Імунологічний тест на приховану кров у калі - Trillium GmbH Medizinischer Fachverlag
Імунологічний тест на приховану кров у калі
Перехід від гваяку на імунологічний аналіз калу на приховану кров (iFOBT) у калі 1 квітня 2017 року призвели до значних змін у процесі скринінгу на рак прямої кишки. Використання для ранньої діагностики у пацієнтів зменшується. Значна частина систем екстракції, випущених лабораторіями для iFOBT, не повертається для профілактичного лабораторного аналізу. Необхідні коригування процесу.
ключові слова: gFOBT, KRK, гемоглобін, порогове значення, припущення витрат, коефіцієнт відповіді, ALM e. V.
Імунологічний аналіз калу на приховану кров (iFOBT) у калі є лабораторним обстеженням для раннього виявлення, якщо золотий стандарт колоноскопії для раннього виявлення раку прямої кишки (КРР) або аденоми не може бути виконаний або пацієнт відхиляє. Це покривається державним медичним страхуванням з 50 років. За даними реєстру ракових захворювань (2014), колоректальний рак щорічно діагностується у 61000 людей у Німеччині щороку. CRC або його попередники можуть кровоточити в кишечнику.
Невидиму кров можна виявити в калі за допомогою аналізу на приховану кров у калі (FOBT). Зі звичайним FOBT на основі гваяку (gFOBT) гемоглобін у стільці стає просоченим фільтрувальним папером синім після додавання перекису водню. З цією метою два зразки на стілець із трьох рухів стільця наносять на два дослідні поля і досліджують безпосередньо в кабінеті лікаря. У дослідженнях проведення профілактичних FOBT принаймні один раз знижувало смертність, пов'язану з КРК, до 30%. Тестування один раз на рік перевершувало дворічне. Недоліком gFOBT є те, що він має лише помірну чутливість до карцином і низьку чутливість до аденом від 8% до 35%. Крім того, харчова поведінка пацієнта впливає на специфіку. Такі продукти, як червоне м’ясо або фрукти та овочі з високою пероксидазною активністю (наприклад, диня, цвітна капуста, хрін), можуть призвести до хибнопозитивних результатів. Аскорбінова кислота (вітамін С), навпаки, може запобігти позитивним гваяковим реакціям і призвести до хибнонегативних результатів gFOBT.
Якість тесту
Що стосується чутливості, кількісний iFOBT може змінити поріг гемоглобіну (граничне значення), при якому тест оцінюється як позитивний. Пороги
На рис. 2 показано розподіл поданих заявок iFOBT у лабораторії за спеціалізованими групами. 25% запитів подаються іншими спеціалізованими групами, які не мають повноважень для проведення попереджувального тестування. Подальші обстеження повинні підтвердити, чи однаково включені жінки та чоловіки до заходів раннього виявлення. Поведінка вимог, наприклад, від фахівців-урологів, може бути розширена. Оскільки велика частка вимоги також висувається спеціалізованими групами, які до цього часу не були уповноважені, слід обговорити скасування обмеження, пов'язаного з предметом.
Потенціал для оптимізації
Для подальшої методичної розробки iFOBT надзвичайно важливо публікувати показники якості з щоквартальних звітів лабораторій перед державними асоціаціями медичного страхування у прозорий спосіб, пов’язаний з тестуванням, а щодо лабораторій - псевдоанонімно з центрального місця негайно після передачі. Зокрема, це стосується і так званих ранніх показників ефективності. Сюди слід віднести Буде розроблено, які системи збору не дуже придатні для використання пацієнтом, щоб досягти відповідних удосконалень і, можливо, стандартизації тестової системи в Німеччині. Будь-які коригування порогових значень виробниками або користувачами також повинні публікуватися в центральній точці.
Для того, щоб оптимізувати коефіцієнт віддачі тестів для лабораторного аналізу після їх видачі пацієнту на майбутнє, слід обговорити, чи має сенс прямий внесок пацієнта у систему збору. Сучасна практика полягає в тому, що медичні лабораторії повинні безкоштовно надавати матеріали для вивезення та транспортування iFOBT для пацієнтів, які їх направляють. Що стосується невідповідності між системами збору, виданими та повернутими лабораторіями, в даний час залишається незрозумілим, чи не повернув тест пацієнт, чи не переслав його в лабораторію кабінет лікаря.
В рамках поточного регулювання виключного прийняття витрат на системи видобутку та транспортні витрати лабораторіями ALM, протягом одного звітного періоду були понесені витрати щонайменше на три мільйони євро без будь-якої націнки виключно завдяки системам видобутку, які не були повернені. Отже, залишається відкритим, чи була адекватно проведена оцінка системи екстракції в рамках профілактичного лабораторного обстеження GOP 01738 (75 балів, 7,99 євро) або лікувального лабораторного обстеження 32457 (5,52 євро після відрахування квоти лабораторії Q) чи Повинна бути відкоригована винагорода за лабораторні послуги. На жаль, наразі було пропущено відповідний розподіл витрат на матеріали для збору iFOBT як частину процедури запрошення на скринінг на рак товстої кишки, яка розпочалася у квітні.
Упущений шанс?
Хоча 80% населення усвідомлює необхідність скринінгу на рак прямої кишки, рівень участі в них дуже низький - 67% для жінок та 40% для чоловіків. Тому буде захоплююче, коли влітку 2019 року набуде чинності нова загальнонаціональна процедура запрошення людей, які мають законодавче медичне страхування на скринінг на рак прямої кишки. Ця програма є наслідком "Національного плану раку" Федерального міністерства охорони здоров'я з точки зору скринінгу на рак товстої кишки, який зараз організовується. Потім iFOBT можна проводити щороку, як і раніше, для жінок та чоловіків у віці 50 і 54 років, але лише кожні два роки, починаючи з 55 років. Якщо iFOBT позитивний, колоноскопія буде проведена негайно для подальшого роз’яснення. Відповідно до KFE-RL, про негативні результати iFOBT слід повідомляти лише у тому випадку, якщо застрахована особа прямо про це вимагає. Починаючи з 50 років, чоловіки та з 55 років жінки також мають право на дві колоноскопії раннього виявлення з інтервалом у десять років до 65 років. Якщо варіант колоноскопії застосовується лише з 65 років, застрахована особа має право лише на колоноскопію раннього виявлення.