Інформація про здоров’я - препарат Смекта, заборонений дітям старшого віку; n; у два роки жінки; ns; вагітна;

інформація

Смекта, заборонена дітям до двох років, вагітним жінкам і тим, хто годує груддю. Препарат також є в аптеках Молдови

Французьке національне агентство з лікарських засобів рекомендує уникати використання Смекти при лікуванні діареї у маленьких дітей, вагітних та годуючих жінок. Рекомендація приходить після того, як результати клінічного дослідження показали, що глина, отримана шляхом вилучення з ґрунту та застосовувана в лікарських засобах, може містити невелику кількість важких металів, таких як свинець, який може потрапляти в кров при введенні.

Порошок також продається в аптеках Молдови.

Як запобіжний захід, ANSM просить не застосовувати ці ліки дітям віком до 2 років через можливу присутність невеликої кількості свинцю, навіть якщо лікування короткочасне. Французьке національне агентство з безпеки наркотиків також заявило, що "випадків отруєння свинцем (отруєння свинцем) не виявлено у дорослих пацієнтів або дітей, які отримували смекту або інші ліки на основі глини".

Ці рекомендації є результатом клінічного випробування, проведеного лабораторіями IPSEN, які виробляли Смекту на прохання Національного агентства з безпеки наркотиків. Результати вказують на відсутність ризику потрапляння свинцю в кров у дорослих, які отримували Смекту протягом 5 тижнів лікування. Однак цей ризик не можна виключати у дітей віком до 2 років.

Тому рекомендується давати дітям віком до 2 років Смекту або інші засоби на основі глини як запобіжний захід. Агентство також повідомляє, що невдовзі в інструкцію з експлуатації буде внесено зміни з урахуванням цих рекомендацій.