Гранісетрон Б

Загальні

Країна реєстрації
Виробник Б. Браун
категорії Стандартний препарат
Залежний наркотик Ні
Психотропний Ні
Статус подання Доставка через (державну) аптеку
Статус рецепта Лікарські засоби неодноразового випуску за рецептом лікаря
Анатомічна група Травна система та обмін речовин
Терапевтична група Протиблювотні засоби та препарати проти нудоти
Фармакологічна група Протиблювотні засоби та препарати проти нудоти
Хімічна група Антагоністи рецепторів серотоніну 5ht3
Активний інгредієнт Гранісетрон

Вся інформація

Зміст

Що це і для чого використовується?

Гранісетрон Б. Браун належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами рецепторів 5НТ3, що мають протиблювотний (проти нудоти) ефект.

Гранисетрон Браун

Препарат використовується для профілактики або лікування нудоти та блювоти, які можуть виникнути після лікування раковими препаратами (хіміотерапія) або променевого лікування.

Гранісетрон Б. Браун можна призначати дорослим, підліткам та дітям з двох років.

Що потрібно врахувати перед використанням?

Гранісетрон Б. Браун не можна застосовувати,

  • якщо у вас алергія (гіперчутливість) на гранісетрон або будь-який інший інгредієнт гранісетрону В.
  • у дітей віком до 2 років, оскільки для цієї групи пацієнтів недостатньо клінічного досвіду.

Будьте особливо обережні, застосовуючи Granisetron B. Braun,

  • якщо ваш лікар сказав вам, що у вас проблеми з кишечником
  • якщо у вас є які-небудь болі в животі або якщо ваш шлунок відчуває роздуття або здуття після прийому препарату Гранісетрон Б. Браун
  • якщо у вас сильний запор.
  • якщо ви сидите на дієті з низьким вмістом натрію (1 мл препарату містить до 4,5 мг натрію)
  • якщо у вас нерегулярне серцебиття

Ліки було випробувано на дітях віком від двох років, які лікувались раковими препаратами. При застосуванні в ефективних дозах він не викликав жодних побічних ефектів або проблем, крім дорослих.

Ліки було випробувано на обмеженій кількості пацієнтів віком від 65 років і при призначенні ефективних доз не викликало жодних побічних ефектів або проблем, крім молодих дорослих.

Використання Granisetron B. Braun з іншими лікарськими засобами

Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте/використовуєте або нещодавно приймали/використовували будь-які інші ліки, включаючи ліки, відпускаються без рецепта.

Використання Granisetron B. Braun з їжею та напоями

Не потрібно вживати особливих запобіжних заходів щодо їжі та напоїв.

вагітність та період годування груддю

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Гранісетрон не вивчався у вагітних. Однак у дослідженнях на тваринах ніяких вроджених вад та інших проблем з Гранисетрон Б. Браун не спостерігалося. Перш ніж використовувати цей препарат, повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Ліки слід застосовувати під час вагітності лише в тому випадку, коли існує чітка необхідність і після того, як ваш лікар зважить ризики та переваги.

Невідомо, чи виводиться гранісетрон у грудне молоко. Якщо ви годуєте груддю під час лікування препаратом Гранісетрон Б. Браун, будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем.

Водіння та використання машин

Попередження: Цей препарат може зменшити здатність реагувати та

Після лікування гранісетроном Б. Браун може спостерігатися сонливість або сонливість. Залежно від тяжкості реакції, це може погіршити вашу здатність керувати транспортними засобами, працювати з машинами та працювати на великій висоті. Якщо це трапиться, не керуйте автомобілем, не працюйте на машинах і не виконуйте будь-яку роботу, яка вимагає надійної опори, поки ви не впевнені, як ліки вплинуть на вас.

Важлива інформація про деякі інгредієнти Гранисетрон Б. Браун

1 мл Гранісетрон Б. Браун містить до 4,5 мг натрію. Якщо ви дотримуєтесь дієти з обмеженим вмістом натрію, негайно повідомте свого лікаря.

Як це застосовується?

Профілактика та лікування нудоти та блювоти після хіміотерапії або променевої терапії раку

Дорослі: рекомендована доза становить 1 мг або 3 мг, залежно від виду хіміо- або променевої терапії.

Для придушення нудоти після лікування таку саму дозу можна вводити ще двічі протягом 24 годин, якщо це необхідно.

Доза, введена протягом однієї доби, не повинна перевищувати 9 мг.

Діти: Доза залежить від маси тіла і визначається лікарем: Перед лікуванням для запобігання нудоти під час лікування вводять 0,02-0,04 мг препарату на кілограм (кг) ваги (максимум 3 мг). запобігти. Інша доза 40 мікрограмів на кг (макс. 3 мг) може бути введена як одноразова доза, так і у вигляді двох розділених доз протягом 24 годин.

Гранісетрон Б. Браун, як правило, призначається лікарем або медсестрою до або під час лікування, яке може спричинити нудоту. Препарат також можна давати після лікування для полегшення наявної нудоти.

У дорослих Granisetron B. Braun можна вводити у розведеному вигляді у вигляді внутрішньовенної ін’єкції (тобто у вену) протягом 30 секунд або у вигляді внутрішньовенної інфузії протягом більш тривалого періоду часу.

У дітей Гранисетрон Б. Браун можна розводити розчином для інфузій у вигляді внутрішньовенної інфузії протягом 5 хвилин.

Якщо ви використовуєте більше Гранисетрон Б. Браун, ніж слід, або якщо Ви забули вжити Гранисетрон Б. Браун

Оскільки Granisetron B. Braun буде вводитись лікарем або медсестрою, малоймовірно, що ви отримаєте занадто багато продукту або пропустите дозу.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання ліків, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Інформація для лікарів або медичних працівників наведена у відповідному розділі нижче.

Які можливі побічні ефекти?

Як і всі ліки, Гранисетрон Б. Браун може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Найпоширенішими побічними ефектами Гранісетрону Б. Браун є головний біль та запор.

Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас виникли труднощі з диханням або набряк обличчя. Ці реакції рідкісні, але вимагають негайної медичної допомоги.

Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо ви відчуваєте висип або свербіж.

Дуже поширені побічні ефекти (вражають більше 1 із 10 осіб):

Поширені побічні ефекти (зачіпають від 1 до 10 користувачів із 100):

  • Високий кров'яний тиск (гіпертонія)
  • Почуття страху (тривога)
  • Неспокій (збудження)
  • Безсоння (безсоння), сонливість
  • Сонливість (сонливість, запаморочення)
  • Слабкість (астенія)
  • Діарея
  • Запор (запор)
  • Втрата апетиту (анорексія)
  • Порушення смаку
  • лихоманка

Непоширені побічні ефекти (вражають від 1 до 10 користувачів на 1000):

  • Порушення зору (погіршення зору)
  • висип на шкірі

Рідкісні побічні ефекти (зачіпають від 1 до 10 користувачів на 10000):

  • Нерегулярне серцебиття (аритмії: синусова брадикардія, фібриляція передсердь, AV-блоки різного ступеня, шлуночкова ектопія)
  • Зміни в ЕКГ (збільшені інтервали ЕКГ)
  • Порушення координації м’язів, наприклад поворотні рухи, повторювані рухи або порушення постави (дистонія)
  • Мимовільні рухи (дискінезія)
  • Низький кров'яний тиск (гіпотонія)
  • Реакції гіперчутливості, іноді важкі (наприклад, анафілаксія, задишка, низький кров'яний тиск, кропив'янка)
  • Алергічні реакції (включаючи легку висип)
  • Місцеве запалення в місці ін’єкції після багаторазового застосування

Дуже рідкісні побічні ефекти (зачіпають менше 1 з 10 000 людей):

  • Набряки, в тому числі в області обличчя (набряки)

Перед аналізом крові повідомте своєму лікарю, що ви лікуєтесь Гранісетроном Б. Браун, оскільки препарат може змінити результати аналізів функції печінки.

Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо на вас серйозно впливають будь-які з перелічених побічних ефектів або якщо ви помітили якісь побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.

Як його слід зберігати?

зберігати наркотики в недоступному для дітей місці.

Зберігайте ампули у зовнішній коробці.

Не використовуйте Гранисетрон Б. Браун після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці ампули та картонній упаковці після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.

Не використовуйте Granisetron B. Braun, якщо ви помітили, що розчин не прозорий і не містить частинок.

Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викидати ліки, які вам більше не потрібні. Цей захід сприяє захисту навколишнього середовища.

Додаткова інформація

Що містить Гранисетрон Б. Браун

Діюча речовина - гранісетрон гідрохлорид.

Кожна ампула по 1 мл містить 1 мг гранісетрону у вигляді гранісетрону гідрохлориду в 1 мл стерильного розчину.

Кожна ампула об’ємом 3 мл містить 3 мг гранісетрону у вигляді гранісетрону гідрохлориду у стерильному розчині 3 мл.

Інші інгредієнти - хлорид натрію, моногідрат лимонної кислоти, гідроксид натрію та вода для ін’єкцій.

Як виглядає Granisetron B. Braun та вміст упаковки

Гранісетрон Б. Браун - прозорий, безбарвний концентрат, з якого готують розчин для ін’єкцій або інфузій.

Гранісетрон Б. Браун випускається в упаковках по п’ять або десять ампул по 1 мл або 3 мл розчину кожна.

AT: Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та виробник

хамельна фармацевтика gmbh Лангес Фельд 13

Цей лікарський засіб схвалено в країнах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:

Гранісетрон Б. Браун 1 мг/мл:

Австрія, Бельгія, Чехія, Німеччина, Греція, Іспанія, Фінляндія, Ірландія, Італія, Люксембург, Нідерланди, Швеція, Словенія, Словацька Республіка, Великобританія

Гранісетром Б. Браун 1 мг/мл:

AT: Ця листівка востаннє була затверджена в 0008 році. DE: Ця листівка востаннє переглядалась 9 жовтня 2008 року

Наступна інформація призначена лише для медичних працівників або медичних працівників:

ІНСТРУКЦІЯ З ПІДГОТОВКИ:

Гранісетрон Б. Браун 1 мг/мл концентрат для розчину для ін’єкцій або інфузій

Будь ласка, прочитайте всі інструкції, перш ніж починати готувати ліки.

Гранісетрон Б. Браун поставляється у вигляді концентрату для приготування розчину для внутрішньовенних ін’єкцій або інфузій у безбарвних скляних ампулах ємністю 1 мл або 3 мл; розчин стерильний і прозорий.

2. ПІДГОТОВКА ДО ІНТРАВЕННОЇ АДМІНІСТРАЦІЇ

У дорослих Granisetron B. Braun можна розбавляти інфузійним розчином у вигляді внутрішньовенної болюсної ін’єкції принаймні протягом 30 секунд. Вміст ампул по 1 мл можна розвести до 5 мл, вміст ампул по 3 мл - до 15 мл. Гранісетрон В. Браун також можна розводити у 20–50 мл інфузійному розчині протягом 5 хвилин у вигляді внутрішньовенної інфузії.

Дітям Гранисетрон Б. Браун слід вводити у вигляді внутрішньовенної інфузії, розведеної до загального об’єму 10–30 мл, протягом 5 хвилин.

Granisetron B. Braun сумісний з наступними рішеннями:

Хлорид натрію для ін’єкцій 0,9% (мас./Об.)

Натрію хлорид 0,18% (мас./Об.) Та глюкоза 4% для ін’єкцій

Глюкоза для ін'єкцій 5% (мас./Об.)

Лактат натрію для ін’єкцій 1,87% (мас./Об.)

Розчин манітолу для ін’єкцій 10%

Бікарбонат натрію для ін’єкцій 1,4% (мас./Об.)

Бікарбонат натрію для ін’єкцій 2,74% (мас./Об.)

Карбонат водню натрію для ін’єкцій 4,2% (мас./Об.)

За необхідності Гранисетрон Б. Браун можна розбавляти лише одним із цих інфузійних розчинів. Гранісетрон Б. Браун не можна змішувати з іншими лікарськими засобами.

Тільки для одноразового використання. Препарат слід застосовувати відразу після розкриття ампули. Хімічна та фізична стабільність доведена протягом 24 годин, якщо препарат зберігається при температурі не більше 25 ° C та при нормальному освітленні приміщення, захищеному від прямих сонячних променів. З мікробіологічної точки зору препарат слід застосовувати негайно. Якщо бажано зберігання, розведення повинно відбуватися у відповідних асептичних умовах.

Не зберігати при температурі вище 25 ° C. Не заморожуйте.

Зберігайте ампули у зовнішній коробці, щоб захистити від світла.

Будь-який невикористаний продукт або відходи слід утилізувати відповідно до місцевих вимог.