Інформація спеціаліста Forxiga; 5 мг таблеток, вкритих плівковою оболонкою, жовтий список

AstraZenecaФорксига® 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

1. НАЗВА ЛІКУВАННЯ

Форксига® 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД

Кожна таблетка містить дапагліфлозин- (2S) -пропан-1,2-діол (1: 1) 1 H2O, що еквівалентно 5 мг дапагліфлозину.

Допоміжна речовина з відомим ефектом
Кожна таблетка по 5 мг містить 25 мг лактози.

Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.

3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА

4. КЛІНІЧНІ ДАНІ

5. ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

6. ФАРМАЦЕВТИЧНІ ДАНІ

7. ВЛАСНИК РАЗРЕШЕННЯ НА МАРКЕТИНГ

AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje
Швеція

8. НОМЕР (-И) Схвалення

EU/1/12/795/001 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою
EU/1/12/795/002 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою
EU/1/12/795/003 98 таблетки, вкриті плівковою оболонкою
EU/1/12/795/004 30 × 1 (разова доза) таблетки, вкриті оболонкою
EU/1/12/795/005 90 × 1 (разова доза) таблетки, вкриті плівковою оболонкою

9. ДАТА ПЕРШОГО РЕЄСТРУВАННЯ/ПОВНОВЛЕННЯ РЕЄСТРАЦІЇ

Дата видачі погодження:
12 листопада 2012 р
Дата останнього поновлення дозволу:
28 серпня 2017 р

10. СТАН ІНФОРМАЦІЇ

Листопад 2020
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів http://www.ema.europa.eu/.

11. ВІДЛОЖЕНИЙ ПРОДАЖ

12. РОЗМІРИ ПАКЕТУ

13. КОНТАКТНА АДРЕСА В НІМЕЧЧІ

1. Технічна інформація Форксига® 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, від AstraZeneca GmbH, підготовлені редакцією Жовтого списку Фарміндекс

9.11.2020 - Показання до застосування Форксиги 5-/10 мг, вкритих плівковою оболонкою, розширені. Виробник повідомляє.

Професійний пошук

Професійний пошук пропонує більш точні та розширені варіанти пошуку для підготовки.

Ідентичний пошук

За допомогою пошуку Identa ви можете визначити наркотики та перевірити, чи вони поділяються.

Активні інгредієнти від А до Я

Понад 10 000 інгредієнтів з інформацією про діючі речовини та призначенням препарату.

Ліки від А до Я

Понад 110 000 фармацевтичних та медичних виробів з інформацією про застосування та спеціалістами.

Виробники від А до Я

База даних з інформацією, адресами та препаратами фармацевтичних виробників.

Інформація про медичні засоби масової інформації GmbH, Am Forsthaus Gravenbruch 7, 63263 Neu-Isenburg, сертифікована на сферу "Розробка, продаж, обслуговування та підтримка програмних продуктів в медичному середовищі" відповідно до ISO 9001: 2015 органом сертифікації TÜV SÜD Management Service GmbH.

---