ХЛОРИД НАТРІЮ 0,9% розчин для інфузій Короткий опис характеристик препарату - BeHealthy
ХЛОРИД НАТРІЮ 0,9% розчин для інфузій B Braun
Препарат з максимальною ціною, встановленою Міністерством охорони здоров’я
Торгова назва: хлорид натрію 0,9% VIOSER
Міжнародна загальна назва: NATRII CHLORIDUM
Фармацевтична форма: інфузійний розчин
Штуки: 10 інфузійних розчинів
Доза (концентрація): 0,009
Презентація: коробка x 10 флаконів x 1000 мл розчину для інфузій
Компанія: VIOSER S.A.
Країна: Греція
Код ATC: B05BB01
B - кров і органи кровотворення
B05 - плазмозамінники та інфузійні розчини
B05BB - розчини, що беруть участь в гідроелектролітичному балансі
- ЯКІСНИЙ І КІЛЬКОВИЙ СКЛАД
1000 мл розчину для інфузій містить 9 г хлориду натрію.
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
- ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
4. КЛІНІЧНІ ДАНІ
4.1 Терапевтичні показання ХЛОРИД НАТРІЮ
Лікування ізотонічної або гіпотонічної дегідратації втратою позаклітинної рідини (надмірний діурез, гастроентерит, дієта з обмеженням солі). Розчинник для електролітів або сумісних препаратів.
4.2 Дозування та спосіб введення ХЛОРИД НАТРІЮ
Концентрація та доза визначаються залежно від віку, маси тіла, клінічного стану пацієнта та потреби в рідині та електролітах.
Рекомендована швидкість інфузії до 7,7 мл/кг/годину (180 пік./Хв. Та 70 кг).
Середня добова доза становить 1000 мл/день і важить 70 кг.
Максимальна добова доза становить 40 мл/кг (відповідно 2800 мл для пацієнта з вагою 70 кг).
Натрію хлорид дають у вигляді внутрішньовенної інфузії.
4.3 Протипоказання ХЛОРИД НАТРІЮ
Гіпергідратація, гіпернатріємія, гіпокаліємія, ацидоз.
Гостра ниркова недостатність.
4.4 Особливі попередження та запобіжні заходи при застосуванні ХЛОРІД НАТРІЮ
Не слід застосовувати інфузійні розчини натрію хлориду, якщо розчин помутнів, якщо упаковка перфорована або якщо розчин витікає.
Розчин не слід використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
З обережністю застосовувати у разі тяжкої серцевої або ниркової недостатності, гострого набряку легенів, прееклампсії.
Розчин слід застосовувати з обережністю людям похилого віку або маленьким дітям.
Уникайте прийому більших доз, ніж рекомендували раніше.
4.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії ХЛОРИД НАТРІЮ
Взаємодії з іншими лікарськими засобами не спостерігалося. Розчини натрію хлориду часто використовують як інфузійне середовище, а також при приготуванні або розведенні інших лікарських засобів.
4.6 Фертильність, вагітність та лактація
Його вводять під час вагітності та лактації після оцінки співвідношення ризик/користь.
4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Хлорид натрію не впливає або незначно впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
4.8 Небажані ефекти
У разі занадто швидкої інфузії може посилитися діурез. Також може спостерігатися у пацієнтів із порушеннями набряків нирок або серцевої функції, гіпернатріємією, гіперхлоремією, гіпокаліємією та гіперкальціємією.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрі на побічні реакції після дозволу на застосування препарату є важливим.
Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик препарату.
Медичних працівників просять повідомляти про будь-які підозри на побічні реакції через національну систему звітування, подробиці якої опубліковані на веб-сайті Національного агентства з лікарських засобів та медичних виробів http://www.anm.ro.
4.9 Передозування
У разі передозування може виникнути гідроелектролітичний дисбаланс, що супроводжується нудотою, блювотою, діареєю, спазмами в животі, спрагою, зниженим слиновиділенням, сльозотечею, пітливістю, лихоманкою, гіпотонією, тахікардією, нирковою недостатністю, периферичним набряком та набряком легенів, зупинкою дихання запаморочення, безсоння, дратівливість, слабкість, м’язові спазми і скутість, судоми, кома та смерть.
Надлишок хлору в організмі може спричинити зменшення бікарбонату з початком ацидозу.
При введенні слід ретельно відновлювати нормальний рівень натрію в плазмі крові
внутрішньовенний гіпотонічний сольовий розчин у дозах, що не перевищують 10-15 ммоль на добу.
- ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
5.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: розчини, що беруть участь в електролітному балансі, електроліти, код АТС: B05B B01
Na + і Cl- - це електроліти, які знаходяться переважно в позаклітинній рідині. Фізіологічні межі в сироватці для натрію становлять 135-147 ммоль/л, а для хлору 98-107 ммоль/л.
Хлор необхідний для підтримки кислотно-лужного балансу і відіграє важливу роль у контролі гомеостазу води.
5.2 Фармакокінетичні властивості
Натрій - це в основному позаклітинний катіон (135-147 ммоль/л).
Внутрішньоклітинна концентрація становить 10 ммоль/л. Градієнт концентрації між двома відділеннями підтримується Na-K-ATPase і вимагає споживання енергії.
Натрій і хлор виводяться переважно нирками. Виведення залежить від прийому та фізіологічних або патологічних процесів регуляції та адаптації.
5.3 Доклінічні дані про безпеку
- ФАРМАЦЕВТИЧНІ ДАНІ
6.1 Перелік допоміжних речовин
Вода для ін’єкцій.
6.2 Несумісність
З нерозчинними у воді речовинами, масляними розчинами, спиртовими розчинами, солями срібла, свинцю та ртуті.
6.3 Термін зберігання
6.4 Особливі заходи щодо зберігання
При температурі нижче 25oC, в оригінальній упаковці.
6.5 Вид та вміст контейнера
Коробка з 10 цільних поліетиленових пляшок по 500 мл розчину для інфузій.
6.6 Спеціальні запобіжні заходи щодо утилізації та інші інструкції з поводження
- Власник дозволу на продаж
- НОМЕР (А) РАЗРІШЕННЯ НА РИНКУ
- ДАТА ПЕРШОГО РАЗРЕШЕННЯ ТА ПОВНОВЛЕННЯ РОЗРЯДУ
Дата останнього поновлення дозволу - березень 2005 року
- ДАТА ПЕРЕГЛЯДУ ТЕКСТУ