Humex 5% ДОРОСЛІ ВИГЛЯДНІ БЕЗ ЦУКРУ питний грунт, карбоцистеїн, карбоцистеїн, показання,

карбоцистеїн, карбоцистеїн

0,04% обприскування ґрунту

дорослі

5% ДОРОСЛИХ ВИДИВАЮЧИХ БЕЗ ЦУКРУ питної грунту

На жаль, доступ до всієї цієї статті зарезервований лише для медичних працівників, які мають обліковий запис.

Ви досягли ліміту статей на відвідувача

Безкоштовна реєстрація Доступно лише для медичних працівників

Підключіться до свого облікового запису Univadis

Показання

Цей препарат призначений для дорослих та дітей старше 15 років із недавніми респіраторними захворюваннями з утрудненням відхаркування (труднощі з відторгненням, виплюваючи бронхіальний секрет).

Дозування та спосіб введення

ЗАБРОНЮЄТЬСЯ для дорослих та дітей старше 15 років

Ця спеціальність підходить для пацієнтів на гіпоглюцидній або гіпокалорійній дієті.

1 мірна ложка 5 мл містить 250 мг карбоцистеїну.

Рекомендована добова доза:

750 мг 3 рази на день, або 3 мірні ложки по 5 мл 3 рази на день.

Тривалість лікування повинна бути короткою і не перевищувати 5 днів.

Побічні ефекти

Можливість явищ непереносимості травлення (гастралгія, нудота, діарея). Бажано зменшити дозу.

Можливість алергічних шкірних реакцій, таких як свербіж, кропив'янка, еритематозні висипання, набряк обличчя.

Протипоказання

Історія гіперчутливості до будь-якого з компонентів.

Попередження та застереження щодо використання

Особливі попередження

Потрібно поважати продуктивний кашель, який є основним елементом бронхолегеневого захисту.

Мукомодифікатори бронхів з пригнічувачами кашлю та/або речовинами, що сушать секрет (атропін), є нераціональним.

З обережністю рекомендується пацієнтам із виразковою хворобою шлунка.

Цей препарат містить метилпарагідроксибензоат і може спричинити алергічні реакції (можливо, уповільнені).

Цей препарат містить 33,3 мг натрію на мірну ложку: враховуйте це у людей, які дотримуються суворої натрієвої дієти.

Взаємодія

Вагітність та годування груддю

Дослідження на тваринах не давали жодних доказів тератогенних ефектів. За відсутності тератогенного ефекту у тварин, мальформативний ефект у людей не очікується. Дійсно, на сьогоднішній день було доведено, що речовини, відповідальні за вади розвитку у людського виду, є тератогенними для тварин під час добре проведених досліджень двох видів.

Клінічно на сьогодні не виявлено особливих вад розвитку чи фетотоксичної дії.

Однак спостереження за вагітністю, підданою дії карбоцистеїну, недостатньо для виключення будь-якого ризику.

Тому використання карбоцистеїну слід розглядати лише під час вагітності, якщо це необхідно.

Немає даних про проходження карбоцистеїну в грудне молоко.

Однак, враховуючи низьку токсичність, потенційні ризики для дитини виявляються незначними у разі лікування цим препаратом. Як результат, можливе годування груддю.

Повна монографія

1. НАЗВА ЛІКУВАННЯ

ХУМЕКС 5% ДОРОСЛІВІ ЕКСПЕКТОРАНТИ БЕЗ ЦУКРУ, пероральний розчин, підсолоджений сахарином натрію

2 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКОВИЙ СКЛАД

Карбоцистеїн. 5,00 г.

Одна мірна ложка (5 мл перорального розчину) містить:

250 мг карбоцистеїну і

33,3 мг натрію.

Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.

3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА

4. КЛІНІЧНІ ДАНІ

4.1 Терапевтичні показання

Цей препарат призначений для дорослих та дітей старше 15 років із недавніми респіраторними захворюваннями з утрудненням відхаркування (труднощі з відторгненням, виплюваючи бронхіальний секрет).

4.2 Дозування та спосіб введення

ЗАБРОНЮЄТЬСЯ для дорослих та дітей старше 15 років

Ця спеціальність підходить для пацієнтів на гіпоглюцидній або гіпокалорійній дієті.

1 мірна ложка 5 мл містить 250 мг карбоцистеїну.

Рекомендована добова доза:

750 мг 3 рази на день, або 3 мірні ложки по 5 мл 3 рази на день.

Тривалість лікування повинна бути короткою і не перевищувати 5 днів.

4.3 Протипоказання

Історія гіперчутливості до будь-якого з компонентів.

4.4 Особливі попередження та запобіжні заходи щодо використання

Особливі попередження

Потрібно поважати продуктивний кашель, який є основним елементом бронхо-легеневого захисту.

Мукомодифікатори бронхів з пригнічувачами кашлю та/або речовинами, що сушать секрет (атропін), є нераціональним.

З обережністю рекомендується пацієнтам із виразковою хворобою шлунка.

Цей препарат містить метилпарагідроксибензоат і може спричинити алергічні реакції (можливо, уповільнені).

Цей препарат містить 33,3 мг натрію на мірну ложку: враховуйте це у людей, які дотримуються суворої натрієвої дієти.

4.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

4.6 Вагітність та лактація

Дослідження на тваринах не давали жодних доказів тератогенних ефектів. За відсутності тератогенного ефекту у тварин, мальформативний ефект у людей не очікується. Дійсно, на сьогоднішній день було доведено, що речовини, відповідальні за вади розвитку у людського виду, є тератогенними для тварин під час добре проведених досліджень двох видів.

Клінічно на сьогодні не виявлено особливих вад розвитку чи фетотоксичної дії.

Однак спостереження за вагітністю, підданою дії карбоцистеїну, недостатньо для виключення будь-якого ризику.

Тому використання карбоцистеїну слід розглядати лише під час вагітності, якщо це необхідно.

Немає даних про проходження карбоцистеїну в грудне молоко.

Однак, враховуючи низьку токсичність, потенційні ризики для дитини виявляються незначними у разі лікування цим препаратом. Як результат, можливе годування груддю.

4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

4.8 Небажані ефекти

Можливість явищ непереносимості травлення (гастралгія, нудота, діарея). Бажано зменшити дозу.

Можливість алергічних шкірних реакцій, таких як свербіж, кропив'янка, еритематозні висипання, набряк обличчя.

4.9 Передозування

5. ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

5.1 Фармакодинамічні властивості

МУКОЛІТИЧНИЙ, Код ATC: R05CB03.

(R: Дихальна система).

Карбоцистеїн - мукомодифікатор муколітичного типу. Він діє на гелеву фазу слизу, ймовірно, розриваючи дисульфідні зв’язки глікопротеїнів і, таким чином, сприяє відхаркуванню.

5.2 Фармакокінетичні властивості

Карбоцистеїн після перорального прийому швидко всмоктується; пікова концентрація в плазмі досягається протягом двох годин.

Біодоступність низька, менше 10% введеної дози, мабуть, завдяки внутрішньосвітлевому метаболізму та значному печінковому ефекту першого проходження.

Період напіввиведення становить приблизно 2 години.

Його елімінація та метаболітів здійснюється головним чином нирками.

5.3 Доклінічні дані про безпеку

6. ФАРМАЦЕВТИЧНІ ДАНІ

* Склад карамельного аромату: ванільний екстракт, ванілін, етил ванілін, піперонал, левулінова кислота, триацетин, пропіленгліколь.

Ніяких особливих умов зберігання.

200 мл, 250 мл або 300 мл у флаконі (жовте тоноване скло типу III) із ПНД-кришкою із пробкою з ПВД.

Мірна ложка 5 мл (полістирол).

Ніяких особливих вимог.

7 Власник дозволу на маркетинг

42 RUE DE LONGVIC

8 НОМЕР (А) РОЗРІШЕНЬ НА РИНКУ

· 393 931-5 або 34009 393 931 5 5: 200 мл у флаконі (жовте скло) з мірною ложкою 5 мл (полістирол); коробка 1.

· 393 932-1 або 34009 393 932 1 6: 250 мл у флаконі (жовте скло) з мірною ложкою 5 мл (полістирол); коробка 1.

· 355 055-7 або 34009 355 055 7 6: 300 мл у флаконі (жовте скло) з мірною ложкою 5 мл (полістирол); коробка 1.

9.ДАТА ПЕРШОГО РАЗРЕШЕННЯ/ПОВНОВЛЕННЯ РОЗРЯДУ

[заповнюється власником]

10.ДАТА ОНОВЛЕННЯ ТЕКСТУ

[заповнюється власником]

11.ДОЗИМЕТРІЯ

12. ІНСТРУКЦІЯ З ПІДГОТОВКИ РАДІОФАРМАЦЕВТИЧНИХ РОБОТ

Лікарський засіб не відпускається за рецептом лікаря.

Рецепт, ціна та відшкодування

1 пляшка (и) по 250 мл у жовтому (коричневому) склі з мірною ложкою з полістиролу 5 мл

Умови призначення та відпустки

Лікарський засіб не відпускається за рецептом лікаря

База даних Univadis:

  • на основі найнадійніших джерел у галузі
  • безкоштовно для всіх зареєстрованих користувачів

Ми зобов'язуємось не змінювати дані, не спотворювати їх значення, згадуючи джерело цих даних (загальнодоступна база даних про наркотики http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/) та дату їх оновлення (стаття 12 закону № 7878-753 від 17 липня 1978 р. - Закон CADA).

[ВИКОРИСТАННЯ, сумісне з сучасними умовами використання] Univadis містить "Короткий опис характеристик препарату", наданий ANSM та Європейським агентством з лікарських засобів (EMA). Univadis не несе відповідальності за явні або неявні помилки або відсутні дані.