Гормонозамісна терапія (ЗГТ) для менопаузи Останні події у звіті
Анрі Рошфор, Клод Сюро
РЕКОМЕНДАЦІЇ
Виходячи з наявної на сьогоднішній день інформації, вони бувають двох типів:
Практикуючим лікарям по догляду за жінками в постменопаузі, Національна медична академія рекомендує:
- Замісна гормональна терапія (ЗГТ) при симптомах менопаузи не піддається сумніву. Це може бути інвалідністю, особливо припливами, для яких немає хорошого альтернативного лікування. З іншого боку безсимптомних жінок не слід лікувати (Від 40 до 50% жінок) та поважати протипоказання, згадані у звіті. Слід віддавати перевагу не оральним шляхам введення естрадіолу, щоб уникнути ризику венозної тромбоемболії.
- ЗГТ не призначена для первинної або вторинної серцево-судинної профілактики для будь-якого з гормональних препаратів, ні для профілактики раку прямої кишки, хоча він може мати захисний ефект, ні для профілактики хвороби Альцгеймера.
• індивідуальна оцінка факторів ризику (зокрема, рак молочної залози, серцево-судинні та тромбоемболічні захворювання), прогнозні значення яких, однак, мають бути покращені.
• в жінки з ризиком перелому їх індивідуальна толерантність до альтернативних методів лікування остеопорозу.
Ці обмеження можуть не поширюватися на ТЕС, особливо у жінок, які перенесли гістеректомію і лікується не пероральним естрогеном, для якого співвідношення ризик/користь може бути більш сприятливим. Вони не застосовуються до місцевих застосувань естрогену- , як мазі або капсули, які ефективні проти вагінальної сухості і можуть допомогти при відмові від ЗГТ.
- Альтернативні гормональні методи лікування (Тиболон, фітоестрогени,
СЕРМ, місцеві прогестини, ДГЕА та ін.) Повинні бути перевірені, як і для звичайних ЗГТ, шляхом рандомізованих терапевтичних досліджень на великій кількості пацієнтів, перш ніж вступати в сучасну медичну практику.
Державні органи потребують досліджень:
Через велику і зростаючу кількість жінок у постменопаузі у Франції (10 млн. Євро) та невизначеність щодо наслідків деяких ЗГТ та ТЕС, що застосовуються у Франції, необхідно швидко докласти більше зусиль для їх валідації та винайти нові методи лікування. Менопауза як ефективний, але менш ризикований.
- Епідеміологічні та клінічні дослідження . Вони бувають 2 типів:
• Найбільш здійсненними у Франції є когортні дослідження. Деякі з них проводяться (E3N, GAZEL, 3) для порівняння ефектів французької ЗГТ та оцінки використання прогестинів у передменопаузі. Інші можуть бути ініційовані, наприклад, під час національного скринінгу на рак молочної залози за допомогою мамографії з метою з'ясування наслідків різних ЗГТ або ТЕС, що приймаються цими жінками.
• Складніше буде зараз інтервенційні дослідження . Або рандомізовані дослідження тривалістю менше 4 років для перегляду співвідношення користь/ризик ТЕС або ЗГТ, розпочаті як тільки починається менопауза, включаючи естрадіол, що не приймається перорально, у поєднанні з місцевим гестагеном або мікронізованим прогестероном. Або рандомізовані дослідження відміни препарату у жінок, які протягом декількох років приймали ЗГТ, з метою уточнення тривалості заміщення, необхідного до зникнення симптомів .
Через велику кількість випробовуваних, яких слід набрати за короткий час, такі випробування слід вивчати та проводити на європейському рівні.
- Біологічні та фармакологічні дослідження для:
• допомагати в індивідуальному догляді за пацієнтами шляхом вдосконалення провісники ризик (гормональний канцерогенез, серцево-судинні захворювання-
судинна та тромбоемболічна), а також прогнозування чутливості до гормонів відповідно до генетичної спадщини (фармакогеномічна) .
• зрозуміти механізми певні шкідливі ефекти ЗГТ та диференціальна дія гормонів яєчників на гормонозалежний рак та на інші тканини-мішені цих гормонів.
• розвивати альтернативні методи лікування менопауза, такі як нові специфічні модулятори рецепторів естрогену (SERM) або прогестерону (SPRM), і будь-яка молекула, здатна викликати переваги без недоліків поточної ЗГТ.
- Національні та міжнародні узгоджені дії з цих цільових питань повинні ініціюватися та підтримуватися Міністерствами охорони здоров’я та досліджень. INSERM, CNRS, дослідницькі групи, пов’язані з університетом та закладами охорони здоров’я, а також фармацевтичною промисловістю та Національним інститутом раку, можуть зіграти важливу роль.