Інформація про стан здоров’я - вводиться гідроксихлорохін; на драбині; великий; паціент; ii з Covid-19, f; r;
Дослідження (ПОСИЛАННЯ ТУТ) включало 1376 пацієнтів з пресбітеріанської лікарні Нью-Йорка (Нью-Йорк) - медичного центру Ірвінга Колумбійського університету (CUIMC). Після дослідження пропозиція щодо гідроксихлорохіну була вилучена з терапевтичних протоколів медичної частини, але автори зазначають, що результати не слід розглядати, щоб виключити користь або шкоду, пов’язану з введенням препарату.
Хлорохін амінохіноліну та гідроксихлорохін широко використовуються при лікуванні малярії та ревматичних захворювань і були вказані як можливі ефективні методи лікування нового типу коронавірусу (Covid-19), як на основі протизапальної, так і противірусної дії. У США Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) видало дозвіл на екстрене використання 30 березня 2020 року, що дозволило використовувати ці препарати пацієнтам із Covid-19, які не були включені в клінічні випробування. Рекомендації пропонували давати ці препарати госпіталізованим пацієнтам, які страждали на пневмонію, і на сьогоднішній день вони застосовувались у багатьох тисячах пацієнтів з гострим Covid-19 у всьому світі. Однак на сьогоднішній день не було жодних твердих клінічних випробувань, які б свідчили про їх ефективність щодо цього захворювання, і доступні дані надходять з невеликих досліджень, які не є рандомізованими, або не мають можливості виявити значні клінічні ефекти. дослідження.
Початкове дослідження гідроксихлорохінів як лікування Covid-19 описувало 26 пацієнтів, які отримували лікування в одногруповому відкритому дослідженні із залученням сучасних, але не рандомізованих засобів контролю у лікарнях Франції. Пацієнтів лікували гідроксихлорохіном по 200 мг тричі на день протягом 10 днів. Повідомлялося, що дані цього дослідження вказують на ефективність гідроксихлорохіну для зменшення вірусного навантаження у лікуваних пацієнтів (кліренс 65,0% до 5-го дня проти 18,8% кліренсу до 5-го дня у нелікованих пацієнтів). Однак дані 6 пацієнтів, які отримували гідроксихлорохін, були виключені з аналізу через клінічне погіршення або відсутність подальшого спостереження, що ускладнює інтерпретацію результатів.
Недавні дослідження показують, що гідроксихлорохін має більш сильні противірусні властивості, ніж хлорохін, а також має кращий профіль безпеки. Згідно з розробленими клінічними рекомендаціями, гідроксихлорохін пропонується як лікування для пацієнтів із Covid-19 із порушеннями дихання та киснем у спокої.
Це дослідження було проведено в Нью-Йоркській пресвітеріанській лікарні (Нью-Йорк) - медичному центрі Колумбійського університету в Ірвінгу (CUIMC), лікарні гострої допомоги IV рівня на півночі Манхеттена. Зразки були отримані від усіх прийнятих дорослих, у яких виявився позитивний результат на ГРВІ-CoV-2 у будь-який час під час їх госпіталізації з 7 березня по 8 квітня 2020 року. Спостереження тривали до 25 квітня 2020 року. були інтубіровані, померли або переведені в інший підрозділ протягом 24 годин з моменту подання до відділення надзвичайних ситуацій, були виключені з аналізу.
"Довідник, розроблений Міністерством медицини та розповсюджений серед усіх працівників медичного центру, пропонував гідроксихлорохін як терапевтичний варіант для пацієнтів із Covid-19, які мали середньотяжкі та важкі респіраторні захворювання, які визначали як менше насичення киснем у спокої. 94% під час дихання навколишнім повітрям. Режим гідроксихлорохіну становив: навантажувальну дозу 600 мг двічі на 1 день, а потім 400 мг на день протягом додаткових 4 днів. Як додатковий терапевтичний варіант пропонується азитроміцин у дозі 500 мг 1-го дня, а потім 250 мг щодня протягом 4 днів у комбінації з гідроксихлорохіном. Пропозиція щодо азитроміцину була усунена 12 квітня 2020 року, а пропозиція про гідроксихлорохін - 29 квітня 2020 року. Рішення про призначення будь-якого або обох препаратів було залишено на розсуд лікувальної групи для кожного пацієнта ".
"Ми вивчили зв'язок між вживанням гідроксихлорохіну та інтубацією та смертю у великому медичному центрі в Нью-Йорку. Були отримані дані про послідовних пацієнтів, госпіталізованих із Covid-19, за винятком тих, хто інтубірований, помер або виписаний протягом 24 годин з моменту надходження до відділення невідкладної допомоги. Результати порівнювали у пацієнтів, які отримували гідроксихлорохін, та тих, хто не отримував ліки.
Із загальної кількості 1446 послідовних пацієнтів 70 пацієнтів були інтубовані, померли або виписані протягом 24 годин після пред'явлення, відповідно, були виключені з аналізу. З решти - 1376 пацієнтів - під час медіанного моніторингу 22,5 дня 811 (58,9%) отримували гідроксихлорохін 600 мг двічі 1-го дня, потім 400 мг щодня в середньому 5 днів. ) 45,8% пацієнтів отримували лікування протягом 24 годин після звернення до відділення невідкладної допомоги, а 85,9% - протягом 48 годин.
Пацієнти, які отримували гідроксихлорохін, на початку були важче хворими, ніж ті, хто не отримував гідроксихлорохін (середнє відношення тиску артеріального тиску кисню до фракції кисню, 223 проти 360). Загалом 346 пацієнтів (25,1%) мали остаточну подію (180 пацієнтів були інтубовані, з них 66 померли пізніше та 166 померли без інтубації) ».
"У цьому аналізі, в якому взяли участь велика вибірка послідовних пацієнтів, госпіталізованих із Covid-19, ризик інтубації або смерті не був значно вищим або меншим серед пацієнтів, які отримували гідроксихлорохін, ніж серед тих, хто цього не робив. отримано. У цьому спостережному дослідженні, в якому брали участь госпіталізовані пацієнти з Covid-19, введення гідроксихлорохіну не асоціювалося зі значним зменшенням або підвищеним ризиком інтубації кінцевої точки або смерті. У пацієнтів із Covid-19 необхідні рандомізовані та контрольовані дослідження гідроксихлорохінів. Враховуючи структуру спостереження та відносно широкий довірчий інтервал, дослідження не слід розглядати, щоб виключити ні користь, ні шкоду лікування гідроксихлорохіном. Однак наші результати в даний час не підтримують використання гідроксихлорохіну, окрім рандомізованих клінічних випробувань, що перевіряють його ефективність ".
Автори кажуть, що для визначення більш чітких аспектів двох підтверджених варіантів необхідні рандомізовані клінічні випробування. І все ж, дослідження враховувало багато критеріїв, які можуть призвести до неточностей.
"У нашому аналізі ми скоригували вірогідні плутанини, включаючи вік, расу та етнічну групу, індекс маси тіла, діабет, захворювання нирок, хронічні захворювання легенів, гіпертонію, основні життєві показники, Pao2: Fio2 та запальні маркери тяжкість захворювання Незважаючи на такі масштабні корекції, певна кількість незміреної плутанини все ще може залишатися. Додаткові обмеження нашого дослідження включають відсутні дані щодо деяких змінних та можливість неточностей в електронних медичних картах, таких як відсутність документації щодо куріння та супутніх захворювань для деяких пацієнтів. Однак ми використовували сучасні методи для боротьби з відсутніми даними, щоб мінімізувати упередження ".
ПОСЛЕДОВІ НАСЛІДКИ
"Клінічні протоколи в нашому медичному центрі оновлені, щоб виключити припущення про лікування пацієнтів із Covid-19 гідроксихлорохіном. У нашому аналізі, що включав велику вибірку послідовних пацієнтів, які були госпіталізовані з Covid-19, використання гідроксихлорохінів не асоціювалося зі значно вищим або меншим ризиком інтубації або смерті (коефіцієнт ризику 1,04; CI 95%, від 0,82 до 1,32). Результати дослідження не слід розглядати, щоб виключити користь або шкоду лікування гідроксихлорохіном, враховуючи дизайн дослідження та 95% довірчий інтервал, але результати в даний час не підтримують використання гідроксихлорохіну, крім рандомізованих клінічних випробувань, що перевіряють його ефективність ".
РЕКОМЕНДАЦІЇ ЄВРОПЕЙСЬКОГО ЛІКАРСЬКОГО АГЕНТСТВА
EMA радить пацієнтам та медичним працівникам застосовувати хлорохін та гідроксихлорохін лише: за дозволеними показаннями, включаючи лікування малярії та деяких аутоімунних захворювань; як частина клінічних випробувань або національних програм екстреного використання для лікування COVID-19.
Сприятливий вплив цих препаратів на лікування COVID-19 ще не продемонстровано в дослідженнях.
Нещодавно з’явилося кілька досліджень щодо різних препаратів та їх потенціалу для лікування інфекції ГРВІ-CoV-2. Потенційні методи лікування COVID-19 у клінічних випробуваннях:
• хлорохін та гідроксихлорохін
• системні інтерферони, особливо бета-інтерферон
• моноклональні антитіла з активністю проти компонентів імунної системи.
30 квітня Комітет EMA з лікарських засобів для людського використання (CHMP) розпочав безперервний огляд даних про використання ремдесевіру для лікування COVID-19. Це означає, що CHMP оцінює дані, оскільки вони стають доступними на постійній основі, поки розробка ще триває. Це один із регуляторних інструментів Агентства для прискорення оцінки перспективного лікування під час надзвичайної ситуації в галузі охорони здоров'я. Рішення CHMP розпочати постійний огляд слідувало за попередніми результатами дослідження, яке свідчило про сприятливий ефект ремдезивіру при лікуванні хворих із COVID-19 легкої та середньої тяжкості. Однак EMA ще не оцінила повне дослідження. CHMP оцінить всі дані про ремдезивір, включаючи дані нещодавно опублікованого дослідження в Китаї. Згідно з останнім дослідженням, опублікованим The Lancet, редизайн не виявився ефективним.
У той же час стала доступна інформація про одночасне вживання трьох препаратів пацієнтам із Covid-19, але легких. Таким чином, з’явилися перші докази того, що раннє лікування потрійною противірусною терапією інтерфероном бета-1b, лопінавіром-ритонавіром та рибавірином - поряд із стандартним доглядом - безпечне та ефективне для пацієнтів із легким захворюванням COVID-19. до помірного. Автори стверджують, що необхідні більш масштабні дослідження у важкохворих пацієнтів, щоб підтвердити, чи може цей потрійний режим забезпечити значні клінічні переваги.