ГЛЮКОНАТ КАЛЬЦІЮ, ампули - оновлена брошура
проспект
Що таке глюконат кальцію і для чого він використовується
Глюконат кальцію - це розчин для збільшення кількості кальцію в крові.
Застосовується для введення кальцію пацієнтам з надзвичайно низьким рівнем кальцію в крові (гіпокальціємія) і у яких є гострі симптоми, такі як зниження чутливості шкіри (оніміння, свербіж, відчуття печіння), скорочення м’язів (тетанія), судоми при рівень рук і ніг, кольки, м’язова слабкість, мовленнєві труднощі та сплутаність свідомості, що в підсумку може призвести до судом.
Спосіб введення
Ваш лікар підбере дозу, необхідну для підвищення рівня кальцію у вашій крові/крові дитини, поки він не досягне нормальних значень.
Дорослі та підлітки старше 12 років
Звичайна початкова доза - 10 мл, одна ампула глюконату кальцію 94 мг/мл. За необхідності можна вводити додаткові дози до досягнення нормального рівня кальцію в крові або до зникнення симптомів.
Немовлята та діти до 12 років
Лікар прийме рішення щодо дози та прийому залежно від рівня кальцію в крові та тяжкості симптомів. у разі легких симптомів з боку нервової та м’язової системи рекомендуються препарати кальцію при пероральному застосуванні.
Орієнтовні початкові дози такі:
Немовлята, маленькі діти та діти до 3 років: 0,4 - 1 мл на кг
Діти віком від 4 до 12 років: 0,2 - 0,5 мл на кг .
Деякі порушення, які іноді пов’язані зі старістю, такі як ниркова недостатність та гіпотрофія, можуть вплинути на переносимість глюконату кальцію, тому слід вибрати меншу дозу.
У разі надзвичайно низького рівня кальцію в крові, що супроводжується, наприклад, серцевою недостатністю, можуть знадобитися більш високі дози для швидкого підвищення рівня кальцію в крові (до 2 мл на кг).
При необхідності кальцій можна повторити. Концентрація наступних доз буде залежати від поточного рівня кальцію в крові. Після внутрішньовенного введення може знадобитися лікування кальцієм всередину, наприклад, у випадках дефіциту вітаміну D.
Препарат вводять повільно у вену або глибоко в м’яз.
Немовлята, діти та підлітки
Для внутрішньовенного (внутрішньовенного) введення у вигляді повільної ін’єкції або повільної внутрішньовенної інфузії продукт розводять.
Швидкість внутрішньовенної інфузії або ін’єкції повинна бути досить повільною. Пацієнт повинен лежати горизонтально, а під час ін’єкції слід уважно стежити за роботою серця.
Через ризик місцевого подразнення тканин ін’єкцію в м’яз (внутрішньом’язову ін’єкцію) слід проводити лише в тому випадку, якщо внутрішньовенне введення неможливе. Ваш лікар подбає про те, щоб внутрішньом’язову ін’єкцію вводили досить глибоко, бажано у великий сідничний м’яз.
Будьте в курсі еволюції епідемії коронавірусу в Румунії! Захищайте себе та захищайте інших, дотримуючись заходів запобігання, рекомендованих владою.
Якщо вам дають більше глюконату кальцію, ніж слід
Симптоми високого рівня кальцію в крові (гіперкальціємія) включають: втрату апетиту, нудоту, нудоту (блювоту), запор, біль у животі, виведення великої кількості сечі, спраги, втрату рідини, м’язову слабкість., біль у кістках, накопичення кальцію в нирках, запаморочення, сонливість, сплутаність свідомості, підвищення артеріального тиску (гіпертонія) і, у важких випадках, нерегулярне серцебиття, можливо до інфаркту міокарда та втрати свідомості.
Такі симптоми, як гіперкальціємія та вапняний смак, припливи та зниження артеріального тиску можуть виникнути, якщо ін’єкцію робити занадто швидко.
У цьому випадку лікування спрямоване на зменшення надмірно високого рівня кальцію в крові.
Ваш лікар прийме рішення про лікування, яке вам буде призначено. Це може включати введення певних рідин або ліків для зниження рівня кальцію в крові. У важких випадках може знадобитися діаліз.
Попередження та запобіжні заходи
протипоказання
Не використовуйте глюконат кальцію
- якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на діючу речовину або будь-який інший інгредієнт глюконату кальцію,
- якщо у вас високий рівень кальцію в крові (наприклад, у пацієнтів з гіперактивністю паращитовидних залоз, високим рівнем вітаміну D у крові, пухлинами зі зниженою міцністю кісток, нирковою недостатністю, остеопорозом внаслідок іммобілізації, саркоїдозом та так званим молочно-лужним синдромом),
- у разі надмірної екскреції кальцію з сечею,
- у разі інтоксикації наперстянки (препарат, що застосовується при серцевих захворюваннях),
- під час лікування наперстянки, якщо у вас немає надзвичайно низького рівня кальцію в крові із симптомами, що загрожують життю, і які можна вилікувати лише негайним введенням кальцію.
Будьте особливо обережні з 94 мг/мл глюконату кальцію
Якщо ви регулярно приймаєте наперстянку, і у виняткових ситуаціях вам терміново потрібна ін'єкція кальцію (див. Вище), ваш лікар буде дуже уважно стежити за роботою вашого серця через будь-які дисфункції, такі як важкі аритмії. (нерегулярне серцебиття), негайно лікувати.
- відкладення кальцію в нирках (нефрокальциноз),
- хвороба серця,
- саркоїдоз,
ін’єкції кальцію слід робити лише за крайньої необхідності. Це спостереження також діє, якщо ви використовуєте адреналін або пацієнтів літнього віку.
Зниження функції нирок (ниркова недостатність) може бути пов’язане з підвищенням рівня кальцію в крові та гіперактивністю паращитовидних залоз. Якщо у вас ниркова недостатність, вам слід робити ін’єкції кальцію лише за крайньої необхідності. Але потрібно стежити за своїм балансом між рівнем кальцію та фосфату.
Незалежно від віку, певний антибіотик, який називається цефтріаксон, не слід змішувати або застосовувати одночасно з внутрішньовенними розчинами, що містять кальцій. Ваш лікар знає ці проблеми і не буде вводити їх разом, навіть використовуючи різні інфузійні лінії або різні місця введення.
Кальцій слід вводити повільно, щоб запобігти, наскільки це можливо, розширенню судин або зменшенню серцевого викиду в результаті зменшення серцебиття або нерегулярного серцебиття.
У разі внутрішньовенних ін’єкцій (внутрішньовенних ін’єкцій) слід контролювати серцеву функцію.
Дітям та підліткам глюконат кальцію 94 мг/мл слід вводити лише внутрішньовенно, а не внутрішньом’язово (внутрішньом’язово).
Під час лікування солями кальцію за вами слідкуватимуть, щоб забезпечити нормальний баланс кальцію (споживання кальцію проти виведення кальцію) та запобігти відкладенням кальцію в тканинах. Рівень кальцію в крові та кількість кальцію, що виділяється із сечею, будуть контролюватися, особливо під час ін’єкції високих доз кальцію.
Кальцій не розчиняється в жировій тканині і може призвести до запальних реакцій з подальшим утворенням абсцесів, затвердінням тканин і пошкодженням тканин (некрозом) у цих областях.
Якщо розчин випадково вводять поблизу кровоносної судини або поверхнево в м’язи, це може призвести до місцевого подразнення тканин, можливо з подальшим лущенням або навіть некрозом. Ваш лікар подбає про те, щоб розчин не потрапляв до тканин, що знаходяться поблизу судин, і ретельно контролюватиме місце ін’єкції.
Уникайте прийому великих доз вітаміну D.
Взаємодія з наркотиками
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Дія препаратів від серцевих захворювань, таких як дигоксин та інші препарати наперстянки, може посилюватися кальцієм, поки не настане отруєння наперстянкою. Отже, якщо ви лікуєтесь ліками від наперстянки, вам вводять внутрішньовенну ін’єкцію кальцію лише для лікування важких симптомів, що загрожують життю, що свідчать про надзвичайне зниження рівня кальцію в крові.
Прийом кальцію з адреналіном може призвести до серцевих аритмій (нерегулярне серцебиття).
Кальцій і магній гальмують вплив один одного.
Кальцій може зменшити дію деяких препаратів, що застосовуються для нормалізації роботи серця (антагоністи кальцію).
Прийом деяких лікарських засобів, що збільшують вироблення сечі та сечовиділення (тіазидні діуретики) одночасно з кальцієм, може призвести до надмірно високого рівня кальцію в крові (гіперкальціємія), оскільки ці ліки зменшують ниркову екскрецію кальцію.
Блокатори кальцієвих каналів
Явна спазмофілія - зниження рівня кальцію в крові
Як фармацевти допомагають вам, коли стикаєтесь із проблемою здоров’я?
Специфічний антибіотик, який називається цефтріаксон та кальційвмісні ліки, може взаємодіяти та спричиняти небезпечні для життя реакції (див. Також пункт "Будьте особливо обережні з глюконатом кальцію").
Вагітність та годування груддю
Кальцій проникає через фетоплацентарний бар’єр; у плода концентрація в плазмі перевищує плазмові значення у матері.
Глюконат кальцію 94 мг/мл не слід застосовувати під час вагітності, якщо клінічний стан пацієнта не вимагає лікування. Слід ретельно розрахувати введену дозу та періодично оцінювати показники кальцію в сироватці, щоб уникнути гіперкальціємії, яка може мати несприятливий вплив на плід.
Кальцій виводиться з грудним молоком. Це слід враховувати при введенні кальцію жінкам, які годують груддю.
Водіння та використання машин
Глюконат кальцію не впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, глюконат кальцію 94 мг/мл може спричинити побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникають.
Частота побічних ефектів описується наступним чином:
Дуже часто: вражає більше 1 з 10 пацієнтів, які отримували лікування
Поширені: вражає від 1 до 10 із 100 пацієнтів, які отримували лікування
Нечасто: зачіпає від 1 до 10 з 1000 пацієнтів, які отримували лікування
Рідко: вражає від 1 до 10 з 10000 пацієнтів, які отримували лікування
Дуже рідко: страждає менше 1 з 10 000 пацієнтів, які отримували лікування
Частота невідома: яку неможливо оцінити за наявними даними
Побічні реакції у серці, кровообігу та інших функціях організму можуть виникати через передозування або ін’єкцію із занадто великою швидкістю у вену.
Наявність та частота цих симптомів залежать від швидкості ін’єкції та введеної дози. Такі побічні ефекти виникають у рідкісних випадках, коли ліки застосовують за призначенням.
Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними. у разі виникнення будь-якого з наступних побічних ефектів, слід негайно лікувати:
- повільне або нерегулярне серцебиття,
- зниження артеріального тиску (гіпотонія)
- колапс кровообігу (іноді летальний).
Часто: внутрішньом’язові ін’єкції можуть спричинити біль або почервоніння.
Рідко: - розширення судин,
- припливи, особливо якщо ін’єкція робиться занадто швидко.
- нудота або нудота (блювота)
- відчуття жару
- пітливість.
Побічні ефекти при неправильному застосуванні ліків
У разі поверхневого введення внутрішньом’язової ін’єкції розчин може потрапити в жирову тканину, викликаючи запалення, затвердіння та пошкодження (некроз) тканин.
Після проникнення розчину в сусідні тканини повідомляється про накопичення кальцію в м’яких тканинах, можливо з подальшим лущенням шкіри та некрозом.
почервоніння шкіри та печіння або біль під час внутрішньовенної ін’єкції можуть свідчити про випадкову ін’єкцію поблизу кровоносної судини, що може призвести до некрозу тканин.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Як зберігати глюконат кальцію
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте глюконат кальцію після закінчення терміну придатності, зазначеного на флаконі та картонній упаковці.
Зберігати нижче 25 градусів Цельсія.
Розчин слід використовувати відразу після розкриття ампули.
Після розведення приготовлений розчин слід вводити якомога швидше, і його зберігання не повинно перевищувати 24 годин у будь-якій ситуації при температурі від 2 до 8 градусів Цельсія.
Глюконат кальцію 94 мг/мл не слід застосовувати, якщо ви помітили такі зміни: пошкодження флакона, зміна кольору або помутніння (помутніння) розчину, наявність частинок у розчині.
Більше інформації
Діюча речовина - глюконат кальцію.
1 мл розчину для ін’єкцій містить 94 мг глюконату кальцію, що еквівалентно 0,23 ммоль кальцію. Кожна ампула 10 мл розчину для ін’єкцій містить 940 мг глюконату кальцію для парентерального застосування, що еквівалентно 2,26 ммоль кальцію.
Іншими інгредієнтами є тетрагідрат цукру кальцію, вода для ін’єкцій.
Глюконат кальцію - це розчин для ін’єкцій (розчин, який дається за допомогою шприца). Це прозорий і безбарвний водний розчин.
Глюконат кальцію розфасований у 10 мл поліетиленові ампули.
Розмір упаковки: 20 ампул по 10 мл розчину для ін’єкцій.
Власник дозволу на продаж та виробник
Цей проспект було затверджено в листопаді 2011 року