Інформаційна брошура для пацієнта - DELURSAN 250 мг таблетка, вкрита плівковою оболонкою - Публічна база даних про ліки

Резюме

ANSM - оновлено: 24.09.2020

брошура

· Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

- Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Це ліки було призначено особисто Вам. Не давайте його іншим людям. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їхні ознаки хвороби такі ж, як у вас.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, про які не згадується в цій брошурі. Див. Розділ 4.

1. Що таке ДЕЛУРСАН 250 мг таблетка, вкрита плівковою оболонкою, і в яких випадках вона застосовується ?

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати ДЕЛУРСАН 250 мг таблетки, вкриті оболонкою ?

3. Як приймати ДЕЛУРСАН 250 мг таблетки, вкриті оболонкою ?

4. Які можливі побічні ефекти ?

5. Як зберігати ДЕЛУРСАН 250 мг таблетки, вкриті оболонкою ?

6. Вміст упаковки та інша інформація.

1. ЩО ТАКЕ ДЕЛУРСАН 250 мг таблетки, вкриті оболонкою, І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ ?

Фармакотерапевтична група БІЛІАРНА КИСЛОТА (А: травна система та метаболізм) - код АТС: A05AA02.

Цей препарат містить речовину, яка зазвичай міститься в невеликій кількості в жовчі.

DELURSAN використовується для:

Розчиняють камені в жовчному міхурі, утворені холестерином,

Лікуйте деякі хронічні захворювання печінки.

2. ЩО ТРЕБА ЗНАТИ ДО ПРИЙМАННЯ ДЕЛУРСАНУ 250 мг таблетки, вкриті оболонкою ?

Якщо у вас алергія на діючу речовину (урсодезоксихолеву кислоту) або на будь-який інший інгредієнт цього препарату, зазначений у розділі 6.

Якщо у вас біль у животі або кольки.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, перш ніж приймати ДЕЛУРСАН.

Ваш лікар порадить вам, що під час лікування первинного склерозуючого холангіту необхідно не перевищувати максимальну рекомендовану дозу 20 мг/кг/добу через ризик серйозних побічних ефектів.

Ваш лікар призначить вам ДЕЛУРСАН 250 мг після проведення відповідних тестів.

Для правильного використання цього препарату важливо регулярно піддаватися лікарському нагляду.

Діти та підлітки

Інші ліки та ДЕЛУРСАН 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Холестирамін (ліки, що застосовується для лікування свербіння, пов’язаного з певними жовтяниками, або для зниження рівня холестерину в крові) може зменшити ефект ДЕЛУРСАНУ. Якщо ваш лікар це призначив, доцільно розділити прийом двох препаратів на 4 години.

Циклоспорин (лікарський засіб, що застосовується для профілактики або лікування відторгнення трансплантатів органів, тканин, кісткового мозку або для лікування деяких серйозних захворювань нирок, шкіри або суглобів), може мати змінену концентрацію в крові при застосуванні з DELURSAN. Ваш лікар врахує це та призначить відповідні аналізи крові для контролю цього рівня.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

ДЕЛУРСАН 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, під час їжі, напоїв та алкоголю

Якщо під час лікування ви виявили, що вагітні, проконсультуйтеся зі своїм лікарем, оскільки лише він може судити про необхідність продовжувати його.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Водіння та використання машин

ДЕЛУРСАН 250 мг, вкрита плівковою оболонкою, містить глюкозу та натрій

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість певних цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати ці ліки.

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто що він по суті "не містить натрію".

3. ЯК ПРИЙМАТИ ДЕЛУРСАН 250 мг таблетки, вкриті оболонкою ?

Добова доза залежить від ваги та того, чому ваш лікар вирішив призначити вам цей препарат.

Якщо ви лікуєтеся від каменів у жовчному міхурі, середня доза становить 3 таблетки на день.

- Якщо ви лікуєтесь від хронічного захворювання печінки, середня доза становить 6 таблеток на день.

Діти з муковісцидозом у віці від 6 до 18 років: рекомендована доза становить 20 мг/кг/добу в 2 до 3 розділених доз із збільшеною дозою до 30 мг/кг/добу, за необхідності.

У всіх випадках суворо дотримуйтесь приписів лікаря.

Цей препарат приймають всередину. Проковтніть таблетки склянкою води, не розжовуючи їх.

Ви повинні приймати таблетки вранці та ввечері під час їжі.

Тривалість лікування

Ваш лікар підкаже, як довго приймати це лікування. Скрупульозно дотримуйтесь його рекомендацій.

Якщо ви приймаєте більше таблетки ДЕЛУРСАН 250 мг, вкритої плівковою оболонкою, ніж слід

У разі передозування може виникнути діарея. У цьому випадку, будь ласка, повідомте свого лікаря, який вживатиме необхідних заходів для проведення вашого лікування.

Якщо ви забули прийняти ДЕЛУРСАН 250 мг таблетки, вкриті оболонкою

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати дозу, яку ви забули прийняти.

Якщо ви припините прийом ДЕЛУРСАН 250 мг таблетки, вкриті оболонкою

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.

4. ЯКІ МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ ?

Наступні ефекти можуть виникати часто:

Діарея, в’язкий стілець.

Наступні ефекти можуть виникати дуже рідко:

Біль у животі,

Кальцифіковані жовчнокам’яні захворювання,

Наступні ефекти можуть виникати з частотою, яку неможливо оцінити з наявних даних:

Аномальні тести функції печінки,

Погіршення або виникнення жовтяниці.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, про які не згадується в цій брошурі. Ви також можете повідомити про небажані ефекти безпосередньо через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу Регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr .

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ДЕЛУРСАН 250 мг таблетки, вкриті оболонкою ?

Не викидайте будь-які ліки через каналізацію чи побутове сміття. Попросіть свого фармацевта викинути будь-які ліки, якими ви більше не користуєтесь. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ЗМІСТ ПАКЕТУ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Діюча речовина:

Урсодезоксихолева кислота. 250 мг.

для таблетки, вкритої плівковою оболонкою.

Іншими інгредієнтами є: кукурудзяний крохмаль, лаурилсульфат натрію, повідон, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію.

Суспензія, отримана диспергуванням діоксиду титану в розчині на основі безводної глюкози, гіпромелози (6 сантипуаз), пропіленгліколю та води.

Цей препарат у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Коробка з 20 або 60 таблетками, вкритою плівковою оболонкою.

2031 Г. А. Гарлем

100-110, еспланада дю генерал де Голль

92931 Паризький захисний цедекс

40, БУЛЬВАР ДЕ ШАМПАРЕТ

Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під такими назвами: Відповідно до діючих норм.

Буде заповнено власником пізніше.

Детальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті ANSM (Франція).