Гліклазид Гексал 30 мг - таблетки із модифікованим вивільненням - інструкція з експлуатації

Загальні

Країна реєстрації
Виробник	Гексаль
категорії	Стандартний препарат
Залежний наркотик	Ні
Психотропний	Ні
Статус подання	Доставка через (державну) аптеку
Статус рецепта	Однодозові лікарські засоби за рецептом лікаря
Анатомічна група	Травна система та обмін речовин
Терапевтична група	Протидіабетичні препарати
Фармакологічна група	Протидіабетичні препарати, крім інсуліну
Хімічна група	Сульфонілсечовини
Активний інгредієнт	Гліклазид

Вся інформація

Зміст

Що це і для чого використовується?

Гліклазид Гексал - це ліки, що знижують рівень цукру в крові (пероральний протидіабетичний препарат, що належить до групи сульфонілсечовин).

Гліклазид Гексал застосовується у дорослих при типі діабету (цукровий діабет 2 типу), коли лише дієти, фізичних вправ та зниження ваги недостатньо, щоб підтримувати рівень цукру в крові в потрібних межах.

Що потрібно врахувати перед використанням?

якщо у вас алергія (гіперчутливість) на гліклазид, інші сульфонілсечовини та сульфаніламіди або будь-який інший інгредієнт таблеток (див. розділ 6).
якщо у вас діабет 1 типу, що потребує інсуліну.
якщо у вас є кетонові тіла та цукор у сечі (це може означати, що у вас діабетичний кетоацидоз), діабетична прекома або кома.
якщо у вас важкі захворювання нирок або печінки.
якщо ви приймаєте міконазол, ліки для лікування грибкових інфекцій (див. розділ «Інші ліки та гліклазид Гексал»).
якщо ви годуєте груддю (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).

Будьте особливо обережні з Гліклазидом Гексал

Дотримуйтесь плану лікування, призначеного лікарем, щоб рівень цукру в крові можна було правильно відрегулювати. Це означає, що крім регулярного прийому таблеток, вам слід дотримуватися плану дієти, займатися фізичними вправами та втрачати вагу, якщо це необхідно.

Під час лікування гліклазидом необхідно регулярно перевіряти рівень цукру в крові (і, можливо, рівень цукру в сечі) та глікований гемоглобін (HbA1c).

У перші кілька тижнів лікування ризик гіпоглікемії (низький рівень цукру в крові, гіпоглікемія) може бути підвищений. Це головна причина, чому необхідний пильний нагляд лікаря.

Може спостерігатися низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія),

якщо ви їсте нерегулярно або взагалі пропускаєте їжу,
коли ти постиш,
якщо ви недоїдаєте,
коли ви змінюєте свої харчові звички,
якщо ви активніші, а споживання вуглеводів недостатньо для цієї підвищеної активності,
якщо ви вживаєте алкоголь, особливо під час пропущених страв,
якщо ви одночасно приймаєте інші ліки або природні ліки (див. розділ «Інші ліки та гліклазид Гексал»),
якщо ви приймаєте високі дози гліклазиду,
якщо ви страждаєте певними гормональними розладами (розлади щитовидної залози, гіпофіза або кори надниркових залоз),
якщо функція нирок або печінки сильно порушена.

Якщо у вас гіпоглікемія, можуть виникнути такі ознаки (симптоми): головний біль, тяга, нудота, блювота, втома, порушення сну, неспокій, агресивність, труднощі з концентрацією уваги, порушення уваги та порушення реакцій, депресія, сплутаність свідомості, розлади мови чи зору, тремор, розлади чутливості Запаморочення і безпорадність.

Також можуть спостерігатися такі ознаки та симптоми: пітливість, липка шкіра, занепокоєння, прискорене або нерегулярне серцебиття, високий кров'яний тиск, раптовий сильний біль у грудях, який може іррадіювати в оточення (стенокардія).

Якщо рівень цукру в крові продовжує падати, ви можете відчути сильну сплутаність свідомості (марення), розвинути судоми, втратити самоконтроль, поверхневе дихання, уповільнити серце або знепритомніти.

У більшості випадків симптоми гіпоглікемії зникають дуже швидко, якщо ви вживаєте певну форму цукру, наприклад, цукор. B. таблетки глюкози, кубики цукру, солодкий сік або підсолоджений чай.

Тому ви повинні завжди мати при собі певну форму цукру (таблетки глюкози, кубики цукру). Пам’ятайте, що штучні підсолоджувачі не ефективні. Будь ласка, зверніться до свого лікаря або найближчої лікарні, якщо прийом цукру не допомагає або симптоми повторюються.

Також може бути так, що симптоми гіпоглікемії відсутні, не проявляються, або розвиваються дуже повільно, або ви можете вчасно не помітити, що рівень цукру в крові впав. Це може статися у літніх людей, які приймають певні ліки (наприклад, ліки, що впливають на центральну нервову систему та бета-блокатори).

Якщо ви перебуваєте в стресовій ситуації (наприклад, нещасний випадок, операція, лихоманка тощо), лікар може тимчасово перевести ваше лікування на інсулінотерапію.

Може спостерігатися підвищений рівень цукру в крові (гіперглікемія),

якщо гліклазид недостатньо знизив рівень цукру в крові.
якщо ви не дотримувались схеми лікування, призначеної лікарем.
коли ви перебуваєте в стресових ситуаціях.

Такими симптомами можуть бути:

Спрага, часте сечовипускання, сухість у роті, сухий свербіж шкіри, шкірні інфекції та зниження працездатності.

У разі виникнення цих симптомів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Якщо у вас є сімейний анамнез спадкового розладу, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD) (аномалія еритроцитів), зниження рівня гемоглобіну та розпад еритроцитів (гемолітична анемія). Будь ласка, повідомте свого лікаря перед тим, як приймати Гліклазид Гексал.

Гліклазид Гексал не рекомендується застосовувати дітям через відсутність даних.

Інші ліки та Гліклазид Гексал

Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте/використовуєте або нещодавно приймали/використовували будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, оскільки вони можуть взаємодіяти з Гліклазидом Гексал.

Деякі ліки можуть взаємодіяти з Гліклазидом Гексалом. Поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як приймати ці таблетки, якщо ви вже перебуваєте на лікуванні будь-яким із наступних ліків:

Будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж почати використовувати будь-які інші ліки. Якщо ви йдете до лікарні, повідомте медичному персоналу, що ви приймаєте Гліклазид Гексал.

Прийом Гліклазиду Гексал під час їжі та напоїв Гліклазид Гексал можна приймати під час їжі та безалкогольних напоїв.

Вживання алкоголю не рекомендується, оскільки це може непередбачувано вплинути на контроль діабету.

вагітність та період годування груддю

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Гліклазид Гексал не рекомендується застосовувати під час вагітності. Якщо ви плануєте завагітніти або завагітніти, повідомте свого лікаря, щоб він призначив вам більш відповідне лікування.

Не слід приймати Гліклазид Гексал, якщо Ви годуєте груддю.

Водіння та використання машин

Попередження: Цей препарат може вплинути на вашу здатність реагувати та керувати транспортними засобами.

Ваша здатність концентруватися або реагувати може бути порушена, якщо рівень цукру в крові занадто низький (гіпоглікемія) або занадто високий (гіперглікемія), або якщо у вас виникають проблеми із зором в результаті цих змін рівня цукру в крові.

У цих випадках не слід керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Важлива інформація про деякі інгредієнти Гліклазиду Гексал

Гліклазид Гексал містить лактозу. Будь ласка, приймайте Гліклазид Гексал лише після консультації з лікарем, якщо Ви знаєте, що страждаєте від непереносимості цукру.

Як це застосовується?

Завжди приймайте Гліклазид Гексал точно так, як сказав Вам лікар. Будь ласка, зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Цей препарат призначений лише для дорослих.

Дозу визначає лікар на основі рівня цукру в крові, а також може визначати рівень цукру в сечі.

Звичайна доза становить від 1 до 4 таблеток, які слід приймати одразу під час сніданку. Кількість таблеток залежить від того, як ви реагуєте на лікування.

Проковтнути таблетки цілими.

Візьміть таблетки (таблетки) зі склянкою води під час сніданку (і бажано в один і той же час щодня).

Ви завжди повинні щось їсти після прийому своїх таблеток.

Максимальна рекомендована добова доза - 4 таблетки.

Якщо Ви розпочали комбіновану терапію Гліклазидом Гексалом з метформіном, інгібітором альфа-глюкозидази або інсуліном, Ваш лікар визначить правильну дозу кожного з них для Вас.

Якщо зовнішні обставини змінюються (наприклад, втрата ваги, зміна способу життя, стрес) або якщо контроль цукру в крові покращується, можливо, доведеться відкоригувати дозу.

Будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо ви відчуваєте, що ефект Гліклазиду Гексал занадто сильний або занадто слабкий.

Якщо ви приймаєте більше Гліклазиду Гексал, ніж слід

Якщо ви прийняли занадто багато таблеток, негайно зверніться до лікаря або до відділення швидкої допомоги у найближчій лікарні.

Ознаками передозування є симптоми низького рівня цукру в крові (гіпоглікемія), описані в розділі 2. Симптоми можна усунути негайним споживанням цукру або солодких напоїв, а потім значною закускою або їжею. Якщо пацієнт втратив свідомість, негайно зателефонуйте до екстрених служб та швидкої допомоги. Те саме стосується, якщо хтось інший, напр. B. дитина випадково приймає таблетки. Непритомним пацієнтам не можна давати їжу та напої.

Будь ласка, повідомте комусь, що у вас діабетик, щоб він міг викликати лікаря в екстрених випадках.

Якщо ви забули прийняти Гліклазид Гексал

Важливо, щоб ви приймали ліки щодня, оскільки регулярне лікування буде працювати ефективніше.

Однак, якщо ви забули прийняти дозу Гліклазиду Гексал, прийміть наступну дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините приймати Гліклазид Гексал

Оскільки лікування діабету зазвичай необхідне для життя, перед тим, як припинити прийом цього препарату, слід поговорити зі своїм лікарем. Припинення лікування може призвести до підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія).

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання ліків, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які можливі побічні ефекти?

Як і всі ліки, Гліклазид Гексал може викликати побічні ефекти, але не у всіх

Найпоширенішим побічним ефектом є низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія). Див. Розділ 2 щодо симптомів та ознак.

Якщо їх не лікувати, ці симптоми можуть прогресувати до сонливості, втрати свідомості або, можливо, коми. Якщо у вас важка або тривала гіпоглікемія, навіть якщо вона тимчасово була усунена вживанням цукру, вам слід негайно звернутися до лікаря.

Повідомлялося про зменшення кількості клітин крові (наприклад, тромбоцитів, еритроцитів і білих клітин), що може спричинити блідість, тривалі кровотечі, синці, біль у горлі та лихоманку.

Ці симптоми зазвичай зникають після припинення лікування.

Ваш зір може тимчасово погіршитися, особливо на початку лікування. Цей ефект обумовлений зміною рівня цукру в крові.

Розлади травного тракту

Біль у животі, нудота, блювота, порушення травлення, діарея та запор. Ці ефекти менші, якщо Гліклазид Гексал приймати під час їжі, як рекомендується.

Повідомлялося про шкірні реакції, такі як висип, почервоніння, свербіж та утворення. Також можуть виникати серйозні реакції.

Повідомлялося про поодинокі випадки порушення функції печінки, які можуть спричинити пожовтіння шкіри та очей. У цьому випадку вам слід негайно звернутися до лікаря. Як правило, симптоми зникають після припинення прийому ліків. Ваш лікар вирішить, чи потрібно припиняти лікування.

Повідомлялося про серйозні зміни рівня клітин крові та алергічне запалення стінок судин з такими препаратами. Спостерігались симптоми дисфункції печінки (наприклад, жовтяниця), які в більшості випадків зникали після припинення лікування, але в поодиноких випадках можуть призвести до загрози життю печінкової недостатності.

Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо на вас серйозно впливають будь-які з перелічених побічних ефектів або якщо ви помітили якісь побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.

Як його слід зберігати?

зберігати наркотики в недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.

Не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці або картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.

Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викидати ліки, які вам більше не потрібні. Цей захід сприяє захисту навколишнього середовища.

Додаткова інформація

Що містить Гліклазид Гексал

- Діюча речовина - гліклазид

Кожна таблетка із модифікованим вивільненням містить 30 мг гліклазиду.

Гіпромелоза, гідрофосфат кальцію дигідрат, лактоза моногідрат (див. Кінець розділу 2 для отримання додаткової інформації про лактозу), безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарилфумарат натрію

Як виглядає Гліклазид Гексал та вміст упаковки

Таблетки з модифікованим вивільненням Гліклазид Гексал 30 мг являють собою білі овальні двоопуклі таблетки з тисненням на одній стороні з написом “GLI 30”.

Пляшки (HDPE) з гвинтовою кришкою з кільцем, захищеним від фальсифікації, та прикріпленою капсулою з осушувачем

Таблетки Гліклазид Гексал випускаються у блістерній упаковці по 10, 30, 60, 90, 120 таблеток із модифікованим вивільненням.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Hexal Pharma GmbH, 1020 Відень, Австрія

Lek Pharmaceuticals d.d., 1526 Laibach та 9220 Lendava, Словенія Lek S.A., 95-010 Stryków та 02-672 Варшава, Польща

Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben та 70839 Gerlingen, Німеччина

Цей лікарський засіб схвалено в країнах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:

Нідерланди Гліклазид Сандоз ретард 30 мг, таблетки з регулюючим вмістом землі натрієм

Ця листівка востаннє була затверджена в червні 2010 року.