Харчові добавки - ефірні олії
Що таке ефірна олія ?
Багато рослин виробляють есенції зокрема з метою захисту себе. Ці леткі та запашні речовини можуть бути видобуті за допомогою різних методів, що дозволяють отримати їх ефірні масла. В основному їх отримують дистиляцією, а також цитрусовими методами холодного пресування. Оскільки ефірна олія не розчиняється у воді, її зазвичай відокремлюють від водної фази фізичним процесом.
За визначенням, ефірна олія - це концентрат хімічних речовин, отриманих з рослинної сировини. Ці речовини можуть взаємодіяти з організмом та виробляти ефекти, що виправдовують їх використання у фізіологічних цілях у харчових добавках. Однак певні речовини також можуть за певних умов спричинити шкідливі наслідки, проти яких доцільно оберігатися.
Які ризики пов’язані зі споживанням ефірних масел ?
Залежно від свого складу ефірні олії можуть бути абортивними або токсичними для певних тканин і органів (нервової системи, печінки, нирок, гормональної системи). Вони можуть взаємодіяти з медикаментозним лікуванням. Для цих ефірних масел може знадобитися використання медичного працівника.
Ефірні олії також містять речовини, які підозрюються як канцерогенні та генотоксичні (наприклад, естрагол). Хоча небезпеку ефірної олії неможливо визначити лише на основі досліджень очищених речовин, що входять до її складу, використання ефірних масел, що містять канцерогени або генотоксичні речовини, вимагає великої обережності. Зокрема, виступає Європейське агентство з лікарських засобівуникати тривалого використання цих рослинних препаратів (не більше 14 днів).
Випадкове проковтування ефірної олії може, в залежності від її природи та кількості, що потрапляється, спричинити серйозні отруєння, такі як кома і навіть смерть. Переважна більшість небажаних ефектів, що спостерігаються, є результатом неправильного використання.
Як запобіжний захід, ефірні олії категорично не рекомендуються вагітним і жінкам, що годують груддю, а також маленьким дітям (до 6 років).
Для харчових добавок, що складаються з чистих ефірних масел, представлена у вигляді крапельниці, оснащена захисний ковпачок, запобігання відкриванню дитиною. У будь-якому випадку, харчові добавки ні в якому разі не можна залишати в межах доступності дітей, особливо коли вони містять ефірні олії.
Які ефірні олії допускаються до харчових добавок ?
Пунктом 1 статті 7 Декрету 2006-352 передбачено, що він може використовуватися у виробництві харчових добавок рослини та частини рослин, що традиційно розглядаються як їжа, за винятком їх нетрадиційних харчових продуктів.
Багато ефірних масел традиційно використовуються в їжі людини, особливо як ароматизатори. Таким чином, використання ефірної олії в харчових добавках як єдиного інгредієнта (чисті ефірні олії) або як інгредієнта в складнішій формулі, що поєднує інші активи, можливо за умови дотримання умов, визначених статтею 7, цитованих вище, та забезпечення (стаття 14 Регламенту (ЄС) № 178/2002).
На сьогоднішній день не існує вичерпного переліку ефірних масел, які традиційно використовуються в їжі людини. Такий перелік є набагато складнішим для встановлення, оскільки якість ефірної олії залежить не тільки від використовуваного рослинного матеріалу, але і від його хемотипу.
Щоб допомогти операторам, DGCCRF склав перелік рослин, з яких видобувають ефірні олії, використання яких у їжі для людей вважається традиційним, надалі іменоване як "Список ВО":
Ефірні олії, отримані парозахоплення або a механічний процес підходить без нагрівання (для цитрусових). Ефірні олії, отримані іншими способами або що призводять до подальшої обробки, не можуть вважатися традиційними у значенні статті 7 Декрету № 2006-352.
Які обмеження застосовуються до ефірних масел, що використовуються в харчових добавках ?
Ефірні олії, перелічені у списку ВНЗ, можуть використовуватися в харчових добавках за умови, що останні не небезпечні для здоров’я людини у значенні статті 14 Регламенту (ЄС) № 178/2002.
Важливо, щоб кожен оператор, відповідальний за маркетинг у Франції та в Європейському Союзі, харчову добавку, що містить одну або кілька ефірних олій, виконував аналіз ризику детально, щоб забезпечити безпечне використання їжі.
Цей аналіз ризику повинен базуватися на вивченні наявної літератури та досконалих знаннях хімічного складу використовуваного ефірного масла. Тоді порівняння цієї інформації може спричинити конкретні рекомендації щодо використання.
Для того, щоб допомогти операторам у цьому процесі, DGCCRF видає рекомендації щодо управління на основі компонентного підходу:
Ці рекомендації, надалі іменовані „рекомендаціями щодо охорони здоров’я”, визначають складові, які можуть представляти небезпеку для здоров’я споживачів, перелічують кожну ефірну олію, що міститься у списку ВО, складові, присутні відповідно до літератури, і відповідно пропонують відповідні заходи для безпека цих ефірних масел у харчових добавках.
Чи можуть бути запропоновані інші обмеження щодо працевлаштування ?
На основі аналізу ризиків оператори можуть запропонувати інші заходи управління. Вони повинні бути обґрунтовані під час подання декларації.
SYNADIET, спілка виробників харчових добавок, пропонує на своєму веб-сайті два списки, що об’єднують 64 ефірні олії, які часто використовуються в цьому секторі. Ці ефірні олії можна вважати традиційними у значенні статті 7 Декрету № 2006-352. Кожне ефірне масло супроводжується кількісними та якісними умовами використання, а також відповідними попередженнями.
Харчові добавки, що відповідають обмеженням вживання (добова доза та запобіжні заходи при застосуванні), запропоновані SYNADIET у двох її списках, можуть бути звільнені від такого обґрунтування.
Коли в одній і тій же харчовій добавці використовується кілька ефірних масел, виробник повинен враховувати накопичення речовин та їх взаємодію, щоб адаптувати запобіжні заходи при застосуванні та дози, зокрема, коли речовини мають подібний ефект.
Як оголосити харчову добавку, що містить одну або кілька ефірних олій ?
Як тільки харчова добавка містить ефірну олію, що входить до Списку ВОЗ та дотримується рекомендацій з охорони здоров'я ВГК ООН, є достатньою декларація відповідно до статті 15 Декрету № 2006-352. Подібним чином харчова добавка, що відповідає умовам використання, запропонованим SYNADIET, може бути предметом простої декларації "Стаття 15".
Харчові добавки, що містять одне або декілька ефірних олій, які не вважаються традиційними, можуть бути дозволені на ринку Франції із застосуванням принципу взаємного визнання відповідно до процедури, описаної у статті 16 Декрету № 2006-352. Запит супроводжується такими елементами:
- маркування,
- докази, необхідні для реалізації принципу взаємного визнання,
- технічний аркуш, що містить дані, що стосуються рослини, процесу та ефірної олії, або докладні технічні характеристики.
Оператор також може виготовити технічно-науковий файл для оцінки ANSES.
Коли продукт містить ефірну олію, що входить до Списку ВНЗ, але умови використання яких відрізняються від рекомендованих та є результатом внутрішнього аналізу ризику, очікується декларація "статті 16". Цей запит повинен супроводжуватися наступними елементами:
- маркування,
- докази, необхідні для реалізації принципу взаємного визнання,
- технічний аркуш, що містить дані, що стосуються рослини, процесу та ефірної олії, або докладні технічні характеристики,
- обґрунтування на основі аналізу ризиків для демонстрації безпеки роботи.
DGCCRF, можливо, доведеться зв'язатися з ANSES за таким запитом.
Існує перелік ефірних масел, на які поширюється дія фармацевтичної монополії, встановлений статтею D. 4211-13 Кодексу громадського здоров’я. Ці ефірні олії не можна використовувати в харчових добавках, якщо вони не є предметом наукової оцінки Національного агентства з питань харчових продуктів, навколишнього середовища та охорони праці (ANSES).