INESSS Виписка з висновку Міністру

Temodal

Індикація: Мультиформна гліобластома

міністру

Рекомендація INESSS
Виняток ліків - Додавання нових показань та нових критеріїв застосування

Рішення міністра
Інформація на даний момент недоступна в Інтернеті

Оцінка опублікована 1 жовтня 2005 року

Опис препарату

Темозоломід - протипухлинний алкілуючий засіб, який можна вводити перорально. Темозоломід призначається дорослим із мультиформною гліобластомою або анапластичною астроцитомою, у яких зафіксовано перший рецидив пухлини або прогресування захворювання після призначення стандартної терапії.

Результати нового дослідження показують, що додавання темозоломіду до променевої терапії як лікування першої лінії забезпечує статистично значущі, але клінічно незначні переваги загальної виживаності та виживання без прогресування. Тому хвороба залишається надмірно агресивною, оскільки через два роки 84% пацієнтів померли. Крім того, переваги стосуються лише пацієнтів з діагнозом мультиформна гліобластома. Оскільки пацієнти з діагнозом анапластична астроцитома складають лише 3% досліджуваної сукупності, спостережувані переваги їм не можна приписувати. Важливо пам’ятати, що Health Canada ще не схвалила використання темозоломіду як першої лінії. Що стосується вартості лікування, то вона дуже висока. З іншого боку, ціна на рік отриманого життя від використання радіотерапії порівняно з радіотерапією є прийнятною.

Відповідно, Рада рекомендувала в пріоритетному порядку додати вказівку про оплату Temodal ™ до розділу про винятки щодо ліків у Список ліків загального режиму та додавання критерію використання для Список ліків - установи. Таким чином, платіжні реквізити та критерії використання стають:

  • для лікування людей, які страждають мультиформою анапластичної астроцитоми або гліобластоми та представляють після введення лікування першої лінії рецидив або прогресування захворювання;
  • для лікування першої лінії людей з мультиформою гліобластоми у поєднанні з променевою терапією;