Хмари ожиріння над сибутраміном - швейцарський медичний огляд
Чи слід нам все-таки почекати до закінчення дослідження фармаконагляду, перш ніж робити необхідні висновки? Допомагаючи принципу обережності, ніщо не є менш певним. Таким чином, ця ініціатива Французького агентства з охорони здоров'я (Afssaps) перегукується з Європейським агентством з лікарських засобів (EMEA). Справа стосується сибутралу (або сибутраміну), препарату, що входить до розділу спеціальностей «Проти ожиріння» і для якого «попередні результати дослідження, мабуть, вказують на підвищений ризик серцево-судинних ускладнень, особливо у пацієнтів, які представляють ризик». Сибутрамін також продається в Європі під торговими марками Reductil, Reduxade або Zelium.
В очікуванні висновків цього дослідження, розпочатого на європейському рівні, Afssaps щойно нагадав про значення, яке лікарі повинні надавати дотриманню протипоказань та запобіжних заходів при застосуванні Сибутралу, а також методів контролю за лікуванням. І два запобіжні заходи краще, ніж один, Afssaps також звертає увагу на ризик отримання ліків, які можуть містити сибутрамін, що продається незаконно.
Сибутрамін, що продається у Франції з червня 2001 року, представлений як "допоміжне лікування в рамках програми, спрямованої на контроль ваги пацієнтів з харчовим ожирінням та індексом маси тіла (ІМТ), що перевищує або дорівнює 30 кг/м 2" . Цю спеціальність можна також призначити пацієнтам із надмірною харчовою вагою з ІМТ, що перевищує або дорівнює 27 кг/м 2, що пов'язано з іншими факторами ризику, пов'язаними з ожирінням, такими як діабет 2 типу або дисліпідемія.
Після звітування на своїй території про випадки серйозних несприятливих наслідків, включаючи дві смерті, Італія призупинила продаж сибутраміну в березні 2002 року. Потім була проведена і переглянута європейська переоцінка в сприятливих для вигоди/ризику і незмінною з перша оцінка. Однак виробника (Abbott) попросили організувати дослідження (дослідження SCOUT - дослідження серцево-судинних результатів сибутраміну) для оцінки довгострокового впливу сибутраміну на людей з факторами серцево-судинного ризику.
Тим часом у Франції протягом останніх семи років препарат щорічно виписувався на рецепти, призначені для спеціалістів та/або служб, що спеціалізуються на ендокринології та метаболічних захворюваннях, кардіології та внутрішній медицині. Тоді оновлення може зробити будь-який лікар.
«Попередні результати дослідження SCOUT, у тому числі 9 805 осіб, були проаналізовані EMEA. Здається, вони вказують на підвищений ризик серцево-судинних ускладнень, особливо у пацієнтів з факторами ризику. Висновки європейської оцінки очікуються у січні 2010 року ". Але навіщо чекати нагадування, що сибутрамін не слід призначати більше року і ніколи не слід призначати пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями в анамнезі або з недостатньо контрольованим високим кров’яним тиском? У Франції органи охорони здоров’я, що відповідають за препарат, щойно застерегли від незаконного збуту продуктів, що містять сибутрамін, не задекларований на упаковці (наприклад, Best-Life, Venom Hyperdrive).
Все це, безумовно, красиво і красиво. Але декількох хвилин в Інтернеті достатньо, щоб виявити нескінченну пористість дамб, які постійно піднімають влада та медичні норми.