Інформація про здоров’я - Список відшкодованих ліків базується на; непрозорий процес
Дослідження було зосереджено як на кількісному, так і на якісному компоненті. Таким чином, автори дослідження стверджують, що Положення про механізм включення лікарських засобів до переліку компенсованих державою є неповним і потребує більш детальних та жорстких нормативних актів. Документ, підготовлений у 2015 році та переглянутий протягом наступних двох років, не передбачає, серед іншого, інструментів та настанов для поглибленої оцінки якості досліджень та даних, включених до досьє як доказ для складання звітності, не схвалює вказівок щодо застосування засобів синтезу доказів, у тому інструкції щодо заповнення звіту про технічну оцінку лікарських засобів, запропонованих для включення до Переліку компенсованих лікарських засобів (ХМЛ). Це навіть незважаючи на те, що нормативні акти були вдосконалені та надають більше ясності, починаючи зі статусу заявника та процедури подання заявки на включення лікарського засобу до переліку відшкодувань і закінчуючи встановленням варіантів рішень Комісії з оцінки.
"Завдяки цьому дослідженню ми мали на меті проаналізувати та побачити, як склалася нормативна база щодо включення лікарських засобів до списку відшкодованих лікарських засобів з часу останнього аналізу у 2015 році та як прозорість, відповідність рішень якомога коректніше реагувати на потреби охорони здоров’я, незважаючи на обмежені ресурси. І останнє, але не менш важливе, ми проаналізували, як забезпечується застосування норм встановлених норм ", - зазначила Ріта Сейкаș, одна з авторів дослідження.
Список відшкодованих ліків містив лише 5 міжнародних загальних назв у 2015 році, і зараз він містить 150 найменувань. Сьогодні Список відшкодованих ліків складається з двох розділів та шести розділів, залежно від виду допомоги, рівня компенсації витрат та терапевтичних груп.
Відсутність прозорості, але також ефективність
Хоча в оцінку, включення або виключення лікарських засобів зі списку компенсованих було внесено ряд змін, сам список істотно не змінився порівняно зі списком основних лікарських засобів Всесвітньої організації охорони здоров'я, зазначається у дослідженні.
Також немає інструкцій щодо спрощеного дерева оцінки досьє на ліки, зазначені в епізодичних схемах лікування деяких пріоритетних захворювань, які часто зустрічаються на практиці сімейного лікаря, в процедурних кабінетах та вдома. У той же час, хоча існують правила, що вимагають висновку Спеціалізованої комісії Міністерства охорони здоров’я, праці та соціального захисту населення (MSMPS) щодо включення препарату до ХМЛ, правила та терміни, встановлені як стандарт таких думок, відсутні.
Таким чином, є місце для добровільної інтерпретації, і формулювання думки залежить від потенціалу та знань спеціалістів Спеціалізованої комісії в аналізі, характерному для медичних технологічних оцінок.
Більш постійний аналіз того, що залучення спеціалізованих комісій Міністерства охорони праці, праці та соціального захисту населення до процесу оцінки заявок на наркотики, заявлених у ХМЛ, передбачено Положенням, але не визначає структуру та статус Експертної записки, підготовленої експертами з
Спеціалізовані комітети, юридична сила цієї Примітки в ієрархії документів, що обробляються Секретаріатом, а також вага цієї Примітки у формулі рішення Ради щодо включення або виключення лікарського засобу із ХМЛ.
"Загалом чинні норми встановлюють часові рамки для процедур вивчення поданих файлів. Однак у процесі оцінки чітко не вказано часовий термін для кожного етапу маршруту документу - від подання заявки до остаточного рішення ", - йдеться у дослідженні.
Згідно з тим же документом, хоча Національна медична страхова компанія (CNAM) наділена правом узгоджувати ціну відшкодованих ліків, виходячи з інструкцій щодо їх механізму переговорів, такий документ не розробляється і не публікується в Monitorul Чиновник Республіки Молдова, а це означає, що фінансист ще не скористався цим правом.
Також немає положень щодо періодичного огляду лікарських засобів, які вже включені до ХМЛ, з точки зору еволюції профілю фармацевтичних продуктів або з точки зору потреб системи охорони здоров'я.
Хоча правила щодо включення лікарських засобів до ХМЛ встановлюють вимоги щодо забезпечення прозорості, цей критерій систематично не виконується. На офіційних веб-сторінках NHIC та MSMPS не відображаються протоколи робочих засідань Ради, технічні звіти про оцінку заявки з досьє, що представляє суспільний інтерес, річний звіт про оцінку доступу населення до відшкодованих ліків.
З яких причин пацієнти не отримують відшкодованих препаратів
Якісні дослідження були розроблені CBS-Research. Таким чином, було проведено 5 групових обговорень з різними категоріями пацієнтів, 33 індивідуальних співбесіди, з них з 5 практиками та представниками приватного сектору, а також 6 співбесід з фармацевтами та лікарями щодо змін у порядку випуску відшкодованих ліків, введених в набирає чинності з 01.02.2019.
Таким чином, згідно з дослідженням, доступ до відшкодованих ліків сприймається по-різному для різних категорій населення. Дослідження виявило брак інформації серед пацієнтів, а також лікарів щодо надання відшкодованих препаратів для епізодичного лікування в процедурному кабінеті/денному кабінеті, процедурних кабінетах та вдома, в тому числі для дітей до 18 років.
Деякі лікарі або фармацевти повідомляють пацієнтам, що їм може скористатись певна відшкодована медицина, а сімейному лікарю важко пояснити, що цей препарат відшкодовується лише за певні захворювання, крім захворювання, за яким було направлено пацієнта.
Здебільшого респонденти позитивно оцінюють зміни у Переліку відшкодованих ліків, зазначаючи, що група захворювань, включених до переліку компенсованих, не розширилася.
Основними перешкодами при призначенні безрецептурних препаратів є: надмірна робота,
· Низька оплата праці лікарів,
· Відсутність культури здоров’я та недостатня інформація пацієнтів,
· Необхідність первинної консультації фахівця,
· Ухилення від лікарів для написання відшкодованих ліків.
Дослідження підтверджує, що пацієнти вибирають ліки відповідно до звички, поради лікаря/фармацевта, ціни на ліки і менше залежно від країни виробника або ефективності препарату.
Надання препарату не означає захист пацієнта
Більшість людей, які брали участь у дослідженні, заявили, що вони задоволені фінансовою економією через переваги відшкодованих ліків, однак зазначили, що вони понесли додаткові витрати на хронічні супутні захворювання, епізодичне лікування, розслідування, а також транспорт. Наприклад, у випадку пацієнтів з мусковіскозом батьки купують вітаміни, антибіотики та інші препарати, які не входять до списку компенсованих.
Серед труднощів у придбанні відшкодованих ліків пацієнти покладались на:
· Відсутність аптек у малих містах,
· Відсутність або недостатність компенсованих ліків в аптеках невеликих сіл/міст,
· Нестача ліків на зберіганні,
· Неправильно заповнений рецепт,
· Упаковка, яка не відповідає кількості лікарських засобів, що відпускаються за рецептом.
Присутній на заході державний секретар Борис Гілка визнає, що відсутність аптек в селах є проблемою, яка вимагає іншого підходу.
"Доступ пацієнтів із сіл до ліків обмежений, оскільки в селах у нас немає громадських аптек. Пацієнт повинен піти в палату. Через відстань, певні проблеми зі здоров’ям, дорожні витрати накладають на пацієнта тягар. Сьогодні ми не можемо застрахуватися, і ми не зможемо мати аптеку в кожній комуні, але нам доведеться знайти інші рецепти доставки ліків. Через сімейного лікаря, місцевого кур’єра. Це була ідея здійснити доставку через Інтернет, але це нереально ", - сказав Борис Гілка.
Які ліки входять до списку відшкодованих
Дослідження виявило необхідність переглянути Перелік відшкодованих ліків з точки зору виключення препаратів, яких немає на ринку. Також, на думку деяких спеціалістів, при підборі лікарських засобів наголос повинен бути принаймні на частковій компенсації життєво важливих ліків для кількох груп захворювань. Рідкісні хвороби повинні бути включені в першочерговому порядку, і повинен бути спеціальний підхід до їх компенсації, особливо при тривалому лікуванні.
У той же час впровадження інформаційної системи значно зменшить труднощі при призначенні відшкодованих ліків та полегшить роботу сімейного лікаря.
У заході з презентації дослідження взяли участь як державні службовці, так і лікарі та інші медичні працівники.
Олена Бакалу, голова Комітету з питань соціального захисту, сім'ї та охорони здоров'я, повторила зміни, внесені в область розширення переліку відшкодованих ліків, та сказала, що дослідження вітається і що Комісія має намір взяти до уваги його пропозиції.
"Перелік відшкодованих ліків розширено та доповнено ліками від різних захворювань, розроблено кілька механізмів з відшкодованими ліками і було б краще, щоб його взяв на себе чинний уряд, а за необхідності - вдосконалив. Ми врахуємо проведене вами дослідження, щоб разом перетворити систему охорони здоров'я на високоефективну, наш обов'язок - забезпечити право на здоров'я громадян ", - зазначила вона.
На запитання, чи буде переглянуто перелік основних лікарських засобів, Борис Гілка відповідає, що дуже важливо, щоб він був переглянутий відповідно до рекомендацій ВООЗ, що відбудеться не пізніше наступного року.
"Нам потрібно переглянути перелік основних ліків, щоб привести їх у відповідність до рекомендацій ВООЗ. Він не переглядався з 2011 року. Однак його потрібно переглядати, коригувати та завершувати кожні три роки. Ми взяли курс на найближче майбутнє, щоб узгодити себе з міжнародною практикою. Поважаймо європейське законодавство. Якщо не цього року, наступного року це обов'язково станеться ", - відповів державний секретар.
Посадовець визнає, що спосіб включення/виключення певних ліків зі списку відшкодованих ліків є непрозорим.
"Список відшкодованих ліків заповнюється на основі доказів, які надходять від комітету експертів, з запитів пацієнтів, але це відбувається менш прозоро. Потрібно реорганізувати роботу ради, яка займається лікарськими препаратами, що продаються без рецепта. Її діяльність повинна бути прозорою, зустрічі повинні бути публічними, вони повинні транслюватися в прямому ефірі ".
"Ви зробили всебічний аналіз, який дуже допоможе. Це рентгенограма для всього, що називається доступом до відшкодованих ліків. Те, що ви показали, є прикладом неробочої роботи. Ми побачили, що держава зробила багато, введено перелік відшкодованих ліків, кошти збільшено, але зрештою фінансовий захист пацієнта зменшується. Командного центру не було, Міністерство було недостатньо сильним з точки зору політики охорони здоров’я. Все починається з вибору, потім розподілу, придбання та використання. На рівні відбору ми маємо великі проблеми. У нас три паралельні процеси: перелік відшкодованих ліків, перелік ліків для державних закупівель та Національні програми. У нас немає прозорості. Ми хочемо або потребуємо централізації процесу відбору, щоб було чітке розуміння, які ліки потрібні в цій країні на основі демографічного профілю, захворюваності тощо ".
Безверхній також говорить, що ще одним аспектом, над яким МОЗ має працювати разом із NHIC, є ціна на ліки.
"Складний механізм регулювання цін обмежив державу якісними та ефективними продуктами, а також економічно ефективними", - додала вона.
А лікарі кажуть, що перелік відшкодованих ліків потребує перегляду та пристосування до реальних потреб громадян.
"Загалом, справи з переліком відшкодованих ліків не погані. У моїй галузі є кілька дуже хороших препаратів, які не включені, і ми їх чекаємо. У нас, наприклад, є ліки для згортання крові, вони старі, нові дорожчі і, очевидно, відсутні в цьому списку. Але це не лише наша проблема, а й багатьох європейських країн ", - каже кардіолог Анжела Марина.
"До цього списку включений лише один препарат статину, але чи можна запобігти атеросклерозу одним препаратом? Звичайно, ні. Проаналізувавши групи антигіпертензивних препаратів, антикоагулянтів, ви побачите, що там у нас дуже великий розрив. Якщо ми приймаємо протиепілептичні засоби, препарати, які також повинні отримувати діти, від новонародженого до людей похилого віку. У нас є дві страви, але нам потрібні нові. Міністерство охорони здоров’я повинно мати перелік стратегічних ліків. Я не раз звертався до Міністерства з цієї теми ", - додав професор Станіслав Гроппа.
Примітка: У 2017 році фармацевтичний ринок в Республіці Молдова оцінювався у 2,7 млрд. Леїв, а кількість лікарських засобів, придбаних в рамках державних закупівель у тому ж році, становила 451,2 млн. Леїв. Водночас витрати на компенсовані ліки з коштів загальнообов'язкового медичного страхування становили 523,9 млн. Леїв, що становило 19,4% від загального розрахункового фармацевтичного ринку. З аналізу цих публічно оприлюднених цифр можна стверджувати, що приблизно 1,7 мільярда леїв представляли б власні витрати населення на придбання ліків через мережу громадських аптек.
У той же час у Республіці Молдова частка державних витрат на ліки в загальних витратах на ліки дуже мала і становила у 2015 р. - 6,2% проти 65,6%, що було середнім показником для країн Європейського Союзу.
Дослідження було проведено в рамках проекту "Збільшення доступу населення до ліків", який реалізується Центром політики та аналізу охорони здоров'я (Центр ПАС) за фінансової підтримки Фонду Сороса-Молдова/Департаменту охорони здоров'я. Представлена інформація та висновки, опубліковані в цьому дослідженні, належать виключно авторам і не обов’язково передаються Фондом Сороса-Молдова.