Інформація спеціаліста Bavencio 20 мг мл концентрату для приготування інфузії; співаний жовтий список
МеркБавенсіо 20 мг/мл концентрат для інфузійного розчину
▼ Цей препарат підлягає додатковому контролю. Це дозволяє швидко виявити нові знання безпеки. Медичним працівникам рекомендується повідомляти про будь-які підозри на побічні ефекти. Інструкції щодо повідомлення про побічні ефекти див. У розділі 4.8.
1. НАЗВА ЛІКУВАННЯ
Бавенсіо 20 мг/мл концентрат для інфузійного розчину
2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Кожен мілілітр концентрату містить 20 мг авелумабу.
Кожен флакон 10 мл містить 200 мг авелумабу.
Авелумаб - це моноклональне антитіло IgG1 людини, яке спрямоване проти імуномодулюючого поверхневого ліганду клітин PD-L1 і отримується з клітин яєчників китайського хом'ячка за допомогою технології рекомбінантної ДНК.
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
4. КЛІНІЧНІ ДАНІ
5. ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
6. ФАРМАЦЕВТИЧНІ ДАНІ
7. ВЛАСНИК РАЗРЕШЕННЯ НА МАРКЕТИНГ
Merck Europe B.V.
Густав Малерплейн 102
1082 М.А. Амстердам
Нідерланди
8. НОМЕР (-И) Схвалення
9. ДАТА ПЕРШОГО РЕЄСТРУВАННЯ/ПОВНОВЛЕННЯ РЕЄСТРАЦІЇ
Дата дозволу: 18 вересня 2017 року
Дата останнього поновлення затвердження: 23 липня 2020 р
10. СТАН ІНФОРМАЦІЇ
Детальна інформація про це ліки доступна на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів за адресою http://www.ema.europa.eu.
11. ВІДЛОЖЕНИЙ ПРОДАЖ
- Технічна інформація Бавенціо 20 мг/мл концентрат для приготування інфузійного розчину від Merck Serono GmbH, підготовлений редакцією Жовтого списку Фарміндекс
5 березня 2020 р. - Затверджені інгібітори контрольних пунктів CTLA-4 та PD-1/PD-L1 виявляються успішними та демонструють постійно зростаючу придатність.
Професійний пошук
Професійний пошук пропонує більш точні та розширені варіанти пошуку для підготовки.
Ідентичний пошук
За допомогою пошуку Identa ви можете визначити наркотики та перевірити, чи вони поділяються.
Активні інгредієнти від А до Я
Понад 10 000 інгредієнтів з інформацією про діючі речовини та призначенням препарату.
Ліки від А до Я
Понад 110 000 фармацевтичних та медичних виробів з інформацією про застосування та спеціалістами.
Виробники від А до Я
База даних з інформацією, адресами та препаратами фармацевтичних виробників.
Інформація про медичні засоби масової інформації GmbH, Am Forsthaus Gravenbruch 7, 63263 Neu-Isenburg, сертифікована на сферу "Розробка, продаж, обслуговування та підтримка програмних продуктів в медичному середовищі" відповідно до ISO 9001: 2015 органом сертифікації TÜV SÜD Management Service GmbH.