лежачи
• пошкодження печінки/печінкова недостатність
• набряки обличчя, губ і шиї
• ниркова недостатність
• аномально низька кількість рідини (навколоплідних вод), що оточує плід в утробі матері
• впливає на розвиток легенів плода в матці
• аномальний розвиток нирок плода в матці
Деякі побічні ефекти, які ви помічаєте, можуть бути викликані раком, яким ви страждаєте. Якщо вам призначають Герцептин у поєднанні з хіміотерапією, деякі з них можуть бути викликані хіміотерапією.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітування, як зазначено на www.anm.ro. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Взаємодія з іншими препаратами:
Повідомте свого лікаря, фармацевта або медсестру, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Виведення герцептину з організму може зайняти до 7 місяців. Тому, якщо ви починаєте лікування будь-яким іншим новим ліком протягом перших 7 місяців після припинення прийому Герцептину, ви повинні повідомити свого лікаря, фармацевта або медсестру про те, що ви застосовували Герцептин.
Введення Герцептину 600 мг розчину для ін’єкцій у флаконі під час вагітності/лактації:
Завдання
• Якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться за порадою до лікаря, фармацевта чи медсестри перед тим, як приймати цей препарат.
• Ви повинні використовувати ефективний метод контрацепції під час лікування Герцептином протягом щонайменше 7 місяців після припинення лікування.
Ваш лікар обговорить з вами ризики та переваги лікування Герцептином під час вагітності. У рідкісних випадках у вагітних пацієнтів, які отримували Герцептин, спостерігалося зменшення кількості рідини (навколоплідних вод), що оточує внутрішньоутробний плід, що розвивається. Цей стан може бути шкідливим для плода в утробі матері і пов’язаний із порушенням розвитку легенів, що призводить до загибелі плоду.
годування груддю
Не годуйте грудьми свою дитину під час лікування Герцептином та протягом 7 місяців після останньої дози Герцептину, оскільки Герцептин може перейти в грудне молоко.
Попросіть поради у свого лікаря, фармацевта або медсестри, перш ніж приймати будь-які ліки.
Презентація упаковки:
Герцептин випускається у формі розчину для ін’єкцій для підшкірного введення та доступний у скляному флаконі з ундопом бутилового каучуку, що містить 5 мл (600 мг) трастузумабу. Розчин прозорий до опалесцентного та безбарвний до блідо-жовтого.
Кожна коробка містить 1 флакон.
Умови зберігання:
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці або етикетці флакона після "Годен до". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати в холодильнику (2 ° C-8 ° C).
Зберігайте флакон у зовнішній коробці, щоб захистити від світла.
Після відкриття флакона розчин слід негайно використовувати.
Не використовуйте Герцептин, якщо перед введенням ви помітили будь-які зміни кольору або зміну кольору.
Не викидайте будь-які ліки через стічні води. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище