Інформація про здоров’я - Світлана Чеботарі; Інститут медицини; Терміново; а; розпочато лікування плазмою
Це терапія, яка застосовується в декількох країнах світу, і дослідження показують, що пацієнти, які її отримували, швидко одужували. Простіше кажучи, плазма містить антитіла проти інфекції, які допомагають організму боротися і руйнувати її. Яка процедура в Республіці Молдова, хто може стати донором і хто може отримати вигоду від лікування реконвалесцентною плазмою? Відповісти на ці та інші запитання в інтерв’ю нижче ми попросили керівника Національного центру переливання крові Світлану Чеботарі.
Пані Чеботарі, лікарі з клінічної лікарні інфекційних хвороб "Toma Ciorbă" минулого тижня оголосили, що можуть розпочати лікування реконвалесцентною плазмою (аутоімунною) серйозних пацієнтів. Що було покладено в основу цього рішення?
Міжнародне співтовариство, включаючи медичне співтовариство, на додаток до заходів, що вживаються для запобігання розповсюдженню інфекції COVID-19, посилилось і прагне посилити лікування хворих, інфікованих Sars-Cov-2.
Одним із таких специфічних методів лікування є лікування реконвалесцентною плазмою. Згідно з останніми дослідженнями, проведеними Китаєм, Великобританією, Італією, США, воно виявилося дуже ефективним засобом лікування.
Введення реконвалесцентної плазми вважається специфічним лікуванням завдяки антитілам проти Covid-19, які виробляються в організмі пацієнта або хворої людини. Відповідно, максимальна концентрація антитіл в організмі формується приблизно через 14 днів після одужання людини, але може тривати до 25-28 днів з моменту закінчення лікування пацієнтом, в даному випадку проти COVID-19.
Яка максимальна концентрація антитіл до COVID-19 повинна бути у потенційного донора плазми?
Дослідження показують, що зареєстрована концентрація 1: 160 показує ефективність плазми при лікуванні. Я хотів би пояснити, чому ми не можемо збирати цю плазму раніше 14 днів або відразу після розряду. Оскільки в цей період організм все ще відновлюється, і ми повинні бути обережними, чи не виникають ускладнення після лікування. Отже, нам потрібно почекати.
Тоді ще одна особливість. На момент пожертви ми можемо зібрати максимальний обсяг 500-600 мл.
Збір більшої кількості дестабілізує процес безперервного продукування та підтримання концентрації антитіл. І ще один аспект: ми можемо взяти одного і того ж донора реконвалесцентної плазми лише двома частинами - одразу після 14-го дня після одужання, і це може бути одним порцією через 7 днів, але не пізніше і, звичайно, в кількості, що не перевищує 500-600 мілілітрів.
Вірус, що викликає вірусну інфекцію COVID-19, входить до сімейства коронавірусів, подібно до вірусу, що викликає грип. Попередні дослідження показали, що більш висока концентрація антитіл, що утворюються проти вірусів грипу, не підтримується протягом тривалого часу. Тому ми щороку робимо щеплення проти грипу. А саме для підтримки концентрації вірусних антитіл в нашому організмі.
З іншого боку, кількість антитіл, навіть у невеликих кількостях, незалежно від того, даруємо ми плазму чи ні, певною мірою зменшується. Однак можливе повторне зараження не може призвести до серйозних форм захворювання. Це може навіть не призвести до розвитку повторних інфекцій, оскільки організм вже має можливість негайно розпізнавати ці віруси, а його імунна система бере участь у виробленні специфічних антитіл COVID-19.
Чи потрібно чи ні донорам тестувати антитіла перед тим, як збирати їх плазму? Що говорять спеціалісти?
Міжнародні стандарти, затверджені Управлінням з контролю за продуктами та ліками США (FDA) та Європейські настанови, затверджені 8 квітня, передбачають необхідність позитивного результату COVID-19 у початку захворювання та принаймні негативного результату в кінці лікування або виписки. Цих двох тестів достатньо, щоб визначити, чи можемо ми приймати реконвалесцентну плазму. Якщо ми хочемо включити цю плазму до категорії імунних плазм, тоді нам потрібно здійснити інші типи тестування шляхом нейтралізації та оцінки титрів антитіл.
В даний час у світі не існує конкретних тестів, які чітко визначали б, чи є у людини такий тип антитіл.
Крім того, на веб-сайті FDA є перелік існуючих на міжнародному рівні та затверджених діагностичних продуктів, де чітко вказані типи антитіл та їх призначення. У будь-якому випадку зараження COVID-19 відображається і представлене двома тестами, про які ми говорили вище.
Тести вже показали наявність імуноглобуліну G в організмі, а кілька тестів показали, що імуноглобулін M N присутній одночасно з імуноглобуліном G, що підтверджує, що пацієнт страждав на інфекцію COVID-19. Але сьогодні у нас немає тестів, які могли б допомогти нам оцінити титр антитіл або концентрацію цих типів антитіл у крові, на тій підставі, що в галузі виробництва діагностичних продуктів вони зараз розробляються.
Пані Чеботарі, яким умовам повинен відповідати донор, який пройшов COVID-19, лікувався, пройшов 14 днів і зрештою був покликаний здати плазму?
З 13 квітня в Молдові регулюється механізм обслуговування та збору реконвалесцентної плазми. Під час виписки кожному пацієнтові надається наступна угода про набір на донорство плазми. Ця угода включає інформацію про реконвалесцентну плазму, утворення антитіл, що є донорством плазми, їм також повідомляють, що з ними можна зв’язатися з Центром переливання крові протягом 14 днів після виписки.
Якщо пацієнти бажають, вони погоджуються на подальший набір. Ці угоди направляються до Національного центру переливання крові. Ми ділимося за областями, за територіально-адміністративними підрозділами і на 13, 14 день зв’язуємось з людьми і запитуємо, чи не передумали вони, перевіряємо стан здоров’я, а потім готуємось служити їм.
Ми можемо виконувати послугу як в мобільних, так і в стаціонарних умовах. У нас є автоматизовані технології, які дозволяють виконувати цю процедуру в будь-якому пункті забору крові, або імпровізованому, або вже існуючому. У нас достатньо витратних матеріалів.
Які критерії донорства плазми крові?
Вони повинні відповідати всім стандартним критеріям, які відповідають умовам донорства крові, плазми або інших клітин крові. Звичайно, крім того, вони повинні мати позитивний тест на COVID-19 на початку лікування та негативний - в кінці його, через 14 днів після закінчення лікування, і останнє, але не менш важливе, важливо, щоб людина почувалася добре. були деякі ускладнення.
Як збирається плазма і як вона надходить до пацієнта?
У донора ми збираємо до 600 мілілітрів плазми. Він протестований відповідно до всіх встановлених вимог та національних стандартів. Усі типи інфекції проходять кілька етапів сортування, заморожуючись, плазма зберігається, а потім опосередковується і розподіляється до медичних установ, куди направляються пацієнти з важкими та надзвичайно важкими формами Covid-19.
Ми також розділяємо кожну дозу на три терапевтичні одиниці. Терапевтичною одиницею вважається одиниця в обсязі 200 мл. Хоча ми знаємо, що пацієнти з серцево-легеневою хворобою не можуть переносити великий об'єм перелитої рідини, ці терапевтичні обсяги дуже корисні для їх раціонального, правильного використання та співмірні зі здатністю організму засвоювати це лікування.
Наскільки сприйнятливі на сьогоднішній день пацієнти, які вже пройшли COVID-19, адже ми побачили, що у вас був перший донор у вівторок.
Це правда, зараз ми працюємо з групою пацієнтів, яких виписали до 13 квітня. Нам дуже допомогли наші колеги з лікарень, особливо лікарі з інфекційної лікарні "Toma Ciorbă". У нас є список із 28 осіб. З цього списку вже пожертвували троє, одна людина у вівторок та дві в середу. 13 з них з півночі, один - з півдня, а решта - з району Центру країни. Звичайно, вони також з районних центрів та з Кишинева.
Починаючи з наступного тижня, швидше за все з 27 квітня, ми очікуємо збільшення потоку цих донорів, оскільки тим часом кількість тих, хто пройшов лікування та виписку після 13 квітня, значно зросла, і я дуже сподіваюся, що у нас будуть донори.
З того, що ми розуміємо, це конкретне лікування повинно застосовуватися особливо пацієнтам з важкими формами захворювання. За якими критеріями будуть відібрані відповідні пацієнти?
Міжнародні рекомендації показують, що цей вид лікування можна проводити людям з важкими та надзвичайно важкими формами, які дуже перевищили життєві показники, перебувають у декомпенсованому стані та не в змозі впоратися з цією хворобою. Це пацієнти з дихальною недостатністю II-III ступеня, мають сильну задишку, насиченість киснем нижче 90%, з множинними інфільтраціями легень, які мають дуже прогресивний розвиток. Це означало б, що кожні дві години відбуваються зміни в легенях та інфільтративні пневмонії, ситуації, що супроводжуються септичним шоком або, у гіршому випадку, поліорганною недостатністю, розвиваються з блискавичною швидкістю. Всі ці ознаки, взяті разом, свідчать про необхідність лікування.
Пані Чеботарі, щоб зрозуміти навіть самого непосвяченого в медицині чоловіка, що відбувається в організмі людини, якій вводять цю оздоровчу плазму?
Насправді відбувається процес нейтралізації або інактивації, або пасивного знищення вірусу, який циркулює в крові важкохворого пацієнта. Антитіла - це природні, біоактивні речовини, які допомагають організму боротися і знищувати цей вірус.
Насправді це своєрідні солдати, що борються з ворогом.
Сорочка. В організмі людей, які не мають супутніх захворювань, але були інфіковані COVID-19, організм бореться з вірусом, виробляючи антитіла. Ці форми захворювання, як правило, мають легку або середню ступінь тяжкості. Люди, які мають ослаблений імунітет або інші супутні захворювання, такі як хронічні захворювання легенів, діабет, рак, серцево-судинні захворювання, хронічні захворювання нирок, також мають слабший імунітет. Це означає, що організм не захищається, виробляючи ці антитіла. З цієї причини вони також є найбільш вразливими до цієї інфекції, і специфічна плазма з антитілами практично приходить їм на допомогу і для того, щоб взяти на себе тимчасову функцію імунного статусу цих пацієнтів і замінити їх діяльність на певний період часу.
Пані Чеботарі, ми вже маємо протокол використання реконвалесцентної плазми для лікування?
Республіка Молдова має протокол діагностики та лікування інфекції COVID-19, який повинен бути заповнений. Швидше за все, ми доповнимо його деякими чітко викладеними інструкціями щодо застосування реконвалесцентної плазми. Але в якості основи ми маємо європейський путівник, який чітко вказує категорії пацієнтів, яким можна вводити плазму, і ви абсолютно праві, ми не можемо лікувати пацієнта з COVID-19 лише плазмою. Він доповнює всю існуючу схему лікування наркотиків. Таким чином, разом з іншими препаратами це може поліпшити стан пацієнта. Знову ж таки, я посилаюся на те європейське керівництво та ті самі стандарти, затверджені FDA, а також на стандарти, що застосовуються Італією, країною, яка застосовує цей вид лікування до того, як лікування буде регульоване для всіх країн Європейського Співтовариства.
Скільки доз плазми дійсно потребує лікування?
Зазвичай плазму застосовують у середньому принаймні три-п’ять днів поспіль, максимум може становити сім днів. Застосовувати дозу 200 мл щодня.
Тобто, якщо ми все ще маємо двох донорів, ми могли б практично лікувати одного пацієнта.
З одного донора ми можемо приготувати три терапевтичні дози. Для пацієнта потрібно мінімум три дні та максимум п’ять днів поспіль введення плазми. Тобто донор може надати три терапевтичні дози для трьох пацієнтів одночасно.
Це на добу. І якщо ми хочемо лікувати одного пацієнта до кінця, то ми можемо ввести всі три дози одному пацієнту. Це так?
Це буде зроблено для виключення інших аспектів імунізації. Ми готуємо, відповідно до групи крові, набір терапевтичних одиниць для кожного серйозного пацієнта.
Які шанси на одужання пацієнтів, які отримують плазму?
Дослідження, що лежать в основі Європейського посібника з лікування інфекцій COVID-19, включаючи реконвалесцентну та розроблену FDA плазму, показали, що пацієнти, які протягом короткого часу були підключені до штучного дихання, відновлюють своє природне дихання. . Симптоми зникають за коротший час у пацієнтів з більш серйозною задишкою, пацієнти з супутніми захворюваннями легше одужують і рівень смертності нижчий.
Я дуже хочу, щоб те, що ми робимо з лікарями та донорами, рятувало більше людей. У нас є все необхідне обладнання для забезпечення ефективного лікування, і кінцевою метою є зниження рівня смертності та лікування якомога більшої кількості пацієнтів з важкими та надзвичайно важкими формами.
Пані Чеботарі, в Румунії обговорюють, що плазму слід вводити медичному персоналу в групах ризику як метод запобігання серйозній інфекції. Це питання також обговорюється в Молдові, враховуючи те, що у нас досить велика кількість медичного персоналу з COVID-19?
У цьому відношенні я маю застережливу думку, оскільки вважаю, що переливання компонента крові, навіть конкретне, повинно проводитися лише з відповідними показаннями. Реконвалесцентну плазму не можна застосовувати як профілактичний засіб. Він може застосовуватися лише в лікуванні, в даному випадку для важких та надзвичайно важких пацієнтів, чиє життя загрожує небезпеці.
В інтерв’ю Міністерству охорони здоров’я ви сказали, що буде три центри збору, де буде забиратися плазма. Якими вони будуть?
Наприклад, у Раскані ми маємо 3-4 потенційних донорів. Якщо всі погодяться, то ми розмістимо мобільний пункт збору плазми в Рашкані, тому що наявні у нас технології дозволяють нам рухатися якомога ближче до реконвалесцентів, збирати плазму і, таким чином, пропонувати їм увесь комфорт.
Тобто ми маємо все необхідне обладнання, я маю на увазі особливо плазмаферез для збору плазми.
У нас 22 апарати для плазмаферезу. Ми навіть допомогли Республіканській клінічній лікарні за допомогою нашого пристрою досягти успіху в лікувальному плазмаферезі як супутнє лікування для детоксикації важких пацієнтів.
Крім того, я можу сказати вам, що у нас також є спеціалісти, навчені збирати плазму у донорів. Це нічим не відрізняється від того, що ми робимо щодня. Єдина різниця - це люди на етапі набору та критерії прийнятності, про які ми говорили. З технічної точки зору, різниці немає, і співробітники Центру знають усі ці особливості. У кількості нас достатньо для досягнення збору плазми в стаціонарних та рухливих умовах, тобто ми можемо пересуватися по території.
Більше того, я можу повідомити вам, що під час надзвичайної ситуації ми також змінили програму діяльності. Ми обслуговуємо донорів з 7 ранку до 19 вечора, ми також організовуємо транспорт за запитом районів, секторів, у години, коли громадський транспорт не курсує, або за запитом донора. Ми пропонуємо їм усі запобіжні заходи, щоб ці здорові люди почувались у безпеці.
Скільки доз плазми потрібно щодня для лікування серйозних пацієнтів Інституту екстреної медицини, а також республіканської клінічної лікарні?
Я говорив вам, що у нас є перший список потенційних донорів, їх 28. Вони різних груп крові. Ми робимо все можливе, щоб сформувати ці запаси та запропонувати їх лікарням.
Плазму, яку зібрали у вівторок, перевіряли наші колеги з лабораторії всю ніч, і о 8.00 ранку ми передали її в Інститут екстреної медицини. Те ж саме ми зробимо з наступними дозами.
Тобто в Інституті екстреної медицини хворі на плазму вже проходять лікування?
Ви також сказали в інтерв'ю для колег з Міністерства охорони здоров'я цікавий елемент для нас, незнайомців, і сказали, що здавати плазму можуть лише чоловіки. Ви хочете пояснити, чому?
Оскільки чоловіки належать до групи нижчого ризику щодо плазми крові, яка в результаті переливання крові може спричинити деякі побічні ефекти після трансфузії у порівнянні з плазмою у жінок. Встановлено, хоча і дуже рідко, що плазма, зібрана у жінок, може спричинити побічну реакцію після трансфузії, яка називається гострою травмою легенів або синдромом TRALI. Цей синдром в першу чергу вражає легені, і виникає гостра легенева недостатність, спричинена наявністю антитіл до інших тканинних антигенних систем, які присутні лише у жінок, в результаті безперервної імунізації після пологів, вагітності, абортів. І як ми знаємо, інфекція COVID-19 також розвивається при пневмонії і в першу чергу вражає легені до розвитку септичного шоку. З цієї причини, щоб виключити будь-які побічні реакції та переконатися, що кожна терапевтична одиниця є на сто відсотків безпечною, ми вирішили збирати урожай лише з чоловіків.
Отже, ці побічні ефекти можуть відчувати пацієнти, які отримують плазму?
Нарешті, місіс Чеботарі, ви можете надіслати повідомлення або зателефонувати пацієнтам, які пережили COVID-19, і дякувати Богу, що вони одужали.?
Я радий за них та їхнє здоров’я, бо вони подолали ці важкі моменти з усіх точок зору, і я попросив би їх проявити солідарність, прийняти запрошення пожертвувати. Якщо вони повністю зажили, вони найкраще підходять для пожертв та можуть допомогти іншим, особливо тим, хто страждає важкими формами інфекції, просто пожертвувавши плазму.
Я хотів би запевнити їх, що донорство плазми є безпечним, а не болючим. Це триває не більше півгодини. Це безпечно як для них як донорів, так і для медичного персоналу. І оскільки організм цих пацієнтів зумів боротися з інфекцією та боротися з нею, ця плазма, безумовно, містить анти-ковід антитіла в достатній кількості, щоб допомогти тим, хто цього потребує і перебуває у стані. набагато гірше. Пожертвувавши плазму, навіть один раз, ми можемо одночасно допомогти трьом пацієнтам. Я закликаю вас зробити це, якщо ми зможемо.
Пані Чеботарі, дякую за це інтерв’ю.