Інформація про здоров’я - Und; зелений; n Європа для; nc; тест на COVID-19, який забезпечує; результат; n 15 хвилин

Тест на COVID-19, який можна зробити в будь-якому пункті охорони здоров'я і дає результати за 15 хвилин, отримав зелене світло в Європі, за словами його виробника Бектона Дікінсона, повідомляє CNBC.

здоров

Тест повинен бути дійсним для комерційного використання в Європі до кінця жовтня, сказав Дікінсон у своєму оголошенні, зазначивши, що пристрій отримав сертифікат "ЄС" у Європі. Це означає, що тест відповідає стандартам охорони здоров’я, безпечний та відповідає стандартам охорони навколишнього середовища для продуктів, що продаються на континенті.

Таким чином, виробник каже, що тест дає результати за 15 хвилин, будучи невеликим та портативним інструментом. "Це значне поліпшення часу для діагностики COVID-19, оскільки воно забезпечує миттєві результати та дозволяє приймати рішення, поки пацієнт перебуває під наглядом лікарів", - сказав Дікінсон.

Це не єдиний експрес-тест на вірус. Раніше Roche на початку вересня оголосив, що розробив власний тест на антиген, який дав результат за 15 хвилин і отримав знак "CE". Німці з Кьягена зробили те саме.

Тести на антиген працюють швидше, ніж молекулярно-діагностичні, але менш точні. За словами Бектона Дікінсона, клінічні випробування в більш ніж 20 місцях в США показали, що тест здатний забезпечити 84% "сенсибілізацію" (показник того, наскільки точно він може ідентифікувати інфекції) і 100% "специфічність" добре визначає негативні випадки). У США FDA рекомендує підтверджувати негативні результати тестів молекулярними тестами.

BD зазначає, що використовує свою глобальну виробничу мережу для широкого виробництва 8 мільйонів тестів на антиген COVID-19 на місяць у жовтні і сподівається досягти 12 мільйонів тестів на місяць у березні.