Імплантати з дистанційним управлінням для ерекції на замовлення для безплідних чоловіків
Опубліковано 17.05.2018 10:36
Пристрій з дистанційним управлінням, який слід імплантувати в порожнину малого тазу для стимуляції кавернозного нерва за власним бажанням, ось що пропонує швейцарський стартап Comphya для пацієнтів з еректильною дисфункцією та не реагуючих на лікування наркотиками.
Модель ракети Ariane
Тобіас ШВАРЦ/AFP
Імплантат, здатний викликати ерекцію на вимогу за допомогою нервової стимуляції, пропонує швейцарський стартап Comphya зі Швейцарського федерального технологічного інституту в Лозанні. Перехідно протестований на 24 добровольцях зі 100% успіхом, пристрій міг допомогти 30% чоловіків з еректильною дисфункцією, які не реагують на віагру та подібні молекули. Однак цей метод ще не зарекомендував себе в клінічних дослідженнях.
Третина тих, хто не відповів на IPDE5 (Віагра та подібні)
Еректильна дисфункція вражає більше 20% чоловіків у віці старше 60 років. Це є результатом багатьох потенційних причин, психологічних чи фізіологічних. Серед останніх ми виявляємо зокрема зміни в структурі пеніса, його артеріальній васкуляризації, тонусі гладкої мускулатури (активація якої не залежить від волі) або навіть центральній або периферичній нервовій реакції. Інгібітори фосфодіестерази 5 типу (IPDE5), такі як Віагра, є ефективним симптоматичним лікуванням для двох третин пацієнтів з усіма типами еректильної дисфункції. Це залишає 30% тих, хто не відповів. Нинішнє лікування полягає в автоматичних ін’єкціях судинорозширювального засобу (простагландину Е) безпосередньо в кавернозне тіло або у випадку відмови протезів статевого члена, реалізація яких є «інвазивною та незворотною», за повідомленням Асоціації. Французи урології (AFU) . Останні складаються з надувного або напівжорсткого пристрою, що містить внутрішні або зовнішні імплантати.
Імплантовані та дистанційно керовані електроди
Деякі пацієнти особливо погано реагують на IPDE5: ті, у кого нервова реакція погіршена через пошкодження спинного мозку або видалення простати. Саме для допомоги цим пацієнтам команда професора Нікоса Стергіопулоса з Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne (Швейцарія) створила стартап Comphya. Їх продукт дозволяє стимулювати проеректильний нерв багатоелектродними плямами, імплантованими в порожнину малого тазу та активованими дистанційним управлінням. "Електроди розміщені на тазовому дні (на проеректильних нервах) і з'єднані (за допомогою кабелю) з генераторами імпульсів, які будуть розміщені підшкірно", пояснює Родріго Араухо Фрага да Сільва, фармацевт та співзасновник Comphya at Sciences et Avenir. "Система буде активована бездротовими контролерами, один для лікаря, який буде встановлювати параметри в амбулаторних умовах, і один для пацієнта, який буде мати функцію ввімкнення/вимкнення", - описує він за ціною, "сумісною з цією сучасних методів лікування: ін’єкції пеніса та імплантація пеніса ".
Незважаючи на його "визнаний потенціал", нервова стимуляція кавернозного нерва до цих пір не була розроблена через його "складну анатомію", що ускладнює його ідентифікацію в процесі операції (під час роботи) для розміщення електродів, пояснюють вчені керівники проекту. "Щоб подолати цей основний бар'єр, ми розглянули практичне рішення: гнучкий 2D плоский пластир з декількома електродами, який може покривати всю область сплетення, так що принаймні один з електродів буде в оптимальному контакті з кавернозним нервом без необхідність інтраопераційної ідентифікації ", - пояснюють вони у попередній версії свого дослідження, яка перечитується для публікації.
Пристрій Comphya. Зліва імплантовані електроди та генератор імпульсів. Справа - пульт дистанційного керування пацієнта та лікаря. Кредит: Comphya.
100% позитивна відповідь з 24 пацієнтів: обнадійливі перші результати
Щоб перевірити концепцію, стартап набрав 24 пацієнти, яким планується видалення простати. Під час операції хірурги наділи пристрій Comphya і активували його для оцінки еректильної реакції. Ця реакція визначалася оцінкою, розрахованою за видимим набряком пеніса та зміною його окружності. Незалежно від того, чи був пристрій випробуваний до або після видалення простати, 100% пацієнтів демонструють "негайну реакцію статевого члена", на думку авторів. Для 68% пацієнтів цією позитивною реакцією було чітке набрякання статевого члена проти "малого пухлини" у решти 32%. Що стосується окружності статевого члена, то він був "посилений двосторонньою стимуляцією" (два імплантати) порівняно з одним імплантатом.
"Це дослідження дало нам підтвердження концепції, мотивуючи нас рухатися вперед", - пояснює Родріго Араухо Фрага да Сілва в Science et Avenir. "Наступним кроком є клінічне випробування", для якого вони сподіваються набрати близько двадцяти пацієнтів для обстеження "в реальних умовах" для початку в 2019 році. Спочатку це будуть пацієнти без простати або зміненого спинного мозку. лікували, але Родріго Араухо Фрага-да-Сільва вже думає про інших типів пацієнтів, таких як невідповідачі на IPDE5 з розсіяним склерозом. Якщо все піде за планом, він сподівається вивести його на ринок наприкінці 2020 - на початку 2021 року.