Індапамід LP 1,5 мг MYLAN CPR 90 журнал про дозування та побічні ефекти
Презентація
CIP-код
Активні відстані
Терапевтичний клас
Лабораторія
Оцініть
Ціна продажу: 11,65 € Ставка повернення:%
використання
Терапевтичні показання
Есенціальна гіпертонія
Дозування та спосіб введення
Одна таблетка на добу, бажано вранці.
Більш високі дози не покращують антигіпертензивний ефект індапаміду, але посилюють його салідіуретичний ефект.
Порушення функції нирок (див. Розділи Протипоказання і Попередження та застереження щодо використання):
Це лікування протипоказано при тяжкій нирковій недостатності (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв).
Тіазидні та пов'язані з ними діуретики не є повністю ефективними, якщо функція нирок не є нормальною або мінімально порушеною.
Печінкова недостатність (див. Розділи Протипоказання і Попередження та застереження щодо використання)
Це лікування протипоказано при важких порушеннях функції печінки.
Суб'єкти літнього віку (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання):
У літніх людей значення креатиніну в сироватці крові слід коригувати відповідно до віку, ваги та статі. Пацієнти літнього віку можуть лікуватися Індапамідом Мілан, якщо їх функція нирок нормальна або лише незначно змінена.
Безпека та ефективність Індапаміду Мілан 1,5 мг у дітей та підлітків не встановлені. Дані відсутні.
Таблетку слід ковтати цілою, запиваючи водою, і не слід розжовувати.
Умови призначення та відпустки
Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання
Особливі заходи щодо зберігання:
Ніяких особливих умов зберігання.
Доклінічні дані безпеки
Тести, проведені на індапаміді, не показали мутагенних або канцерогенних властивостей.
Найвищі дози, що застосовувались перорально різним видам тварин (в 40-8000 разів перевищували терапевтичну дозу), показали загострення діуретичних властивостей індапаміду. Основні симптоми досліджень гострої токсичності при застосуванні індапаміду внутрішньовенно або внутрішньочеревно стосуються фармакологічної активності індапаміду, тобто брадипное та периферичної вазодилатації.
Дослідження репродуктивної токсичності не виявляють ембріотоксичності або тератогенності.
Плодючість не погіршується у щурів, самців чи самок.
Несумісність
Запобіжні заходи щодо використання
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючої речовини, до сульфаніламідів або до будь-якої допоміжної речовини, перерахованої в розділі Склад.
Важка ниркова недостатність.
Печінкова енцефалопатія або важка печінкова недостатність.
Вагітність та годування груддю
Немає даних або є обмежені дані (менше 300 вагітностей) щодо застосування індапаміду вагітним жінкам. Тривалий вплив тіазидних діуретиків протягом третього триместру вагітності може зменшити об'єм матері, а також матково-плацентарний кровотік, що може спричинити фето-плацентарну ішемію та затримку росту.
Дослідження на тваринах не призвели до прямого чи опосередкованого шкідливого впливу на розмноження (див. Розділ Доклінічні дані безпеки).
В якості запобіжного заходу найкраще уникати використання індапаміду під час вагітності.
Недостатньо даних про виведення індапаміду/метаболітів із грудним молоком. Може спостерігатися гіперчутливість до препаратів, отриманих із сульфаніламідів, та гіпокаліємія. Не можна виключати ризик для новонароджених/немовлят.
Індапамід за своєю структурою дуже близький до тіазидних діуретиків, які були пов’язані зі зменшенням або навіть скасуванням лактації протягом періоду лактації.
Індапамід не слід застосовувати під час годування груддю.
Дослідження репродуктивної токсичності у самців та самок щурів не показали жодного впливу на фертильність (див. Розділ Доклінічні дані безпеки). Не очікується впливу на фертильність людини.
Попередження та застереження щодо використання
Особливі попередження
У разі порушення функції печінки тіазидоподібні діуретики можуть індукувати печінкову енцефалопатію, особливо у випадку порушення електролітного балансу. У цьому випадку введення діуретику слід негайно припинити.
Повідомлялося про реакції фотосенсибілізації при застосуванні тіазидів та супутніх діуретиків (див. Розділ Побічні ефекти). Якщо під час лікування виникає реакція світлочутливості, рекомендується припинити лікування. Якщо необхідне повторне введення сечогінного засобу, рекомендується захищати частини тіла, що піддаються дії сонця або ультрафіолетового світла.
Пацієнти з непереносимістю галактози, загальною лактазною недостатністю або синдромом мальабсорбції глюкози-галактози (рідкісні спадкові захворювання) не повинні приймати цей препарат.
Це слід перевіряти перед початком лікування, а потім через рівні проміжки часу. Будь-яке лікування діуретиками може спричинити гіпонатріємію з інколи серйозними наслідками. Оскільки зниження рівня натрію в сироватці крові спочатку може бути безсимптомним, тому регулярний моніторинг є вкрай необхідним і повинен бути ще частішим у групах ризику, представлених людьми похилого віку та цирозом (див. Розділи Побічні ефекти і Передозування). Гіпонатріємія з гіповолемією може спричинити дегідратацію та постуральну гіпотензію. Супутня втрата хлорид-іонів може вдруге призвести до компенсаторного метаболічного алкалозу: частота та величина цього ефекту низькі.
Виснаження калію при гіпокаліємії становить основний ризик розвитку тіазидів та відповідних діуретиків. Ризик гіпокаліємії (3 г/добу)
Можливе зниження антигіпертензивного ефекту індапаміду. Ризик гострої ниркової недостатності у зневоднених пацієнтів (зниження клубочкової фільтрації). Зволожте пацієнта; Подивіться на функцію нирок на початку лікування.
+ Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ)
Ризик раптового зниження артеріального тиску та/або гострої ниркової недостатності при початку терапії інгібіторами АПФ у разі попереднього виснаження натрію (особливо у пацієнтів зі стенозом ниркової артерії).
У L 'артеріальна гіпертензія, коли попереднє лікування діуретиками могло призвести до виснаження натрію, необхідно:
Або припинити діуретик за 3 дні до початку лікування ІЕК та повторно ввести гіпокаліємічний діуретик, якщо це необхідно;
Або вводьте низькі початкові дози МЕК і поступово збільшуйте їх.
При застійній серцевій недостатності починайте з дуже низької дози ACEI, можливо, після зменшення дози асоційованого гіпокаліємічного діуретику.
У всіх випадках контролюйте функцію нирок (рівень креатиніну в крові) протягом перших тижнів лікування АПФ.
+ Інші гіпокаліємічні засоби: амфотерицин В (IV), глюко- та мінералокортикоїди (системний шлях), тетракозактид, стимулюючі проносні засоби
Підвищений ризик гіпокаліємії (адитивний ефект).
Моніторинг вмісту калію в сироватці крові та, при необхідності, корекція; особливо враховувати у випадку терапії наперстянки. Використовуйте нестимулюючі проносні засоби.
Посилення антигіпертензивного ефекту. Зволожте пацієнта, контролюйте функцію нирок на початку лікування.
Гіпокаліємія сприяє токсичним ефектам наперстянки. Моніторинг рівня калію та ЕКГ у сироватці крові та, за необхідності, переглянути лікування.
Поєднання з індапамідом може збільшити частоту реакцій гіперчутливості до алопуринолу.
Асоціації, які слід враховувати
+ Гіперкаліємічні діуретики (амілорид, спіронолактон, триамтерен)
У разі раціональної комбінації, корисної для певних пацієнтів, не можна виключати виникнення гіпокаліємії або гіперкаліємії (зокрема, у пацієнтів з нирковою недостатністю або діабетом). Слід контролювати вміст калію в сироватці крові та ЕКГ та, якщо потрібно, переглянути лікування.
Підвищений ризик виникнення лактоацидозу через метформіну, спричиненого можливою нирковою недостатністю, пов’язаною з асоціацією з діуретиками та, особливо, з петльовими діуретиками.
Не використовуйте метформін, коли креатинін у сироватці крові перевищує 15 мг/л (135 мкмоль/л) у чоловіків та 12 мг/л (110 мкмоль/л) у жінок.
+ Йодовані контрастні речовини
У разі зневоднення, спричиненого діуретиками, підвищений ризик гострої ниркової недостатності, особливо при застосуванні великих доз йодованих контрастних речовин.
Регідратація перед введенням йодного продукту.
+ Іміпрамінові антидепресанти, нейролептики
Антигіпертензивний ефект та підвищений ризик ортостатичної гіпотензії (адитивний ефект).
+ Кальцій (солі)
Ризик гіперкальціємії через зниження виведення кальцію з сечі.
Ризик підвищення рівня креатиніну в сироватці без зміни рівня циклоспорину в циркуляції, навіть за відсутності виснаження води та натрію.
+ Кортикостероїди, тетракозактид (системний шлях)
Зниження антигіпертензивного ефекту (затримка води та натрію через кортикостероїди).
Обережно
Побічні ефекти
Короткий зміст профілю безпеки
Найчастіше повідомляються побічні реакції - реакції гіперчутливості, переважно дерматологічні, у пацієнтів із схильністю до алергічних та астматичних реакцій та до макулопапульозних висипань.
Під час клінічних випробувань гіпокаліємія (калій у сироватці крові
Як це працює
Допоміжні речовини
Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р
Джерело: база даних Клод Бернар