Глюконат кальцію 94 мг мл, розчин для ін’єкцій - листівка ліків - CSID Що відбувається Лікар
Що таке глюконат кальцію і для чого він використовується
Глюконат кальцію - це розчин для збільшення кількості кальцію в крові.
Застосовується для введення кальцію пацієнтам з надзвичайно низьким рівнем кальцію в крові (гіпокальціємія) і у яких є такі гострі симптоми, як зниження чутливості до шкіри (оніміння, свербіж, відчуття печіння), скорочення м’язів (тетанія), судоми в шкірі. рівень рук і ніг, кольки, м’язова слабкість, мовленнєві труднощі та сплутаність свідомості, що в підсумку може призвести до судом.
Перш ніж використовувати глюконат кальцію
Не використовуйте глюконат кальцію
- якщо у вас алергія (гіперчутливість) до активної речовини або до будь-якого іншого інгредієнта глюконату кальцію (див. розділ 6).,
- якщо у вас високий рівень кальцію в крові (наприклад, у пацієнтів з гіперактивністю паращитовидних залоз, високим рівнем вітаміну D у крові, пухлинами зі зниженою міцністю кісток, нирковою недостатністю, остеопорозом внаслідок іммобілізації, саркоїдозом та так званим молочно-лужним синдромом),
- у разі надмірної екскреції кальцію з сечею,
- у випадку інтоксикації наперстянки (ліки, що застосовується при серцевих захворюваннях),
- під час лікування наперстянки, якщо у вас немає надзвичайно низького рівня кальцію в крові з симптомами, що загрожують життю, і які можна лікувати лише негайною ін’єкцією кальцію.
Будьте особливо обережні з глюконатом кальцію 94 мг/мл
Якщо ви регулярно приймаєте наперстянку, і у виняткових випадках вам терміново потрібна ін'єкція кальцію (див. Вище), ваш лікар буде ретельно стежити за роботою вашого серця на наявність будь-яких порушень, таких як сильні аритмії. (нерегулярне серцебиття), можна негайно лікувати.
● відкладення кальцію в нирках (нефрокальциноз),
ін’єкції кальцію слід робити лише за крайньої необхідності. Це спостереження також діє, якщо ви використовуєте адреналін або пацієнтів літнього віку.
Зниження функції нирок (ниркова недостатність) може бути пов’язане з підвищенням рівня кальцію в крові та гіперактивністю паращитовидних залоз. Якщо у вас ниркова недостатність, вам слід робити ін’єкції кальцію лише за крайньої необхідності. Однак слід контролювати ваш баланс між рівнем кальцію та фосфату.
Незалежно від віку, певний антибіотик, який називається цефтріаксон, не слід змішувати або застосовувати одночасно з внутрішньовенними розчинами, що містять кальцій. Ваш лікар знає про ці проблеми, і не буде вводити їх разом, навіть використовуючи різні інфузійні лінії або різні місця введення (див. Також «Використання інших ліків»).
Кальцій слід вводити повільно, щоб запобігти, наскільки це можливо, розширенню судин або зменшенню серцевого викиду в результаті зменшення серцебиття або нерегулярного серцебиття.
Слід контролювати серцеву функцію при внутрішньовенному введенні (внутрішньовенне введення).
У дітей та підлітків, Глюконат кальцію 94 мг/мл слід вводити тільки внутрішньовенно, а не внутрішньом’язово (внутрішньом’язово).
Під час лікування солями кальцію за вами слідкуватимуть, щоб забезпечити нормальний баланс кальцію (споживання кальцію проти виведення кальцію) та запобігти відкладенням кальцію в тканинах. Рівень кальцію в крові та кількість кальцію, що виділяється із сечею, будуть контролюватися, особливо під час введення високих доз кальцію.
Кальцій не розчиняється в жировій тканині і може призвести до запальних реакцій, що супроводжуються абсцесами, твердінням тканин і пошкодженням тканин (некрозом) у цих областях.
Якщо розчин випадково вводять поблизу кровоносної судини або поверхнево в м’яз, це може призвести до місцевого подразнення тканин, що може супроводжуватися лущенням або навіть некрозом (див. Розділ 4). Ваш лікар подбає про те, щоб розчин не потрапляв до тканин поблизу кровоносних судин, і уважно стежитиме за місцем ін’єкції.
Уникайте прийому великих доз вітаміну D.
Застосування інших лікарських засобів
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Дія ліків від серцевих захворювань, таких як дигоксин та інші ліки від наперстянки, може посилюватися кальцієм, поки не настане інтоксикація наперстянки. Отже, якщо ви лікуєтесь ліками від наперстянки, вам вводять внутрішньовенну ін’єкцію кальцію лише для лікування важких симптомів, що загрожують життю, що свідчать про надзвичайне зниження рівня кальцію в крові.
Одночасне введення кальцію з адреналіном може призвести до серцевих аритмій (порушення серцебиття).
Кальцій і магній гальмують вплив один одного.
Кальцій може зменшити вплив деяких ліків, що використовуються для нормалізації роботи серця (антагоністи кальцію).
Прийом певних ліків, що збільшують вироблення сечі та сечовиділення (тіазидні діуретики) з кальцієм, може призвести до надмірно високого рівня кальцію в крові (гіперкальціємія), оскільки ці ліки зменшують ниркову екскрецію кальцію.
Специфічний антибіотик, який називається цефтріаксон та кальційвмісні ліки, може взаємодіяти та спричиняти небезпечні для життя реакції (див. Також розділ «Будьте особливо обережні з глюконатом кальцію»).
Вагітність та годування груддю
Кальцій проникає через фетоплацентарний бар’єр; у плода концентрація в плазмі перевищує плазмові значення у матері.
Глюконат кальцію 94 мг/мл не слід застосовувати під час вагітності, якщо клінічний стан пацієнта не вимагає лікування. Слід ретельно розрахувати введену дозу та періодично оцінювати значення кальцію в сироватці, щоб уникнути гіперкальціємії, яка може мати несприятливий вплив на плід.
Кальцій виводиться з грудним молоком. Це слід враховувати при введенні кальцію годуючим жінкам.
Водіння та використання машин
Глюконат кальцію не впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
Як використовувати глюконат кальцію
Ваш лікар підбере дозу, необхідну для підвищення рівня кальцію у вашій крові/крові дитини, поки він не досягне нормальних значень.
Дорослі та підлітки старше 12 років
Звичайна початкова доза - 10 мл, одна ампула глюконату кальцію 94 мг/мл. При необхідності можуть застосовуватися додаткові дози до досягнення нормального рівня кальцію в крові або до зникнення симптомів.
Немовлята та діти до 12 років
Ваш лікар прийме рішення щодо дози та прийому залежно від рівня кальцію в крові та тяжкості ваших симптомів. У разі слабких симптомів з боку нервової та м’язової системи рекомендуються препарати кальцію при пероральному застосуванні.
Орієнтовні початкові дози такі:
- Немовлята, маленькі діти та діти до 3 років: 0,4 - 1 мл на кг
- Діти віком від 4 до 12 років: 0,2 - 0,5 мл на кг .
Деякі порушення, які іноді пов’язані із літнім віком, такі як ниркова недостатність та гіпотрофія (недоїдання) можуть вплинути на переносимість глюконату кальцію, тому слід вибрати меншу дозу.
У разі надзвичайно низького рівня кальцію в крові, що супроводжується, наприклад, порушенням роботи серця, можуть знадобитися більш високі дози для швидкого підвищення рівня кальцію в крові (до 2 мл на кг).
При необхідності кальцій можна повторити. Концентрація наступних доз буде залежати від поточного рівня кальцію в крові. Після внутрішньовенного введення може знадобитися лікування кальцієм всередину, наприклад, у випадках дефіциту вітаміну D.
Спосіб введення
Препарат вводять повільно у вену або глибоко в м’яз.
Немовлята, діти та підлітки
Для внутрішньовенного (внутрішньовенного) введення у вигляді повільної ін’єкції або повільної внутрішньовенної інфузії продукт розводять.
Швидкість внутрішньовенної інфузії або ін’єкції повинна бути досить повільною. Пацієнт повинен лежати горизонтально і особливо контролювати серцеву діяльність під час ін’єкції.
Через ризик місцевого подразнення тканин внутрішньом’язову ін’єкцію (внутрішньом’язову ін’єкцію) слід робити лише в тому випадку, якщо внутрішньовенне введення неможливе. Ваш лікар подбає про те, щоб внутрішньом’язову ін’єкцію вводили досить глибоко, бажано у великий сідничний м’яз.
Якщо вам дано більше глюконату кальцію, ніж слід
Симптоми високого рівня кальцію в крові (гіперкальціємія) включають: втрату апетиту, нудоту, нудоту (блювоту), запор, біль у животі, виведення великої кількості сечі, відчуття спраги, втрату рідини, м’язову слабкість., біль у кістках, накопичення кальцію в нирках, запаморочення, сонливість, сплутаність свідомості, підвищення артеріального тиску (гіпертонія) і, у важких випадках, нерегулярне серцебиття, можливо до інфаркту міокарда та втрати свідомості.
Такі симптоми, як гіперкальціємія та вапняний смак, припливи та зниження артеріального тиску можуть виникнути, якщо ін’єкцію робити занадто швидко.
У цьому випадку лікування спрямоване на зменшення надмірно високого рівня кальцію в крові.
Ваш лікар прийме рішення про лікування, яке вам буде призначено. Це може включати введення певних рідин або ліків для зниження рівня кальцію в крові. У важких випадках може знадобитися діаліз.
Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, глюконат кальцію 94 мг/мл може спричинити побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникають.
Частота побічних ефектів описується наступним чином: Дуже часто:
вражає більше 1 з 10 пацієнтів, які отримували лікування
зачіпає від 1 до 10 із 100 пацієнтів, які отримували лікування
зачіпає від 1 до 10 з 1000 пацієнтів, які отримували лікування
зачіпає від 1 до 10 з 10000 пацієнтів, які отримували лікування
зачіпає менше 1 з 10 000 пацієнтів, які отримували лікування
які неможливо оцінити з наявних даних
Побічні реакції в серці, кровообігу та інших функціях організму можуть виникати через передозування або надмірне введення у вену.
Наявність та частота цих симптомів залежать від швидкості ін'єкції та введеної дози. Такі побічні ефекти виникають у рідкісних випадках, коли ліки застосовують за призначенням.
Наступні побічні ефекти можуть виникати у важких формах. У разі виникнення будь-якого з наступних побічних ефектів негайно лікуйте:
- повільне або нерегулярне серцебиття,
- зниження артеріального тиску (гіпотонія)
- колапс кровообігу (іноді летальний)
- внутрішньом’язові ін’єкції можуть спричинити біль або почервоніння.
- розширення судин,
- припливи, особливо якщо ін’єкція робиться занадто швидко.
- нудота або нудота (блювота)
- відчуття тепла
- пітливість
Побічні ефекти, якщо ви вживаєте ліки погано
- У разі поверхневої внутрішньом’язової ін’єкції розчин може потрапити в жирову тканину, викликаючи запалення, затвердіння та пошкодження (некроз) тканин.
- Після проникнення розчину в сусідні тканини повідомляється про накопичення кальцію в м’яких тканинах, що може супроводжуватися лущенням шкіри та некрозом.
- Почервоніння шкіри та печіння або біль під час внутрішньовенної ін’єкції можуть свідчити про випадкову ін’єкцію поблизу кровоносної судини, що може призвести до некрозу тканин.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Як зберігати глюконат кальцію
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте глюконат кальцію після закінчення терміну придатності, зазначеного на флаконі та картонній упаковці.
Зберігати при температурі не вище 25 ° C.
Розчин слід використовувати відразу після розкриття ампули.
Після розведення (див. "Спосіб застосування") приготовлений розчин слід ввести якомога швидше і не зберігати його більше 24 годин при температурі від 2 до 8 ° C.
Глюконат кальцію 94 мг/мл не слід застосовувати, якщо ви помітили будь-яку з наступних змін:
пошкодження флакона, зміна кольору або помутніння (помутніння) розчину, наявність частинок у розчині.
Більше інформації
Містить глюконат кальцію
- Діюча речовина - глюконат кальцію.
1 мл розчину для ін’єкцій містить 94 мг глюконату кальцію, що еквівалентно 0,23 ммоль кальцію. Кожен флакон з 10 мл розчину для ін’єкцій містить 940 мг глюконату кальцію для парентерального застосування, що еквівалентно 2,26 ммоль кальцію.
- Іншими інгредієнтами є тетрагідрат цукру кальцію, вода для ін’єкцій.
Як виглядає глюконат кальцію 94 мг/мл та вміст упаковки
Глюконат кальцію - це розчин для ін’єкцій (розчин, який дається за допомогою шприца). Це прозорий, безбарвний водний розчин.
Глюконат кальцію розфасований у поліетиленові ампули по 10 мл.
20 ампул по 10 мл розчину для ін’єкцій.
Власник дозволу на продаж та виробник:
За будь-якою інформацією щодо цього лікарського засобу, будь-ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:
Log Center Remetea Mare, DN6, км 546 + 400 праворуч, RO-307350 Тіміш, Румунія.
Цей проспект було затверджено в листопаді 2011 року